Transcranial Photobiomodulation for Bipolar Depression
A legfontosabb adatok
- Hol
- Kingston (Kanada)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat bipoláris depresszióban szenvedő felnőtteket keres. Fejen viselt fényterápiás eszközt vagy álkezelést (nem működő eszközt) kapnak a klinikán, heti 5 napon, 6 héten át.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Bipoláris depresszió diagnózisa, és a MADRS (depressziós tünetskála) pontszáma 24 vagy magasabb. Fekvő- és járóbetegek is részt vehetnek.
- Korábbi kezelés
- A vizsgálat előtti 4 hétben nem változhatott a gyógyszeres kezelés, és nem kezdődhetett más eszközös vagy egyéb kezelés.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenleg mániás vagy vegyes epizód (YMRS több mint 8-10)
- Jelenleg pszichotikus állapot
- Súlyos, közvetlen öngyilkossági veszély
- Alkohol- vagy szerhasználati zavar az elmúlt 1 hónapban
- Nem stabil egészségi állapot
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- Providence care HospitalKingston, KanadaNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Vielight Inc.
- Azonosító
- NCT07510646
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 3.
- Eredeti leírás
This study the effectiveness and safety of light therapy device targeted at the brain using a wearable device, the Vielight RX Gamma as a treatment for bipolar depression. Up to forty patients with bipolar disorder will be enrolled into the study and will either receive active treatment with the Vielight RX Gamma or sham (inactive device). They will be administered the devices in clinic 5days/week for 6 weeks. Changes in disease symptoms, cognitive function, pain, quality of life and rest EEG changes will be assessed.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Pilot Clinical Trial for the Efficacy and Safety of Transcranial Photobiomodulation (tPBM) in Improving Symptoms of Bipolar Depression
This study the effectiveness and safety of light therapy device targeted at the brain using a wearable device, the Vielight RX Gamma as a treatment for bipolar depression. Up to forty patients with bipolar disorder will be enrolled into the study and will either receive active treatment with the Vielight RX Gamma or sham (inactive device). They will be administered the devices in clinic 5days/week for 6 weeks. Changes in disease symptoms, cognitive function, pain, quality of life and rest EEG changes will be assessed.
Bevonási feltételek: • Diagnosis of bipolar depression; Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) of 24 or higher; Capable of providing consent; Currently inpatient or outpatient; Ability to communicate in spoken and written English fluently enough to complete the required study assessments.
Kizáró feltételek: Currently in manic or mixed episode, as measured by Young Mania Rating Scale (YMRS) more than 8-10; Currently psychotic; Judged to be at serious and imminent suicidal risk; Currently has alcohol or substance use disorder (meeting criteria in the past 1 months); Unstable medical conditions; Inability to consent or to complete study procedures; Changes in medications or use of augmentative devices and other interventions in the 4 weeks prior to the study; Participation in other clinical research trials that may influence primary outcomes or adherence to the proposed study; Current pregnancy or intention to become pregnant.