Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Explore the Diagnostic Value of Bronchodilation Test With Portable Oscillometry in Asthma Diagnosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi: AstraZeneca
Hol: Beijing, Cangzhou, Changsha, Chengdu, Chongqing, Guangzhou, Kunming, Quanzhou, Shanghai, Suzhou, Taiyuan, Tianjin, Ürümqi, Wuhan, Xi'an, Yangzhou, Zhengzhou és Zhuhai (Kína)Mind a 18 helyszín megnézése
Azonosító: NCT07516184
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 500 fő, tervezett
Kezdés: 2026. jún. 10.
Várható befejezés: 2027. jún. 11.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések: Pulmonary function Test intervention
A regiszteradat frissítve: 2026. október 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknek asztmára utaló tüneteik vannak, például sípoló légzés, légszomj, mellkasi szorítás vagy köhögés. Lehet, hogy már van asztmadiagnózisuk, de az sem kötelező.

Életkor: 18–75 év
Nem: Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma: Asztmára utaló tünetek (sípoló légzés, légszomj, mellkasi szorítás, köhögés) a bevonás előtt legalább 2 hónapja, asztmadiagnózissal vagy anélkül.
Korábbi kezelés: A bevonás előtti 3 hónapban nem használhatott belélegezhető kortikoszteroid gyógyszert (ICS, ICS/LABA, ICS/LABA/LAMA).

A részvétel fő kizáró okai

Légúti fertőzés a bevonás előtti 3 hónapban
Jelenleg dohányzik, vagy kevesebb mint 6 hónapja hagyta abba a dohányzást
Más krónikus tüdőbetegség, például tuberkulózis, jelentős hörgőtágulat, intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőrák
Súlyos, nem stabil egyéb betegség
Pozitív terhességi teszt, szoptatás, vagy terhesség tervezése a következő 3 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Participants must meet all the following criteria and sign an informed consent form (ICF) to be eligible for the study
Patient must be aged 18-75 years old at the time of enrollment
Presented with asthmatic symptoms such as wheezing, shortness of breath, chest tightness and cough ≥2 months prior to enrollment (Day 0), with/without an established asthma diagnosis

Ki nem vehet részt

Respiratory infections within 3 months prior to enrollment (Day 0), including but not limited to: acute bacterial/viral pneumonia, acute bronchitis, Influenza, COVID-19 or acute exacerbation of chronic bronchitis
Positive urine pregnancy test, or breastfeeding women, or any women who are planning to become pregnant (current and within 3 months); Prior/Concomitant Therapy
ICS-based medication (including ICS, ICS/LABA, ICS/LABA/LAMA) use within 3 months prior to enrollment (Day 0); ICS=inhaled corticosteroids; LABA=long-acting β2 agonists; LAMA=long-acting muscarinic antagonists; Other Exclusions
Medical Conditions
History of other chronic respiratory diseases other than asthma, including but not limited to tuberculosis, significant bronchiectasis, established interstitial lung disease, and lung cancer
History of serious comorbidities, including, but not limited to, cardiovascular, gastrointestinal, hepatic, renal, neurological, musculoskeletal, infectious, endocrine, metabolic, haematological, psychiatric, or major physical impairment that is not stable in the opinion of the investigator and could:; Affect the safety of the patient throughout the study,; Confound the study results or impact the scientific validity of the data outcome,; Impede the patient's ability to complete the entire duration of study
Patients are excluded from the study if any of the following criteria apply:
Current smoker; or cessation from smoking less than 6 months; or cessation smoking for more than 6 months but smoked more than 10 packs/year
Judgment by the investigator that the participant should not participate in the study if the participant is unlikely to comply with study procedures, restrictions, and requirements
Current participation in another interventional clinical trial

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

BeijingHospital not named in the registryRésztvevőt keres
CangzhouHospital not named in the registryRésztvevőt keres
ChangshaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
ChengduHospital not named in the registryRésztvevőt keres
ChongqingHospital not named in the registryRésztvevőt keres
GuangzhouHospital not named in the registryRésztvevőt keres
KunmingHospital not named in the registryToborzás még nem indult
QuanzhouHospital not named in the registryRésztvevőt keres
ShanghaiHospital not named in the registryToborzás még nem indult
SuzhouHospital not named in the registryToborzás még nem indult
TaiyuanHospital not named in the registryRésztvevőt keres
TianjinHospital not named in the registryToborzás még nem indult
ÜrümqiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
WuhanHospital not named in the registryRésztvevőt keres
Xi'anHospital not named in the registryRésztvevőt keres
YangzhouHospital not named in the registryRésztvevőt keres
ZhengzhouHospital not named in the registryRésztvevőt keres
ZhuhaiHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multi-center study to explore the positive predictive value of bronchodilation test with portable oscillometry compared to either BDT or BPT with spirometry in asthma diagnosis and to compare it with bronchodilation with spirometry (the current gold standard). In the study, the target patients' profile is the suspected asthma patient with asthmatic symptoms (wheezing, shortness of breath, chest tightness, and/or cough) and aim to enroll 500 participants from 25 sites across different regions in China.