Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

Efficacy and Safety of Interleukin-6 Receptor Inhibitor Combined With Endovascular Treatment in Patients With Acute Posterior Circulation Large Vessel Occlusion Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Capital Medical University
Hol
Anyang, Beijing, Guankou, Hebi, Heyuan, Huaibei, Jiaxing, Linyi, Lishui, Luoyang, Maoming, Nanyang, Puyang, Qinhuangdao, Shangqiu, Suzhou, Taizhou, Tangshan, Wenzhou, Xiangyang, Xianyang, Xinxiang, Yancheng, Yueqing, Yuncheng, Zhoukou és Zibo (Kína)Mind a 30 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
348 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 22.
Várható befejezés
2027. ápr. 20.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Tocilizumab
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan 18 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek hirtelen agyi érelzáródás miatti stroke-ja van az agy hátsó részén lévő fő ütőérben (arteria basilaris), és sürgősségi értágító beavatkozáson esnek át.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem
A betegség stádiuma
Heveny stroke az arteria basilaris elzáródása miatt. A stroke súlyosságát mérő pontszám (NIHSS) legalább 10. Az agyi képalkotó pontszám (pc-ASPECTS) legalább 6. A stroke kezdetétől számított 24 órán belül sor kerül az ütőér megszúrására az ágyékban.
Korábbi kezelés
Sürgősségi érbeavatkozásról (endovaszkuláris kezelés) kell dönteni. Nem lehet autoimmun betegsége, és nem szedhet immunszuppresszív gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyi vérzés
  • Ismert allergia a tocilizumabra vagy a jódos kontrasztanyagra
  • Terhesség, szoptatás, vagy terhesség tervezése 90 napon belül
  • Autoimmun betegség, immunszuppresszív gyógyszer vagy az egész szervezetet érintő fertőzés
  • A májra vagy a vesére vonatkozó laboreredmények a leírásban megadott határokon kívül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 27 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 years or older, of either sex
  • Acute ischemic stroke caused by occlusion of the basilar artery
  • Decide to undergo emergency endovascular treatment
  • Time from stroke onset to groin puncture within 24 hours
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 10
  • Posterior circulation Alberta Stroke Program Early computed tomography score (pc-ASPECTS) ≥ 6
  • Signed informed consent from the patients or the legally authorized representatives

Ki nem vehet részt

  • Concurrent malignant tumors or severe systemic diseases with expected survival of less than 90 days
  • Participation in another interventional clinical study within 30 days before randomization or currently participating in another interventional clinical study
  • Any circumstance that, as assessed by the investigators, might result in harm to the patients if study therapy is initiated
  • Intracerebral hemorrhage, epidural hematoma, subdural hematoma, intraventricular hemorrhage, or subarachnoid hemorrhage
  • Pre-stroke modified Rankin scale (mRS) score >1
  • Known allergy to tocilizumab or excipients
  • Known allergy to iodinated contrast agents
  • History of congenital or acquired bleeding disorders, coagulation factor deficiency diseases, or thrombocytopenic diseases
  • Severe mental disorders or inability to comply with informed consent and follow-up requirements due to dementia
  • Presence of autoimmune diseases or use of immunosuppressive drugs
  • Systemic infectious diseases
  • Other conditions that the investigator considers might affect compliance or preclude participation in this study
  • Neutrophils < 2 × 10\^9 /L
  • Platelets < 100 × 10\^9 /L
  • Blood glucose <2.8 mmol/L (50 mg/dL) or >22.2 mmol/L (400 mg/dL)
  • Serum alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) levels >2 times the upper limit of normal
  • Known recent or current serum creatinine >2 times the upper limit of normal or estimated glomerular filtration rate (eGFR) <60 mL/min
  • Anticipated difficulty in completing endovascular treatment due to vascular tortuosity
  • Systolic blood pressure ≥180 mmHg or diastolic blood pressure ≥110 mmHg despite blood pressure control
  • Pregnant, lactating, or planning pregnancy within 90 days

