MRD-Adapted Low-Dose Radiation Therapy During Frontline Chemoimmunotherapy for Diffuse Large B-Cell Lymphoma
A legfontosabb adatok
- Hol
- Omaha (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél újonnan diagnosztizáltak diffúz nagy B-sejtes limfómát (vagy hasonló nagy B-sejtes limfómát), és első kezelésként 6 ciklus R-kemoimmunterápiát terveznek nekik.
- Életkor
- 19 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Újonnan diagnosztizált DLBCL, lassan növő limfómából átalakult limfóma, 3B fokozatú follikuláris limfóma, szervátültetés utáni limfoproliferatív betegség vagy más nagy B-sejtes limfóma. A kezelés kezdete előtt képalkotón látszó elváltozás kell: 1,5 cm-nél (0,6 in) nagyobb nyirokcsomó vagy 1 cm-nél (0,4 in) nagyobb nyirokcsomón kívüli elváltozás.
- Korábbi kezelés
- A csatlakozás előtt legfeljebb egy ciklus R-kemoimmunterápiát kaphatott. Ennél több, vagyis két vagy több ciklus után nem vehet részt.
- Biomarker vagy leletérték
- Az első szövetmintából elegendő daganatszövetnek kell rendelkezésre állnia egy személyre szabott MRD-teszt elkészítéséhez.
A részvétel fő kizáró okai
- Korai stádiumú betegség (I-II. stádium), amelyhez 6-nál kevesebb ciklus kell
- Agyi vagy gerincvelői folyadékot érintő limfóma (központi idegrendszeri limfóma)
- Élete során már túl sok sugárkezelést kapott, vagy a sugárkezelés nem biztonságos
- Terhes vagy szoptat
- Erre a betegségre már kapott két vagy több ciklus R-kemoimmunterápiát
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Fred & Pamela Buffet Cancer CenterOmaha, Egyesült ÁllamokContact: Snegha Ananth, MBBSNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Nebraska
- Azonosító
- NCT07517705
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 6.
- Eredeti leírás
This prospective Phase IIA feasibility study evaluates a minimal residual disease (MRD)-adapted treatment strategy in patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) receiving frontline R-chemoimmunotherapy. Circulating tumor DNA (ctDNA)-based MRD testing and interim positron emission tomography (PET) imaging after two cycles of therapy are used to guide treatment decisions. Patients with detectable MRD and residual PET-avid or measurable disease suitable for radiation therapy receive protocol-directed low-dose radiation therapy (LDRT) in addition to standard systemic therapy. Patients with undetectable MRD, or detectable MRD without targetable residual disease, continue standard frontline chemoimmunotherapy without protocol-directed LDRT.A teljes eredeti leírásKevesebb
Feasibility of MRD-Adapted Mid-Cycle Low-Dose Radiation Combined With Frontline R-Chemoimmunotherapy in Diffuse Large B-Cell Lymphoma (MRD XRT)
This prospective Phase IIA feasibility study evaluates a minimal residual disease (MRD)-adapted treatment strategy in patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) receiving frontline R-chemoimmunotherapy. Circulating tumor DNA (ctDNA)-based MRD testing and interim positron emission tomography (PET) imaging after two cycles of therapy are used to guide treatment decisions. Patients with detectable MRD and residual PET-avid or measurable disease suitable for radiation therapy receive protocol-directed low-dose radiation therapy (LDRT) in addition to standard systemic therapy. Patients with undetectable MRD, or detectable MRD without targetable residual disease, continue standard frontline chemoimmunotherapy without protocol-directed LDRT.
Bevonási feltételek: Adults ≥19 years of age; Biopsy-proven newly diagnosed DLBCL, transformed from indolent lymphoma, Follicular lymphoma grade 3B, post-transplant lymphoproliferative disorder, or any other subtypes of Large B-cell lymphoma under WHO-HAEM5 classification who are eligible and plan to receive 6 cycles of R-chemoimmunotherapy. Note: patients may receive up to one cycle of R-chemoimmunotherapy prior to enrollment; Planned to receive 6 cycles of frontline R-chemoimmunotherapy for diseases mentioned in criterion 2; Presence of measurable disease on imaging, nodal lesion >1.5cm or extra-nodal lesion >1 cm prior to initiation of R-chemoimmunotherapy; Availability of sufficient and viable baseline FFPE tumor tissue to allow development of a personalized MRD assay.
Kizáró feltételek: Subject has exceeded maximum lifelong cumulative doses of radiation therapy or is unsafe for radiation therapy as determined by the investigator and/or radiation oncologist; Has received two or more cycles of R-chemoimmunotherapy relating to this disease; Limited stage (Ann Arbor stage I-II) DLBCL, requiring less than 6 cycles of R-chemoimmunotherapy; Primary or secondary CNS lymphoma; Pregnant and lactating patients.