A Study to Investigate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of AZD1043 in Healthy Adult Participants Living With Overweight and/or Obesity.
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- AstraZeneca
- Hol
- Brooklyn és Glendale (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 1. fázis
- Résztvevők
- 104 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. márc. 30.
- Várható befejezés
- 2027. nov. 17.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 13 csoport
- A vizsgált kezelések
- AZD1043
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 65 év közötti, egészséges, túlsúlyos vagy elhízott felnőtteket keres, köztük japán és kínai származásúakat, az AZD1043 biztonságosságának vizsgálatához.
- Életkor
- 18–65 év
- Nem
- Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- A testtömegindex a globális csoportokban 25 és 39,9 kg/m2 között, a japán és a kínai csoportban 23 és 39,9 kg/m2 között van. A testsúly legalább 50 kg (110 lb).
- Korábbi kezelés
- A szűrés előtti 3 hónapban nem szedhetett vényköteles, vény nélküli vagy kísérleti fogyókúrás gyógyszert.
- Biomarker vagy leletérték
- A nőknek negatív terhességi tesztet kell adniuk a szűrőviziten és a klinikai egységbe való felvételkor. A japán és a kínai csoportban mindkét szülőnek és mind a 4 nagyszülőnek az adott etnikumhoz kell tartoznia.
A részvétel fő kizáró okai
- Bármilyen klinikailag fontos betegség vagy rendellenesség a kórtörténetben
- Gyomor-bél, máj- vagy vesebetegség, illetve bármi, ami zavarja a gyógyszerek felszívódását vagy kiürülését
- Klinikailag fontos betegség, műtét vagy sérülés az első adag előtti 4 héten belül
- Az AZD1043-hoz hasonló gyógyszerekre adott súlyos allergia
- Instabil pszichózis, bipoláris zavar vagy major depresszió az elmúlt 2 évben
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- All females must have a negative pregnancy test at the Screening Visit and on admission to the Clinical Unit
- Females of non-childbearing potential must be confirmed as postmenopausal or have documentation of irreversible surgical sterilization by hysterectomy, bilateral oophorectomy, or bilateral salpingectomy
- Have a body mass index between 25 and 39.9 kg/m2 (Global cohorts [Parts A1 and B1]), or 23 and 39.9 kg/m2 (Japanese [Parts A2 and B2] and Chinese [Part A3] cohorts) inclusive and weigh at least 50 kg
- For the Parts A2 and B2, participants should be Japanese (natives of Japan or Japanese Americans), having both parents and 4 grandparents who are Japanese. This includes healthy second and third generation participants of Japanese descent whose parents or grandparents are living in a country other than Japan
- For the Part A3, participants should be Chinese defined as having both parents and 4 grandparents who are ethnically Chinese. This includes second and third generation Chinese whose parents or grandparents are living in a country other than China
Ki nem vehet részt
- Has received prescription, non-prescription, or experimental medications for weight loss within 3 months prior to the Screening Visit
- History of any clinically important disease or disorder
- History or presence of gastrointestinal, hepatic, or renal disease or any other condition known to interfere with absorption, distribution, metabolism, or excretion of drugs
- Any clinically important illness, medical/surgical procedure, or trauma within 4 weeks of the first administration of study intervention
- History of severe allergy/hypersensitivity or ongoing clinically important allergy/hypersensitivity to drugs of a similar class to AZD1043
- History of psychosis or bipolar disorder or major depressive disorder within the past 2 years with the participant being clinically unstable
- Any clinically important abnormalities in laboratory values, clinical chemistry, hematology, urinalysis results, or vital signs
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 1 másik országban, 1 helyszínen
- Brooklyn, New YorkHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Glendale, CaliforniaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of the study is to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of AZD1043 following single and multiple ascending doses in healthy adult participants living with overweight and/or obesity, including participants of Japanese and Chinese descent.
A vizsgálat 13 csoportja
- Part A1 (Global SAD): Cohort 1 - AZD1043 (Dose 1)A vizsgált kezelés
Participants will receive a single dose of AZD1043 (Dose 1) or placebo.
Kezelés: AZD1043 és Placebo
- Part A1 (Global SAD): Cohort 2 - AZD1043 (Dose 2)A vizsgált kezelés
Participants will receive a single dose of AZD1043 (Dose 2) or placebo.
Kezelés: AZD1043 és Placebo
- Part A1 (Global SAD): Cohort 3 - AZD1043 (Dose 3)A vizsgált kezelés
Participants will receive a single dose of AZD1043 (Dose 3) or placebo.
Kezelés: AZD1043 és Placebo
- Part A1 (Global SAD): Cohort 4 - AZD1043 (Dose 4)A vizsgált kezelés
Participants will receive a single dose of AZD1043 (Dose 4) or placebo.
Kezelés: AZD1043 és Placebo
- Part A1 (Global SAD): Cohort 5 - AZD1043 (Dose 5)A vizsgált kezelés
Participants will receive a single dose of AZD1043 (Dose 5) or placebo.
Kezelés: AZD1043 és Placebo
- Part A1 (Global SAD): Cohort 6 - AZD1043 (Dose 6)A vizsgált kezelés
Participants will receive a single dose of AZD1043 (Dose 6) or placebo.
Kezelés: AZD1043 és Placebo
- Part A2 (Japanese SAD): Cohort 1 - AZD1043 (Dose X)A vizsgált kezelés
Japanese participants will receive a single dose of AZD1043 or placebo.
Kezelés: AZD1043 és Placebo
- Part A2 (Japanese SAD): Cohort 2 - AZD1043 (Dose Y)A vizsgált kezelés
Japanese participants will receive a single dose of AZD1043 or placebo.
Kezelés: AZD1043 és Placebo
- Part A3 (Chinese SAD): Cohort 1 - AZD1043 (Dose Z)A vizsgált kezelés
Chinese participants will receive a single dose of AZD1043 or placebo.
Kezelés: AZD1043 és Placebo
- Part B1 (Global MAD): Cohort 1 - AZD1043 (Dose A)A vizsgált kezelés
Participants will receive multiple doses of AZD1043 or placebo.
Kezelés: AZD1043 és Placebo
- Part B1 (Global MAD): Cohort 2 - AZD1043 (Dose B)A vizsgált kezelés
Participants will receive multiple doses of AZD1043 or placebo.
Kezelés: AZD1043 és Placebo
- Part B1 (Global MAD): Cohort 3 - AZD1043 (Dose C)A vizsgált kezelés
Participants will receive multiple doses of AZD1043 or placebo.
Kezelés: AZD1043 és Placebo
- Part B2 (Japanese MAD): Cohort 1 - AZD1043 (Dose D)A vizsgált kezelés
Japanese participants will receive multiple doses of AZD1043 or placebo.
Kezelés: AZD1043 és Placebo
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase I, Randomized, Single-blind, Placebo-controlled Study to Assess Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of AZD1043 Following Single and Multiple Ascending Doses Via Subcutaneous and/or Intravenous Administration in Healthy Adult Participants Living With Overweight and/or Obesity.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 10.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07511205: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.