Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül

Home tDCS for the Treatment of Major Depression.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ionclinics & Deionic SL
Hol
L'Hospitalet de Llobregat, Mataró és Sabadell (Spanyolország)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
198 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 14.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Accelerated protocol of home Transcranial direct current stimulation
  • Conventional protocol of home Transcranial direct current stimulation
  • Conventional protocol of in person Transcranial direct current stimulation
A regiszteradat frissítve
2026. május 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti, spanyolul vagy katalánul beszélő felnőtteket keres, akik major depresszióval élnek. Az otthon végzett agyi stimulációt (tDCS) hasonlítja össze az egészségügyi központban végzettel.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Major depressziós epizód (major depressziós zavar, egyszeri vagy visszatérő) vagy 1-es, illetve 2-es típusú bipoláris zavar, legalább 15 pontos MADRS depressziós skálapontszámmal.
Korábbi kezelés
Depresszió elleni gyógyszerrel vagy anélkül is részt lehet venni. Az elmúlt 6 hónapban nem lehetett agyi stimuláció. A vizsgálat előtti 3 hónapban nem változhatott a gyógyszeres kezelés vagy a strukturált pszichoterápia.

A részvétel fő kizáró okai

  • Pszichotikus, szkizoaffektív vagy személyiségzavar
  • Neurológiai betegség, értelmi fogyatékosság vagy kognitív károsodás
  • Fémimplantátum, fejsérülés, cochleáris implantátum, szívritmusszabályozó vagy epilepszia (saját vagy családi előzmény)
  • Magas öngyilkossági kockázat
  • Kábítószer- vagy alkoholfogyasztás az elmúlt 3 hónapban, illetve terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Spanish or Catalan speakers of both sexes between the ages of 18 and 65
  • Patients diagnosed with major depression, based on the criteria in the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5). Specifically, patients will be included who meet the criteria for a major depressive episode with a longitudinal diagnosis of major depressive disorder, single or recurrent episode; or bipolar disorder type 1 or 2. Patients must obtain a moderate or higher score, therefore we establish a lower limit of 15 points on the Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) (Alonzo et al., 2019)
  • Patients receiving or not receiving pharmacological treatment for depression will be included, and this will be recorded as an additional variable
  • Have the ability and willingness to commit to the study team for supervision of the intervention sessions and close monitoring of safety
  • Demonstrate the acquisition of the ability to properly apply home tDCS independently or with the help of a companion

Ki nem vehet részt

  • Drug or alcohol abuse during the study or in the previous 3 months (except for nicotine)
  • Changes in pharmacological or non-pharmacological treatment (such as structured psychotherapy) during the study or in the 3 months prior to starting the trial
  • Patients with psychotic, schizoaffective, or personality disorders (both cluster A and B)
  • Patients with a history of neurological disease, intellectual disability, or cognitive impairment (inability to understand instructions or operate equipment)
  • Any exclusion criteria established by clinical guidelines on non-invasive brain stimulation (Woods et al., 2016): metal implants or head injuries, any electronic devices such as cochlear implants or cardiac pacemakers. Brain stimulation in the last 6 months. Clinical or family history of epilepsy
  • Patients with dermatological problems, such as an allergic skin reaction at the electrode site
  • High risk of suicide. Assessed through an interview with a psychiatrist and the use of the Spanish-validated Columbia Suicide Risk Scale (C-SSRS) (Al-Halabí et al., 2016)
  • Pregnancy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Hospital Universitario de BellvitgeL'Hospitalet de Llobregat, SpanyolországContact: IonclinicsRésztvevőt keres
  • Hospital Universitari de MataróMataró, SpanyolországContact: IonclinicsRésztvevőt keres
  • Parc Tauli Hospital UniversitariSabadell, SpanyolországContact: IonclinicsToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this multicentric randomized controlled trial is to compare the effectiveness and safety of home-based tDCS for the treatment of major depression versus tDCS treatment in a healthcare centre, and explore the effects of an accelerated home-tDCS protocol.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The change in depression index at the end of treatment, measured with MADRS, will be the primary outcome.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Accelerated home tDCSA vizsgált kezelés

    Home tDCS applied over 3 weeks (42 sessions)

    Kezelés: Accelerated protocol of home Transcranial direct current stimulation

  • Conventional home tDCSMár használt kezelés, összehasonlításként

    Home tDCS applied over 9 weeks (42 sessions)

    Kezelés: Conventional protocol of in person Transcranial direct current stimulation

  • Conventional ambulatory tDCSMár használt kezelés, összehasonlításként

    Ambulatory tDCS applied over 9 weeks (42 sessions)

    Kezelés: Conventional protocol of home Transcranial direct current stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Home tDCS for the Treatment of Major Depression: A Randomised Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07510880: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 1.