Surovatamig as Consolidation Therapy in Participants With Chronic Lymphocytic Leukaemia or Small Lymphocytic Lymphoma With Unmutated Immunoglobulin Heavy Chain Variable (IGHV)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Adapazarı, Antalya, Istanbul, Kocaeli és Mezitli (Törökország)Mind a 5 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek krónikus lymphocytás leukaemiájuk (CLL) vagy kis lymphocytás lymphomájuk (SLL) van mutálatlan IGHV-vel. Előzetesen első vonalbeli, véges ideig tartó kezelést kellett kapniuk, és válaszuk kellett legyen rá.
- Életkor
- 18 év
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- CLL vagy SLL mutálatlan IGHV-vel. Az SLL-es betegeknek mérhető betegséggel kell rendelkezniük, kivéve, ha a III. fázisú részben teljes remisszióban vannak. ECOG-teljesítménystátusz 0–2.
- Korábbi kezelés
- Első vonalbeli, véges ideig tartó kezelést kellett kapnia, és válaszolnia kellett rá. Korábban nem kaphatott CLL/SLL-specifikus kezelést.
- Biomarker vagy leletérték
- Mutálatlan IGHV.
A részvétel fő kizáró okai
- A CLL/SLL agresszívabb lymphomává alakulása
- A központi idegrendszer érintettsége CLL/SLL miatt
- Bármilyen más daganat, jelenleg vagy a múltban
- HIV-fertőzés, illetve krónikus vagy aktív hepatitis B vagy hepatitis C fertőzés
- Korábbi allogén őssejt- vagy szilárdszerv-átültetés, illetve tartós immunszuppresszív kezelés szükségessége
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 18 év között vagy?
Forrás: NCT07509151: ki vehet részt
Helyszínek itt: Törökország
- AdapazarıHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- AntalyaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- IstanbulHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- KocaeliHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- MezitliHospital not named in the registryRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AstraZeneca
- Azonosító
- NCT07509151
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 6.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate the therapeutic benefit and safety of subcutaneous (SC) Surovatamig monotherapy as consolidation therapy in patients with Chronic Lymphocytic Leukaemia (CLL)/ Small Lymphocytic Lymphoma (SLL) with unmutated IGHV (uIGHV).A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase III, Randomised, Open-label, Multicentre, Study of Surovatamig as Consolidation Therapy Versus Observation After First-line Induction Therapy in Participants With Chronic Lymphocytic Leukaemia or Small Lymphocytic Lymphoma With Unmutated IGHV (SOUNDTRACK-C1)
The purpose of this study is to evaluate the therapeutic benefit and safety of subcutaneous (SC) Surovatamig monotherapy as consolidation therapy in patients with Chronic Lymphocytic Leukaemia (CLL)/ Small Lymphocytic Lymphoma (SLL) with unmutated IGHV (uIGHV).
Bevonási feltételek: Documented diagnosis of CLL/SLL with genomic features defined by unmutated IGHV; Treatment received and response at the end of 1L (first-line) finite therapy; Participants with SLL (except those in CR in Phase III part) must have measurable disease (nodal or extranodal) with at least one measurable target lesion; ECOG performance status of 0 to 2; Adequate haematologic, liver, renal and cardiac function; Female participants: must be either women not of childbearing potential or must use a highly effective form of contraception; Male participants who intend to be sexually active with females of childbearing potential must agree to use barrier contraception (eg, condoms).
Kizáró feltételek: Prior CLL/SLL-specific therapies; Requires chronic immunosuppressive therapy for active autoimmune/inflammatory condition or prior allogeneic stem cell or solid organ transplant; Major surgical procedure; Evidence of active or history of Central Nervous System (CNS) involvement by CLL/SLL; History of or ongoing confirmed progressive multifocal leukoencephalopathy; Participants who have any concurrent or history of malignancy; Active or uncontrolled infection (including Epstein-Barr virus-EBV) requiring systemic therapy; Participants with known history of Heamophagocytic lymphohistiocytosis (HLH); Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection, or participants with chronic or active infection with Hepatitis B Virus (HBV) or Hepatitis C Virus (HCV); Major cardiac abnormalities; Known hypersensitivity to surovatamig or any of the excipients of the product; Suspected or confirmed transformation of CLL/SLL to a more aggressive form of lymphoma (ie, Richter's transformation, prolymphocytic leukaemia, or DLBCL); Participants with:.