Optimizing Parameters of Low-Intensity Focused Ultrasound for Pallidal Modulation in Huntington's Disease
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
- Hol
- Fuzhou (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 24 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. ápr. 20.
- Várható befejezés
- 2027. márc. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- Low-Intensity Focused Ultrasound Stimulation(LIFU)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 29.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél genetikailag igazolt Huntington-kór áll fenn, és jól észlelhető a koreás (akaratlan) mozgás. Alacsony intenzitású fókuszált ultrahangot tesztelnek egy mély agyi területen.
- Életkor
- 18–75 év
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Huntington-kór Integrált Stádiumbeosztási Rendszer (Huntington's Disease Integrated Staging System) szerinti 2. vagy 3. stádium. A Total Maximal Chorea pontszám 0–28 közötti skálán legalább 8.
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 3 évben nem kaphatott elektrokonvulzív terápiát, transzkraniális mágneses stimulációt, transzkraniális egyenáramú stimulációt, transzkraniális váltóáramú stimulációt vagy más neuromodulációs kezelést.
- Biomarker vagy leletérték
- Genetikailag igazolt Huntington-kór, a HTT CAG ismétlődések száma legalább 40.
A részvétel fő kizáró okai
- Önsértés, agresszív viselkedés vagy instabil pszichiátriai betegség a kórelőzményben
- Fejsérülés vagy idegsebészeti beavatkozás a kórelőzményben
- Koponyán belüli implantátum, fémes idegen test, cochleáris implantátum vagy szívritmus-szabályozó
- Súlyos általános betegség, terhesség vagy szoptatás
- MR-vizsgálat, ultrahang vagy altatás ellenjavallata
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Aged 18 to 75 years (inclusive)
- Genetically confirmed Huntington's disease with HTT CAG repeat length of 40 or greater
- Unified Huntington's Disease Rating Scale Total Maximal Chorea score of 8 or higher on a scale of 0 to 28, with higher scores indicating more severe chorea
- Huntington's Disease Integrated Staging System stage 2 or 3
- Willing to participate and provide informed consent
- Have a reliable caregiver available
- No severe cognitive impairment that would preclude reliable reporting of adverse events or efficacy during treatment
Ki nem vehet részt
- Prior treatment with electroconvulsive therapy, transcranial magnetic stimulation, transcranial direct current stimulation, transcranial alternating current stimulation, or other neuromodulation therapies within the past 3 years
- Concurrent participation in another interventional clinical trial
- History of self-injury, aggressive behavior, or unstable psychiatric disorders
- History of head injury or neurosurgical procedure
- Presence of intracranial implants, metallic foreign bodies, cochlear implants, or cardiac pacemakers
- Severe systemic disease, pregnancy, or breastfeeding
- Any other condition that, in the opinion of the investigator, would preclude participation
- Contraindications to magnetic resonance imaging, ultrasound, or anesthesia
- Severe brain atrophy with unclear external globus pallidus structure on MRI
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Department of Rehabilitation Medicine, The First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityFuzhou, KínaContact: Xin-Yuan ChenRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this research study is to determine the optimal pulse repetition frequency of low-intensity focused ultrasound that is safe and effective in improving motor symptoms in patients with Huntington's disease.
A vizsgálat 3 csoportja
- 10 Hz LIFU GroupA vizsgált kezelés
Low-Intensity Focused Ultrasound (LIFU), PRF 10 Hz
Kezelés: Low-Intensity Focused Ultrasound Stimulation(LIFU)
- 50 Hz LIFU GroupA vizsgált kezelés
Low-Intensity Focused Ultrasound (LIFU), PRF 50 Hz
Kezelés: Low-Intensity Focused Ultrasound Stimulation(LIFU)
- 100 Hz LIFU GroupA vizsgált kezelés
Low-Intensity Focused Ultrasound (LIFU), PRF 100 Hz
Kezelés: Low-Intensity Focused Ultrasound Stimulation(LIFU)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Low-Intensity Focused Ultrasound Stimulation of the External Globus Pallidus in Huntington's Disease: A Phase I/II Safety and Feasibility Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07513844: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 29.