A Study Comparing JNJ-79635322 and Teclistamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
A legfontosabb adatok
- Hol
- Calgary, Edmonton, Oshawa és Toronto (Kanada)Mind a 4 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a myeloma multiplexük 1–3 korábbi kezelés után visszatért vagy nem reagált a kezelésre. A korábbi kezelések között szerepelnie kellett egy anti-CD38 antitestnek és lenalidomidnak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Myeloma multiplex, amely a szűréskor mérhető, központi laboratóriumi vizsgálat alapján.
- Korábbi kezelés
- 1–3 korábbi myeloma elleni kezelés, köztük egy anti-CD38 antitest és lenalidomid.
A részvétel fő kizáró okai
- Nagy műtét vagy súlyos sérülés az első adag előtti 2 héten belül
- Allergia vagy intolerancia a JNJ-79635322-vel vagy a teclistamabbal szemben
- A myelomán kívül más aktív daganat, myelodysplasiás szindróma vagy B-sejtes daganat
- Korábbi vagy jelenlegi myeloma az agyban vagy az agyburkokban (központi idegrendszer)
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer CentreCalgary, KanadaRésztvevőt keres
- Cross Cancer InstituteEdmonton, KanadaRésztvevőt keres
- Lakeridge Health OshawaOshawa, KanadaRésztvevőt keres
- Princess Margaret HospitalToronto, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Janssen Research & Development, LLC
- Azonosító
- NCT07518186
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 25.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate how well JNJ-79635322 works when compared with teclistamab.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3 Randomized Study Comparing JNJ-79635322 Versus Teclistamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma After 1 to 3 Prior Lines of Therapy, Including an Anti-CD38 Antibody and Lenalidomide
The purpose of this study is to evaluate how well JNJ-79635322 works when compared with teclistamab.
Bevonási feltételek: Documented diagnosis of multiple myeloma (MM) as defined by the criteria below: a. MM diagnosis according to the international myeloma working group (IMWG) diagnostic criteria, b. Measurable disease at screening as assessed by central laboratory; Received 1 to 3 prior lines of antimyeloma therapy, including an anti-cluster of differentiation (CD) 38 antibody and lenalidomide; Have an eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status of 0 to 2 at screening and immediately before the first dose of study medication; Have clinical laboratory values meeting the criteria specified in the protocol during the screening and within 1 day of the start of administration of study treatment.
Kizáró feltételek: Major surgery, (for example, requiring general anesthesia) or significant traumatic injury within 2 weeks prior to first dose, or will not have fully recovered from surgery, or has surgery planned during the time the participant is expected to participate in the study; Known active or prior central nervous system (CNS) involvement or exhibits clinical signs of meningeal involvement of MM. If either is suspected, negative whole brain magnetic resonance imaging (MRI) and lumbar cytology are required; Suspected or known allergies, hypersensitivity, intolerance or other contraindications to the use of JNJ-79635322 or teclistamab or their excipients; Presence of any of the following: i. Any ongoing myelodysplastic syndrome or B-cell malignancy (other than MM); ii. Any history of malignancy, other than MM, that is considered at high risk of recurrence requiring systemic therapy; iii. Any active malignancy (that is, progressing or requiring treatment change in the last 24 months) other than MM.