Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína1/2. fázis

Dual-Target MSLN/FAP CAR-NK Cells for Pleural and Peritoneal Mesothelioma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beijing Biotech
Hol
Shenzhen (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
36 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 2.
Várható befejezés
2028. ápr. 17.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • EB-MF-CAR-NK-01
  • Fludarabine
  • Cyclophosphamide
A regiszteradat frissítve
2026. április 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek mellhártya- vagy hashártya-mesotheliomájuk műtéttel nem eltávolítható, kiújult, vagy nem reagált a kezelésre. Daganatukban jelen kell lennie az MSLN és az FAP jelzőfehérjének.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Rosszindulatú mellhártya- vagy hashártya-mesothelioma, amely műtéttel nem eltávolítható, kiújult, szétterjedt, vagy nem reagált a kezelésre. Legalább egy olyan elváltozás, amely képalkotó vizsgálattal mérhető vagy értékelhető.
Korábbi kezelés
Legalább egy szokásos, egész szervezetre ható kezelés mesothelioma ellen, vagy dokumentált ok arra, hogy a szokásos kezelés nem volt lehetséges, nem volt tolerálható vagy a beteg elutasította. A korábbi daganatellenes kezelés mellékhatásainak 1. fokú vagy annál enyhébb szintre való rendeződése.
Biomarker vagy leletérték
MSLN-pozitív daganatsejtek és FAP-pozitív, a daganatot körülvevő támasztószövet, központilag megerősítve, a protokollban meghatározott küszöbértékeknél.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív vagy kezeletlen agyi áttét vagy az agyburkokat érintő daganatos terjedés, illetve nem kontrollált görcsroham
  • Nem kontrollált fertőzés, beleértve a mellhártya- vagy hashártyatáji fertőzést, vagy nem kontrollált HBV-, HCV- vagy HIV-fertőzés
  • Szisztémás immunszuppressziót igénylő autoimmun betegség, vagy 10 mg/napnál nagyobb prednizonegyenértékű adag
  • Korábbi, MSLN vagy FAP ellen irányuló sejtterápia a protokoll szerinti kiürülési időn belül, vagy aktív graft-versus-host betegség korábbi átültetés után
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 to 75 years at the time of consent
  • Histologically confirmed malignant pleural mesothelioma or malignant peritoneal mesothelioma; unresectable, recurrent, metastatic, or refractory disease
  • Prior receipt of at least one standard systemic regimen for mesothelioma, or documented ineligibility, intolerance, or refusal of standard therapy considered reasonable by the investigator
  • Central biomarker confirmation of MSLN-positive tumor cells and FAP-positive tumorassociated stroma at protocol-defined thresholds
  • At least one measurable or evaluable lesion by cohort-appropriate imaging criteria
  • ECOG performance status 0 to 1
  • Adequate bone marrow, renal, hepatic, coagulation, cardiac, and pulmonary function to undergo lymphodepletion and locoregional cell infusion
  • Safe procedural access for intrapleural or intraperitoneal administration, as applicable
  • Recovery to Grade 1 or better from prior anticancer therapy toxicities, except alopecia, stable neuropathy, or controlled endocrine replacement
  • Life expectancy of at least 12 weeks
  • Negative pregnancy test for participants of childbearing potential and agreement to use protocoldefined contraception
  • Ability to understand and sign informed consent

Ki nem vehet részt

  • Autoimmune disease requiring systemic immunosuppression within 14 days before lymphodepletion, or prednisone equivalent greater than 10 mg/day
  • Prior gene-modified cell therapy directed against MSLN or FAP within the protocol washout period, or active graft-versus-host disease after prior transplant
  • Need for concurrent systemic anticancer therapy other than protocol-permitted supportive care
  • Active or untreated CNS metastases, leptomeningeal disease, or uncontrolled seizures
  • Uncontrolled bacterial, fungal, viral, or mycobacterial infection, including empyema, active pleural space infection, peritonitis, or uncontrolled HBV, HCV, or HIV infection
  • Clinically significant cardiovascular disease, uncontrolled arrhythmia, unstable angina, recent myocardial infarction, or other condition judged to increase infusion risk
  • Severe interstitial lung disease, baseline oxygen requirement, or other pulmonary compromise making pleural therapy unsafe
  • Bowel perforation risk, uncontrolled bowel obstruction, uncontrolled ascites, or any abdominal condition that makes intraperitoneal infusion unsafe in the peritoneal cohort
  • Any medical, psychiatric, social, or logistical condition that, in the investigator's judgment, could compromise safety, compliance, or interpretability of study results
  • Pregnancy or breastfeeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Peking University Shenzhen HospitalShenzhen, KínaContact: Zhen J Peng, PhdRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This example study evaluates locoregional allogeneic dual-target mesothelin/FAP CAR-NK cells in adults with unresectable, recurrent, or refractory pleural or peritoneal mesothelioma.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Eligible participants must have central confirmation of MSLN-positive tumor cells and FAP-positive tumorassociated stroma. The phase 1 portion defines the recommended phase 2 dose and schedule, and the phase 2 expansion explores preliminary antitumor activity, persistence, and biomarker response in pleural and peritoneal disease cohorts.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Pleural Mesothelioma CohortA vizsgált kezelés

    Participants with malignant pleural mesothelioma receive lymphodepleting chemotherapy followed by locoregional intrapleural infusion of the dual-target allogeneic CAR-NK product.

    Kezelés: EB-MF-CAR-NK-01, Fludarabine és Cyclophosphamide

  • Peritoneal Mesothelioma CohortA vizsgált kezelés

    Participants with malignant peritoneal mesothelioma receive the same conditioning backbone and product platform, but the CAR-NK cells are delivered by locoregional intraperitoneal administration.

    Kezelés: EB-MF-CAR-NK-01, Fludarabine és Cyclophosphamide

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1/2, Open-Label, Nonrandomized, Biomarker-Guided Study of Locoregional Allogeneic Dual-Target Mesothelin (MSLN) / Fibroblast Activation Protein (FAP) Chimeric Antigen Receptor Natural Killer Cells in Adults With Unresectable, Recurrent, or Refractory Pleural or Peritoneal Mesothelioma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07510815: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 6.