Pericranial and General Sensitivity in Patients With Primary Headache
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Universitat Internacional de Catalunya
- Hol
- Barcelona (Spanyolország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Csak meghívásos
- Résztvevők
- 120 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. márc. 31.
- Várható befejezés
- 2027. jún.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Pericranial Tenderness Assessment
- Pressure Pain Threshold Assessment
- Temporomandibular Disorder Assessment
- Patient-Reported Outcome Assessment
- Cervical Function Assessment
- Multimodal Clinical Assessment
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 7.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat migrénes vagy feszültségi fejfájásban szenvedő felnőtteket keres. Összehasonlításul fejfájás nélküli, egészséges felnőttek is részt vehetnek.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül részt lehet venni.
- A betegség stádiuma
- Elsődleges fejfájás (migrén vagy feszültségi fejfájás), amelyet fejfájásszakértő állapított meg a Fejfájások Nemzetközi Osztályozása harmadik kiadása szerint.
- Korábbi kezelés
- Stabil fejfájás elleni gyógyszeres kezelés legalább hat hónapja a részvétel előtt.
A részvétel fő kizáró okai
- Másodlagos fejfájás vagy annak gyanúja
- Nemrég kezdődött, nem diagnosztizált fejfájás, vagy idegi tünetekkel járó egyoldali nyaki fájdalom
- Súlyos bőrbetegség vagy sérülés a fej, a nyak vagy a szájüreg területén, ami zavarhatja a vizsgálatot
- Nemrégi csonttörés a fej vagy a nyak területén
- Nem kezelt pszichiátriai betegség, idegrendszeri leépüléssel járó betegség vagy terhesség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adults diagnosed with primary headache disorders, including migraine or tension-type headache, according to the International Classification of Headache Disorders third edition
- Diagnosis confirmed by a headache specialist
- Stable medical treatment for headache for at least six months prior to participation
- Ability to understand and communicate in Spanish, English, or German
- Ability to provide written informed consent
Ki nem vehet részt
- Previous diagnosis of uncontrolled psychiatric disorders or neurodegenerative diseases
- Presence of secondary headache disorders or clinical suspicion of secondary headache based on screening criteria
- Severe dermatological conditions or injuries affecting the head, neck, or intraoral region that could interfere with clinical examination
- Recent onset of undiagnosed headache or unilateral neck pain associated with neurological or neuropathic symptoms
- Recent fractures affecting the head or cervical region
- Pregnancy
Helyszínek itt: Spanyolország
- International University of CataluñaBarcelona, SpanyolországNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Primary headaches such as migraine and tension type headache are among the most common neurological disorders and frequently cause significant disability and reduced quality of life. Increasing evidence suggests that these headaches may share biological mechanisms with temporomandibular disorders, a group of conditions affecting the jaw muscles and temporomandibular joint. Both conditions are also often associated with other chronic pain disorders, suggesting that altered pain processing and sensitization of the nervous system may play an important role in their development.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Despite these observations, few studies have simultaneously evaluated local muscle tenderness around the head and neck, generalized pain sensitivity in other parts of the body, and the presence of additional chronic pain conditions in patients with primary headaches. Understanding how these factors interact may help clarify why some patients develop more severe or persistent headache disorders and may improve future diagnostic and treatment strategies.
The aim of this multicenter observational study is to compare patients with primary headaches to healthy individuals without headaches. The study will assess sensitivity of muscles around the head and neck, general pain sensitivity at distant body sites, the presence of temporomandibular disorders, and the number of other chronic pain conditions. Participants will also complete questionnaires about pain symptoms and related health conditions.
Participants will undergo a clinical examination performed by trained clinicians, including manual assessment of tenderness in head and neck muscles and measurement of pressure pain thresholds using a handheld device. Additional evaluations will include standardized questionnaires about pain intensity, pain distribution, and symptoms related to central sensitization. Cervical motor and sensorimotor function will also be evaluated using a wearable sensor system.
By comparing individuals with primary headaches and healthy controls, the study aims to better understand the relationship between headache disorders, jaw related pain conditions, and general pain sensitivity. The results may contribute to improved clinical assessment and a more comprehensive understanding of the mechanisms underlying headache and related pain disorders.
A vizsgálat 2 csoportja
- Primary Headache
Participants diagnosed with primary headache disorders according to the International Classification of Headache Disorders third edition. Diagnosis will be confirmed by a headache specialist. Participants may include individuals with migraine or tension type headache and will undergo standardized clinical assessment including evaluation of pericranial tenderness, pressure pain thresholds, temporomandibular disorders, and pain related questionnaires.
Kezelés: Pericranial Tenderness Assessment, Pressure Pain Threshold Assessment, Temporomandibular Disorder Assessment, Patient-Reported Outcome Assessment, Cervical Function Assessment és Multimodal Clinical Assessment
- Healthy subjects
Healthy volunteers without clinically relevant headache after screening using a questionnaire based on the International Classification of Headache Disorders criteria. Participants who meet criteria for possible headache disorders will be excluded or referred for medical evaluation. Healthy controls will undergo the same clinical assessments as the case group to allow comparison of pain sensitivity and related clinical variables.
Kezelés: Pericranial Tenderness Assessment, Pressure Pain Threshold Assessment, Temporomandibular Disorder Assessment, Patient-Reported Outcome Assessment, Cervical Function Assessment és Multimodal Clinical Assessment
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Pericranial and General Sensitivity in Patients With Primary Headache: a Multicenter Case-control Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 7.