Adaptive Radiotherapy for Safe Hypofractionation
A legfontosabb adatok
- Hol
- Montreal (Kanada)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan kismedencei daganatos betegeket keres, akik már szerepelnek a PERa nyilvántartásban, és beleegyeztek, hogy vizsgálatokkal megkeressék őket. A napi adaptív sugárkezelést hasonlítja össze a hagyományos sugárkezeléssel.
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Prosztatarák (műtét után vagy a prosztata megtartásával), méhtestrák, méhnyakrák vagy végbélrák.
A részvétel fő kizáró okai
- Meglévő prosztatával kezelt csoport: nem végezhető MRI-vizsgálat (például pacemaker, elmozdulhat a fémimplantátum, vagy klausztrofóbia).
- Meglévő prosztatával kezelt csoport: csípőprotézis vagy más kismedencei fémimplantátum, ami nagy képzavart okoz az MRI-n.
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- Centre Hospitalier de l'Université de MontréalMontreal, KanadaNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
- Azonosító
- NCT07516210
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 29.
- Eredeti leírás
This phase II, registry-based cohort-multiple randomized controlled trial (cmRCT) evaluates whether daily online adaptive radiotherapy (ART) enables the safe delivery of hypofractionated, iso-biologically equivalent (EQD2) external beam radiotherapy compared with standard-of-care (SOC) fractionation.A teljes eredeti leírásKevesebb
Adaptive Radiotherapy for Safe Hypofractionation (ART-Hypo): A Bayesian Registry-Based Randomized Controlled Trial
This phase II, registry-based cohort-multiple randomized controlled trial (cmRCT) evaluates whether daily online adaptive radiotherapy (ART) enables the safe delivery of hypofractionated, iso-biologically equivalent (EQD2) external beam radiotherapy compared with standard-of-care (SOC) fractionation.
Conventional radiotherapy requires generous planning target volume (PTV) margins to account for inter-fraction anatomical variation, which increases radiation exposure to surrounding organs at risk (OARs) and may contribute to toxicity. Modern ART platforms using daily on-table imaging (kV-CBCT or MRI guidance) allow real-time contour adaptation and online plan re-optimization based on same-day anatomy. This approach enables margin reduction while maintaining target coverage and may permit safe hypofractionation.
Eligible patients enrolled in an institutional prospective registry will be randomized (1:1) to receive either SOC radiotherapy or hypofractionated ART across multiple pelvic disease strata (post-prostatectomy prostate cancer, intact prostate cancer, endometrial cancer, cervical cancer, and rectal cancer).
The primary objective is to demonstrate non-inferiority of hypofractionated ART compared with SOC in terms of cumulative incidence of Grade ≥2 toxicity (CTCAE v5). Secondary outcomes include acute and late toxicity, oncologic outcomes (progression-free survival, locoregional failure, distant metastases, overall survival), patient-reported outcomes, treatment efficiency, and dosimetric parameters.
A Bayesian monitoring framework with pre-specified safety and futility stopping rules will be used to ensure patient safety and clinical equipoise throughout the trial.
Bevonási feltételek: Enrolled in PERa registry (CHUM CER 17.0.32), consented to contact for investigational trials, consented to serve as control, and randomly selected to be offered the experimental intervention.
Kizáró feltételek: For intact prostate stratum : 1. Contraindications to MRI (e.g., pacemaker, potentially mobile metal implant, claustrophobia). 2. Hip replacement, or other pelvic metalwork which causes significant artefact on MRI.