Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

Enhanced Vision and Imaging Tests for Enabling Treatment Trials in Early and Intermediate AMD

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Maximilian Pfau
Hol
Bonn (Németország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
150 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 15.
Várható befejezés
2028. dec. 15.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. április 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat egészséges felnőtteket, valamint korai vagy középsúlyos időskori makuladegenerációban (AMD) szenvedő idősebb felnőtteket keres. A vizsgálat azt méri, hogy a szem mennyire alkalmazkodik a sötéthez.

Életkor
Egészséges önkénteseknél 18 éves vagy idősebb; AMD-s résztvevőknél 55 éves vagy idősebb.
Nem
Minden nemű és nemi identitású ember részt vehet.
A betegség stádiuma
Korai AMD: 63 um-nél nagyobb, de 125 um-nél kisebb drúzen (sárgás lerakódás a szemben), pigmentváltozás nélkül. Középsúlyos AMD: 125 um-nél nagyobb drúzen és/vagy pigmentváltozás. Egészséges önkéntesek: nincs 63 um-nél nagyobb drúzen.
Korábbi kezelés
A vizsgált szemen nem lehetett szemműtét, kivéve a szürkehályogműtétet, a YAG kapszulotómiát vagy a lézeres retinopexiát.

A részvétel fő kizáró okai

  • A sötétadaptációs vizsgálatok szempontjából jelentős klausztrofóbia
  • Indocianinzöld-, nátrium-jodid- vagy jódallergia, illetve pajzsmirigy-túlműködés
  • Ismert terhesség
  • A vizsgált szem más betegsége, amely befolyásolhatja a látásvizsgálatokat
  • Nem érti elég jól a német vagy az angol nyelvet, vagy nem tud beleegyező nyilatkozatot adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Written informed consent
  • All biological sexes and gender identities
  • Age \>=18 years for healthy volunteers; age \>=55 years for participants with AMD
  • Ability to understand German or English sufficiently for study information and procedures; Additional Inclusion Criteria by Cohort:; Healthy Volunteers:
  • No drusen >63 um and no subretinal drusenoid deposits in either eye; Early AMD:
  • Study eye with drusen >63 um but <125 um and no pigmentary changes; Intermediate AMD:
  • Study eye with drusen >125 um and/or pigmentary changes

Ki nem vehet részt

  • Study eye history of ocular surgery other than cataract surgery, YAG capsulotomy, or laser retinopexy
  • Ocular disease in the study eye that could affect visual function testing in the opinion of the investigators
  • Medical conditions or planned operations that could interfere with follow-up
  • Hypersensitivity to indocyanine green or sodium iodide, iodine allergy, or hyperthyroidism
  • Claustrophobia relevant to dark-adaptation procedures
  • Known pregnancy
  • Inability to comply with study procedures or insufficient language skills in the study language
  • Inability to provide informed consent

Helyszínek itt: Németország

  • Department of Ophthalmology, University Hospital BonnBonn, NémetországContact: Sophia Dithmar, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This monocentric prospective longitudinal observational study will validate fundus-tracked dark adaptometry as an endpoint for future treatment trials in early and intermediate age-related macular degeneration (AMD). The study will characterize normative cone- and rod-mediated dark adaptation parameters in healthy volunteers, assess test-retest reliability, quantify sensitivity to change over time, evaluate diagnostic and prognostic validity against AMD stage and structural progression, and investigate imaging-, biomarker-, and genetics-based determinants of impaired dark adaptation.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Aging (healthy volunteers)

    Participants with no signs of AMD

  • Early AMD

    Participants with early AMD

  • Intermediate AMD

    Participants with intermediate AMD

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 7.