Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada3. fázis

AMAZE 6: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight and Knee Osteoarthritis Lose Weight and Reduce Pain

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novo Nordisk A/S
Hol
Lévis, Montreal, Niagara Falls, Québec, Sherbrooke és Surrey (Kanada)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 10 másik országban, 72 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
400 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 20.
Várható befejezés
2028. aug. 14.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • NNC0487-0111
  • Placebo (matched to NNC0487-0111)
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat túlsúlyos vagy elhízott felnőtteket keres, akiknek fájdalmas térdarthrosisuk van. Hetente egy injekciót kapnak, vagy NNC0487-0111-et, vagy placebót, sorsolás alapján.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is csatlakozhatnak
A betegség stádiuma
Orvos által megállapított térdarthrosis, a röntgenen látható elváltozásokkal (Kellgren Lawrence 2–4. fokozat) a vizsgált térdben. A térdfájdalom a szűrés előtt több mint 90 nappal kezdődött, és az előző 30 napból több mint 15 napon fájt.
Korábbi kezelés
A szűrés előtt nem kaphatott GLP-1 receptor agonista, kettős GLP-1/GIP kezelést vagy amilin analógot. Az elmúlt 90 napban nem lehetett ízületi tükrözése vagy injekciója a vizsgált térdbe.

A részvétel fő kizáró okai

  • HbA1c 6,5% (48 mmol/mol) vagy magasabb a szűréskor
  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség a kórtörténetben
  • Ízületi protézis vagy ízületi csere a vizsgált térdben
  • Más ízületi betegség a vizsgált térdben, például köszvény és álköszvény
  • Nem hajlandó 72 órára felfüggeszteni a fájdalomcsillapítókat a fájdalomkérdőíves vizitek előtt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female (sex at birth)
  • Age 18 years or above at the time of signing the informed consent
  • Clinical diagnosis of knee osteoarthritis (OA) (American College of Rheumatology criteria) with radiographic changes (Kellgren Lawrence [KL] grades 2 to 4 as per central reading) in target knee. Target knee joint is defined as most symptomatic knee at screening. If pain in knees is equal, the target knee joint will be the dominant leg
  • Symptomatic knee OA with first appearance of pain in the target knee > 90 days prior to screening and pain in the target knee for > 15 days over the prior 30 days
  • Willingness to complete a 72-hour washout period of analgesics before all visits involving WOMAC Osteoarthritis Index NRS 3.1 (24-hour) (WOMAC) questionnaire (acetaminophen 4 grams (g)/day is allowed as rescue medication up until 24 hours before those visits)

Ki nem vehet részt

  • Treatment with glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (RA), dual GLP-1/gastric inhibitory peptide (GIP) RAs (or any other GLP-1 based treatment), or amylin analogues before screening
  • Arthroscopy or injections into target knee within the last 90 days prior to screening
  • History of type 1 or type 2 diabetes mellitus as declared by the participant or reported in the medical records
  • Any other joint disease in target knee including gout and pseudogout
  • Glycated haemoglobin (HbA1c) ≥ 6.5% (48 mmol/mol) as measured by the central laboratory at screening
  • Any joint prosthesis or joint replacement in target knee

Helyszínek itt: Kanada

Még 10 másik országban, 72 helyszínen

  • ALPHA Recherche CliniqueLévis, KanadaContact: Novo NordiskRésztvevőt keres
  • Centre Medical AcadieMontreal, KanadaContact: Novo NordiskRésztvevőt keres
  • Your Research NetworkNiagara Falls, KanadaContact: Novo NordiskRésztvevőt keres
  • Alpha Recherche CliniqueQuébec, KanadaContact: Novo NordiskRésztvevőt keres
  • Centre de recherche du CHUSSherbrooke, KanadaContact: Novo NordiskRésztvevőt keres
  • TLC Diabetes and EndocrinologySurrey, KanadaContact: Novo NordiskToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is being done to look at the safety and effect of NNC0487-0111 in people with excess body weight and knee osteoarthritis when compared to placebo. There are 2 study treatments in this study taken as injections under the skin once a week. Participants will either get NNC0487-0111, (the treatment being tested) or Placebo (a treatment that has no active medicine in it). Which treatment participants get is decided by chance.

A vizsgálat 2 csoportja

  • NNC0487-0111A vizsgált kezelés

    Participants will be randomized to receive 1 of the 2 dose levels of NNC0487-0111 subcutaneously once weekly as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity.

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo matched to NNC0487-0111 subcutaneously once weekly as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity.

    Kezelés: Placebo (matched to NNC0487-0111)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of NNC0487-0111 s.c. Once-weekly in Participants With Overweight or Obesity, and Knee Osteoarthritis (AMAZE 6)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 17.