Helyszínek itt: Kína

  • Anyang People's HospitalAnyang, KínaContact: Jiangang ZhangRésztvevőt keres
  • Capital Medical Univercity Xuanwu HospitalBeijing, KínaContact: Xunming JiRésztvevőt keres
  • Liuyang Jili HospitalGuankou, KínaContact: Yuzhang BeiRésztvevőt keres
  • Junxian People's HospitalHebi, KínaContact: Beibei JiangRésztvevőt keres
  • Heyuan People's HospitalHeyuan, KínaContact: Guanghong ZhongRésztvevőt keres
  • Suixi County HospitalHuaibei, KínaContact: Jianqiao LiRésztvevőt keres
  • Jiaxing First People's HospitalJiaxing, KínaContact: Junjie XuRésztvevőt keres
  • People's Hospital of LinyiLinyi, KínaContact: Hao WangRésztvevőt keres
  • Lishui Central HospitalLishui, KínaContact: Xiao PengRésztvevőt keres
  • Luoyang Central HospitalLuoyang, KínaContact: Wenbo LiRésztvevőt keres
  • Huazhou People's HospitalMaoming, KínaContact: Yanbo HuangRésztvevőt keres
  • Nanyang Central HospitalNanyang, KínaContact: Yifeng LiuRésztvevőt keres
  • Puyang Oiled General HospitalPuyang, KínaContact: Yutie ZhaoRésztvevőt keres
  • Qinhuangdao Second People's HospitalQinhuangdao, KínaContact: Xunming JiRésztvevőt keres
  • Ningling County HospitalShangqiu, KínaContact: Xiaoyin LiuRésztvevőt keres
  • Shangqiu First People's HospitalShangqiu, KínaContact: Quande DaiRésztvevőt keres
  • Suzhou Municipal HospitalSuzhou, KínaContact: Zhengfei MaRésztvevőt keres
  • Taizhou enze HospitalTaizhou, KínaContact: Shaoqing JiangRésztvevőt keres
  • Tangshan Gongren HospitalTangshan, KínaContact: Jing LiuRésztvevőt keres
  • Yutian County HospitalTangshan, KínaContact: Haijun LiRésztvevőt keres
  • Wenzhou People's HospitalWenzhou, KínaContact: Cheng ZhangRésztvevőt keres
  • Xiangyang First People's HospitalXiangyang, KínaContact: Xiaolong LiToborzás még nem indult
  • Xianyang First People's HospitalXianyang, KínaContact: Xingyun YuanRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Henan Medical UniversityXinxiang, KínaContact: Hongkai CuiRésztvevőt keres
  • Yancheng First People's HospitalYancheng, KínaContact: Xiaofeng QuRésztvevőt keres
  • People's Hospital of YueqingYueqing, KínaContact: Saizhen WuRésztvevőt keres
  • Yuncheng Central HospitalYuncheng, KínaContact: Bin WangRésztvevőt keres
  • People's Hospital of XihuaZhoukou, KínaContact: Chaoqun LiRésztvevőt keres
  • Shenqiu County HospitalZhoukou, KínaContact: Yanling LiRésztvevőt keres
  • Zibo Central hospitalZibo, KínaContact: Liangjie WangRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is an investigator-initiated phase III clinical trial employing a randomized, double-blind, placebo-controlled design. The primary objective of this study is to investigate the efficacy and safety of an interleukin-6 inhibitor (tocilizumab) combined with endovascular therapy in patients with acute posterior circulation large-vessel occlusion stroke.

A vizsgálat 2 csoportja

  • TocilizumabA vizsgált kezelés

    Endovascular treatment combined with a 240mg tocilizumab injection once

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Endovascular treatment combined with placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of Interleukin-6 Receptor Inhibitor Combined With Endovascular Treatment in Patients With Acute Posterior Circulation Large Vessel Occlusion Stroke: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial-3
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.