Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

ESTIM-UL: FES for Upper Limb Recovery After Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Foggia
Hol
Foggia (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 1.
Várható befejezés
2026. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Functional Electrical Stimulation (FES)
  • Conventional Rehabilitation
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek agyi történése (stroke) volt, és a karjuk izmai merevek (spasztikusak), amit Botulinum Toxin Type A injekcióval kezelnek. A feladatalapú karedzés mellé adott elektromos ingerlést vizsgálják.

Életkor
18 és 80 év között
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
CT-vel vagy MRI-vel igazolt ischaemiás vagy vérzéses stroke. Fokális felső végtagi spaszticitás: a Modified Ashworth Scale szerint legalább 1+ pont legalább egy izomcsoportban (könyök-, csukló- vagy ujjhajlítók).
Korábbi kezelés
A spaszticitás miatt Botulinum Toxin Type A injekciós kezelést kell kapniuk.
Biomarker vagy leletérték
Némi akaratlagos izommozgás, a Box and Block teszten legalább 1 pont. Mini-Mental State Examination pontszám legalább 24, vagy orvosi megítélés szerint a személy érti a feladatot és együttműködik.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szívritmus-szabályozó (pacemaker) vagy beültethető szívritmus-szabályozó defibrillátor (ICD)
  • Gyógyszerrel nem uralt epilepszia, vagy bőrsérülés az elektródák helyén
  • Súlyos izom-ín összehúzódás vagy rögzült ízületi deformitás, ami korlátozza a passzív mozgást
  • Súlyos kognitív károsodás, globális afázia vagy súlyos féloldali térbeli neglekt
  • Egyéb csont-, ízületi vagy reumatológiai probléma a karon, például friss törés vagy súlyos ízületi gyulladás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 years or older
  • Diagnosis of ischemic or hemorrhagic stroke, documented by CT or MRI
  • Clinical presence of focal upper limb spasticity, defined as a score ≥ 1+ on the Modified Ashworth Scale (MAS) in at least one target muscle group (elbow, wrist, or finger flexors), treated with Botulinum Toxin Type A injection
  • Presence of residual voluntary muscle activation (minimal active movement) sufficient to initiate the motor task required by the training (Box and Block score ≥ 1)
  • Preserved cognitive function, defined as a Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 24 or clinical judgment confirming adequate comprehension and cooperation

Ki nem vehet részt

  • Concomitant orthopedic or rheumatologic conditions affecting the upper limb (e.g., recent fractures, severe arthritis) that could interfere with treatment delivery or outcome assessment
  • Absolute contraindications to Functional Electrical Stimulation (FES), including the presence of a cardiac pacemaker or implantable cardioverter defibrillator (ICD), pharmacologically uncontrolled epilepsy, or skin lesions/dermatitis at the electrode application sites
  • Severe cognitive impairment, global aphasia, or severe unilateral spatial neglect that prevents task comprehension or active participation in the training program
  • Presence of severe muscle-tendon contractures or fixed joint deformities (ankylosis) that mechanically limit passive movement and make active functional recovery unlikely

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Olaszország

  • Università degli Studi di FoggiaFoggia, OlaszországContact: Stefania Spina, phdRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Stroke is a leading cause of long-term disability, frequently resulting in impaired upper limb motor function and spasticity. Although Botulinum Toxin Type A (BoNT-A) is effective in reducing focal spasticity, functional recovery of the upper limb often remains limited without intensive, task-specific rehabilitation. Functional Electrical Stimulation (FES), when synchronized with voluntary movement during Task-Oriented Training, may enhance motor recovery by facilitating muscle activation and neuroplasticity. This randomized controlled trial aims to evaluate whether FES combined with Task-Oriented Training is superior to conventional Task-Oriented Training alone in improving upper limb function in post-stroke patients treated with BoNT-A.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Functional Electrical Stimulation plus Task-Oriented TrainingA vizsgált kezelés

    Participants in the experimental arm receive Task-Oriented Training of the affected upper limb with Functional Electrical Stimulation (FES) applied to upper limb muscles based on the movement. FES is delivered using a wireless stimulation system and is synchronized with the participant's voluntary movement attempts to facilitate active motor execution. The first module includes active Task-Oriented Training of the paretic upper limb, such as reaching, grasping, and object manipulation. During task execution, Functional Electrical Stimulation is applied to upepr limb muscles and is synchronized with the participant's voluntary movement attempts to facilitate active motor execution and provide proprioceptive feedback.The second module consists of conventional physiotherapy focused on joint mobilization (passive and active-assisted movements) and muscle stretching. Each session lasts 60 minutes and is conducted 5 days per week for 2 consecutive weeks (10 sessions total).

    Kezelés: Functional Electrical Stimulation (FES)

  • Task-Oriented Training with Conventional RehabilitationMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants in the control arm receive Task-Oriented Training of the affected upper limb with conventional manual facilitation provided by a physiotherapist, without electrical stimulation. The first module includes Task-Oriented Training of the paretic upper limb, such as reaching, grasping, and object manipulation. When required, assistance to movement is provided manually by the physiotherapist through neuromuscular facilitation techniques, without Functional Electrical Stimulation. The second module consists of conventional physiotherapy focused on joint mobilization and muscle stretching, identical to that delivered in the experimental arm. Each session lasts 60 minutes and is conducted 5 days per week for 2 consecutive weeks (10 sessions total).

    Kezelés: Conventional Rehabilitation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy of Functional Electrical Stimulation (FES) Combined With Task- Oriented Training on Upper Limb Recovery in Post-Stroke Patients With Spastic Hemiparesis: A Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07513714: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 22.