Kahook Dual Blade Goniotomy in Chronic Primary Angle-Closure Glaucoma

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 évesnél idősebb, krónikus primer zárt zugú glaukómás felnőtteket keres, akiknek műtétet igénylő szürkehályogjuk van, és a szemnyomásuk nincs jól beállítva.

Életkor

40 év vagy több.

Nem

Nemtől függetlenül részt vehet.

A betegség stádiuma

Krónikus primer zárt zugú glaukóma, ahol a csarnokzugot legalább 180°-on összenövések (perifériás elülső synechiák) zárják el, látóidegkárosodással és hozzá tartozó látótér-kieséssel. Emellett a mindennapi életet zavaró szürkehályog, amelyhez fakoemulzifikáció szükséges.

Korábbi kezelés

A szemnyomás 21 mmHg felett van a legnagyobb tolerálható glaukómagyógyszer-adag mellett, vagy 21 mmHg alatt vagy annál alacsonyabb, de csak 2 vagy több folyamatosan használt szemcsepp mellett. Korábbi szemműtét vagy glaukóma metszéses beavatkozás nem volt; a korábbi szövődménymentes lézeres perifériás iridotomia megengedett.

A részvétel fő kizáró okai

• Bármilyen másodlagos zárt zugú glaukóma (például neovaszkuláris, uveitises vagy lencse okozta)
• Korábbi szemműtét vagy glaukóma metszéses beavatkozás (a szövődménymentes lézeres perifériás iridotomia kivételével)
• Más, a látást korlátozó súlyos szembetegség, például súlyos diabéteszes retinopátia, előrehaladott időskori makuladegeneráció vagy nem glaukóma okozta látóideg-sorvadás
• A szaruhártya endotélsejt-sűrűsége 1500 sejt/mm² alatt van
• Súlyos általános betegség, amely miatt a műtét vagy az 1 éves követés nem végezhető

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective randomized controlled trial, conducted by the Ophthalmology Department of Peking University People's Hospital, aims to compare the intraocular pressure (IOP)-lowering efficacy and safety of two surgical regimens-phacoemulsification with intraocular lens implantation plus goniosynechialysis (PEI-GSL) and PEI-GSL combined with Kahook Dual Blade (KDB) ab interno goniotomy (PEI-GSL-KDB)-in 68 patients (34 eyes per group) with chronic primary angle-closure glaucoma (PACG) complicated by age-related cataract. All surgeries are performed by senior glaucoma specialists, with a 1-year follow-up for outcomes assessment. The primary outcome is the 12-month IOP control success rate (IOP ≤21 mmHg with a ≥20% reduction from baseline, with or without topical hypotensive medications), and secondary outcomes include intra- and post-operative complications and changes in peripheral anterior synechiae (PAS). Statistical analyses will use t-tests, chi-square tests, etc., with P<0.05 considered statistically significant. The study is scheduled from January 2024 to December 2025, and preliminary research has confirmed the safety and efficacy of combined glaucoma-cataract surgeries, laying a solid foundation for this trial.

A vizsgálat 2 csoportja

• PEI-GSLMár használt kezelés, összehasonlításként

  For the control group (PEI-GSL), patients underwent standard phacoemulsification with IOL implantation, followed by GSL. Briefly, after the IOL was securely placed in the capsular bag, a cohesive ophthalmic viscosurgical device (OVD) was injected to deepen the anterior chamber and widen the iridocorneal angle. The patient's head was rotated approximately 30 to 45 degrees away from the surgeon, and the operating microscope was tilted toward the surgeon to optimize the visualization of the nasal angle. Under direct gonioscopic guidance using a surgical gonioprism, a blunt instrument (e.g., a cyclodialysis spatula or iris sweep) was used to apply gentle posterior and centripetal pressure to the peripheral iris. This mechanical dissection effectively separated the PAS from the angle wall and successfully exposed the underlying TM.

  Kezelés: phacoemulsification with intraocular lens implantation combined with goniosynechialysis

• PEI-GSL-KDBA vizsgált kezelés

  For the experimental group (PEI-GSL-KDB), excisional goniotomy was performed immediately following the standardized PEI and GSL procedures. Once the PAS were completely separated and the TM was adequately exposed, the Kahook Dual Blade (KDB; New World Medical, Rancho Cucamonga, CA, USA) was introduced into the anterior chamber through the primary clear corneal incision. Under direct gonioscopic visualization, the sharp distal tip of the KDB was used to pierce the diseased TM, and the heel of the device was carefully seated against the anterior/outer wall of Schlemm's canal. The instrument was then advanced smoothly along the trajectory of the canal to excise a continuous strip of TM spanning approximately 4 clock hours (120°) in the nasal quadrant. The excised, free-floating TM strip was subsequently extracted using intraocular microforceps.

  Kezelés: Kahook Dual Blade (KDB) goniotomy