A Study Comparing JNJ-79635322 and Teclistamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Janssen Research & Development, LLC
- Hol
- Kaohsiung City, Taichung, Tainan és Taipei (Tajvan)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 17 másik országban, 167 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 700 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. máj. 31.
- Várható befejezés
- 2032. dec. 8.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- JNJ-79635322
- Teclistamab
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 25.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a myeloma multiplexük 1–3 korábbi kezelés után visszatért vagy nem reagált a kezelésre. A korábbi kezelések között szerepelnie kellett egy anti-CD38 antitestnek és lenalidomidnak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Myeloma multiplex, amely a szűréskor mérhető, központi laboratóriumi vizsgálat alapján.
- Korábbi kezelés
- 1–3 korábbi myeloma elleni kezelés, köztük egy anti-CD38 antitest és lenalidomid.
A részvétel fő kizáró okai
- Nagy műtét vagy súlyos sérülés az első adag előtti 2 héten belül
- Allergia vagy intolerancia a JNJ-79635322-vel vagy a teclistamabbal szemben
- A myelomán kívül más aktív daganat, myelodysplasiás szindróma vagy B-sejtes daganat
- Korábbi vagy jelenlegi myeloma az agyban vagy az agyburkokban (központi idegrendszer)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Documented diagnosis of multiple myeloma (MM) as defined by the criteria below: a. MM diagnosis according to the international myeloma working group (IMWG) diagnostic criteria, b. Measurable disease at screening as assessed by central laboratory
- Received 1 to 3 prior lines of antimyeloma therapy, including an anti-cluster of differentiation (CD) 38 antibody and lenalidomide
- Have an eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status of 0 to 2 at screening and immediately before the first dose of study medication
- Have clinical laboratory values meeting the criteria specified in the protocol during the screening and within 1 day of the start of administration of study treatment
Ki nem vehet részt
- Major surgery, (for example, requiring general anesthesia) or significant traumatic injury within 2 weeks prior to first dose, or will not have fully recovered from surgery, or has surgery planned during the time the participant is expected to participate in the study
- Known active or prior central nervous system (CNS) involvement or exhibits clinical signs of meningeal involvement of MM. If either is suspected, negative whole brain magnetic resonance imaging (MRI) and lumbar cytology are required
- Suspected or known allergies, hypersensitivity, intolerance or other contraindications to the use of JNJ-79635322 or teclistamab or their excipients
- Presence of any of the following: i. Any ongoing myelodysplastic syndrome or B-cell malignancy (other than MM); ii. Any history of malignancy, other than MM, that is considered at high risk of recurrence requiring systemic therapy; iii. Any active malignancy (that is, progressing or requiring treatment change in the last 24 months) other than MM
Helyszínek itt: Tajvan
Még 17 másik országban, 167 helyszínen
- Chang Kung Memorial HospitalKaohsiung City, TajvanRésztvevőt keres
- China Medical University HospitalTaichung, TajvanRésztvevőt keres
- Taichung Veterans General HospitalTaichung, TajvanRésztvevőt keres
- National Cheng Kung University HospitalTainan, TajvanRésztvevőt keres
- National Taiwan University HospitalTaipei, TajvanRésztvevőt keres
- Taipei Veterans General HospitalTaipei, TajvanRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to evaluate how well JNJ-79635322 works when compared with teclistamab.
A vizsgálat 2 csoportja
- Arm A: JNJ-79635322A vizsgált kezelés
Participants will receive subcutaneous (SC) dose of JNJ-79635322 treatment of a finite duration or intolerable toxicity (whichever is first).
Kezelés: JNJ-79635322
- Arm B: TeclistamabMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants will receive teclistamab as a SC injection until PD or intolerable toxicity.
Kezelés: Teclistamab
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase 3 Randomized Study Comparing JNJ-79635322 Versus Teclistamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma After 1 to 3 Prior Lines of Therapy, Including an Anti-CD38 Antibody and Lenalidomide
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 25.