Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Japán3. fázis

A Study Comparing JNJ-79635322 and Teclistamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Janssen Research & Development, LLC
Hol
Chiba, Fukuoka, Gunma, Kamakura-shi, Kyoto, Matsuyama, Okayama, Sapporo, Tokyo és Yokohama (Japán)Mind a 10 helyszín megnézéseMég 17 másik országban, 163 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
700 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 31.
Várható befejezés
2032. dec. 8.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • JNJ-79635322
  • Teclistamab
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a myeloma multiplexük 1–3 korábbi kezelés után visszatért vagy nem reagált a kezelésre. A korábbi kezelések között szerepelnie kellett egy anti-CD38 antitestnek és lenalidomidnak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Myeloma multiplex, amely a szűréskor mérhető, központi laboratóriumi vizsgálat alapján.
Korábbi kezelés
1–3 korábbi myeloma elleni kezelés, köztük egy anti-CD38 antitest és lenalidomid.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nagy műtét vagy súlyos sérülés az első adag előtti 2 héten belül
  • Allergia vagy intolerancia a JNJ-79635322-vel vagy a teclistamabbal szemben
  • A myelomán kívül más aktív daganat, myelodysplasiás szindróma vagy B-sejtes daganat
  • Korábbi vagy jelenlegi myeloma az agyban vagy az agyburkokban (központi idegrendszer)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Documented diagnosis of multiple myeloma (MM) as defined by the criteria below: a. MM diagnosis according to the international myeloma working group (IMWG) diagnostic criteria, b. Measurable disease at screening as assessed by central laboratory
  • Received 1 to 3 prior lines of antimyeloma therapy, including an anti-cluster of differentiation (CD) 38 antibody and lenalidomide
  • Have an eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status of 0 to 2 at screening and immediately before the first dose of study medication
  • Have clinical laboratory values meeting the criteria specified in the protocol during the screening and within 1 day of the start of administration of study treatment

Ki nem vehet részt

  • Major surgery, (for example, requiring general anesthesia) or significant traumatic injury within 2 weeks prior to first dose, or will not have fully recovered from surgery, or has surgery planned during the time the participant is expected to participate in the study
  • Known active or prior central nervous system (CNS) involvement or exhibits clinical signs of meningeal involvement of MM. If either is suspected, negative whole brain magnetic resonance imaging (MRI) and lumbar cytology are required
  • Suspected or known allergies, hypersensitivity, intolerance or other contraindications to the use of JNJ-79635322 or teclistamab or their excipients
  • Presence of any of the following: i. Any ongoing myelodysplastic syndrome or B-cell malignancy (other than MM); ii. Any history of malignancy, other than MM, that is considered at high risk of recurrence requiring systemic therapy; iii. Any active malignancy (that is, progressing or requiring treatment change in the last 24 months) other than MM

Helyszínek itt: Japán

Még 17 másik országban, 163 helyszínen

  • Chiba Cancer CenterChiba, JapánRésztvevőt keres
  • National Hospital Organization Kyushu Medical CenterFukuoka, JapánRésztvevőt keres
  • Gunma University HospitalGunma, JapánRésztvevőt keres
  • Shonan Kamakura General HospitalKamakura-shi, JapánRésztvevőt keres
  • University Hospital Kyoto Prefectural University of MedicineKyoto, JapánRésztvevőt keres
  • Matsuyama Red Cross HospitalMatsuyama, JapánRésztvevőt keres
  • National Hospital Organization Okayama Medical CenterOkayama, JapánRésztvevőt keres
  • Sapporo City General HospitalSapporo, JapánRésztvevőt keres
  • The Cancer Institute Hospital of JFCRTokyo, JapánRésztvevőt keres
  • Kanagawa Cancer CenterYokohama, JapánRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate how well JNJ-79635322 works when compared with teclistamab.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm A: JNJ-79635322A vizsgált kezelés

    Participants will receive subcutaneous (SC) dose of JNJ-79635322 treatment of a finite duration or intolerable toxicity (whichever is first).

    Kezelés: JNJ-79635322

  • Arm B: TeclistamabMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive teclistamab as a SC injection until PD or intolerable toxicity.

    Kezelés: Teclistamab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 3 Randomized Study Comparing JNJ-79635322 Versus Teclistamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma After 1 to 3 Prior Lines of Therapy, Including an Anti-CD38 Antibody and Lenalidomide
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 25.