Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína1. fázis

A Trial of Lu AF28996 in Participants With Parkinson's Disease (PD)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
H. Lundbeck A/S
Hol
Beijing, Chengdu és Shanghai Shi (Kína)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
10 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 26.
Várható befejezés
2027. máj. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Lu AF28996
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat kínai származású, idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő felnőtteket keres, akiknél jól felismerhető, kiszámítható mozgásingadozások vannak, köztük reggeli OFF időszakok.

Életkor
35–85 év
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Idiopátiás Parkinson-kór. Módosított Hoehn–Yahr pontszám: OFF állapotban ≥2 és ≤4, ON állapotban ≤3. Az ébrenléti időben jól felismerhető, kiszámítható mozgásingadozások, köztük kiszámítható reggeli OFF időszakok, amelyek a szűrést megelőző utolsó 3 hónapban jelentős fogyatékosságot okoztak.
Korábbi kezelés
A szűrés előtt ≤4 héttel nem kaphatott szájon át vagy bőrön át adott dopaminagonista kezelést. A szűrés előtt ≤4 héttel nem kaphatott hagyományos kínai orvoslási kezelést. Nem lehetett Parkinson-kór miatti agyműtétje.

A részvétel fő kizáró okai

  • Dopaminagonista (szájon át vagy tapasszal) kezelés a szűrés előtt ≤4 héttel
  • Hagyományos kínai orvoslási kezelés a szűrés előtt ≤4 héttel
  • Korábbi Parkinson-kór miatti agyműtét (például pallidotomia, thalamotomia, magzati vagy őssejt-átültetés, mélyagyi stimuláció)
  • Más betegség, amelynek kezelése elsőbbséget élvez a Parkinson-kór kezelésével szemben, vagy zavarhatja a vizsgálati kezelést

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • The participant is Chinese, defined as having four Chinese grandparents being born in China
  • The participant is diagnosed with idiopathic Parkinson's disease (consistent with the United Kingdom PD Society Brain Bank Criteria for the Diagnosis of PD)
  • The participant's Modified Hoehn and Yahr score is ≥2 and ≤4 (in OFF) and ≤3 in the ON state
  • The participant experiences well recognizable and predictable motor fluctuations in the awake time including predictable morning OFF episodes causing clinically significant disability during the last 3 months prior to screening, as evaluated by the investigator

Ki nem vehet részt

  • The participant has received oral or transdermal dopamine agonist treatment ≤4 weeks prior to screening
  • The participant has received Traditional Chinese Medicine treatment ≤4 weeks prior to screening; Note: Other protocol-defined inclusion and exclusion criteria may apply
  • The participant has undergone a neurosurgical intervention for Parkinson's disease (such as pallidotomy, thalamotomy, foetal or stem cell transplantation or deep brain stimulation)
  • The participant has any other disorder for which the treatment takes priority over treatment of Parkinson's disease or is likely to interfere with trial treatment or impair treatment compliance

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 35 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing TiantanHospital, CapitalMedical UniversityBeijing, KínaRésztvevőt keres
  • Xuanwu Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaRésztvevőt keres
  • West China Hospital，Sichuan UniversityChengdu, KínaRésztvevőt keres
  • Fudan University - Huashan Hospital - Institute of UrologyShanghai Shi, KínaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to investigate the safety of Lu AF28996, how well it is tolerated and what the body does to the drug in participants with Parkinson's disease.

A vizsgálat csoportja

  • Lu AF28996A vizsgált kezelés

    Participants will receive oral doses of Lu AF28996 twice daily (BID) as add-on to the participant's usual PD treatment (levodopa and allowed PD medications) during the Up-titration treatment period, whereafter the participants will initiate down-titration of Lu AF28996.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Interventional, Open-label, Trial Investigating the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetic Properties of Lu AF28996 in Chinese Men and Women With Parkinson's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07513441: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 10.