A Randomized Controlled Trial Comparing the Effectiveness and Safety of Topical Tacrolimus 0.03% Versus Crisaborole 2% in Patients With Mild to Moderate Atopic Dermatitis Over 8 Weeks

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat enyhe vagy közepesen súlyos atópiás dermatitiszes gyerekeket és fiatalokat keres. Az atópiás dermatitisz hosszan tartó bőrgyulladás. A résztvevők 8 hétig kétféle bőrkezelés egyikét kapják.

Életkor

2–20 év

Nem

Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.

A betegség stádiuma

Orvos által megállapított enyhe vagy közepesen súlyos atópiás dermatitisz, 21 vagy annál alacsonyabb EASI-pontszámmal.

Korábbi kezelés

Az elmúlt 2 hétben nem alkalmazhattak kortikoszteroidot, sem a bőrön, sem szájon át vagy injekcióban.

A részvétel fő kizáró okai

• Súlyos atópiás dermatitisz (21 feletti EASI-pontszám)
• Kortikoszteroid használata az elmúlt 2 hétben
• Másodlagos bőrfertőzés
• Ismert gyógyszer-túlérzékenység
• Legyengült immunrendszer

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 2 és 20 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized controlled trial compares the effectiveness and safety of topical tacrolimus 0.03% and crisaborole 2% in patients with mild to moderate atopic dermatitis over 8 weeks. Atopic dermatitis is a chronic inflammatory skin condition affecting quality of life, and steroid-sparing treatments are increasingly preferred due to adverse effects of long-term corticosteroid use. Tacrolimus, a calcineurin inhibitor, and crisaborole, a PDE-4 inhibitor, are both effective alternatives, though tacrolimus may offer greater efficacy while crisaborole has better tolerability. The study will include 70 patients aged 2-20 years, randomized into two groups receiving either treatment. Outcomes will be assessed using EASI score reduction and adverse effects. Data will be analyzed statistically to determine significance. The study aims to generate local evidence to guide treatment decisions and improve management strategies for atopic dermatitis in the Pakistani population.

A vizsgálat 2 csoportja

• Tacrolimus 0.03% OintmentA vizsgált kezelés

  Participants will apply tacrolimus 0.03% ointment twice daily to affected areas for 8 weeks. Tacrolimus is a topical calcineurin inhibitor that reduces T-cell activation and inflammatory cytokine release, improving eczema severity. Outcomes-including EASI score, pruritus VAS, and adverse effects-will be assessed at baseline, Week 4, and Week 8. Describe the intervention(s) to be administered. For drugs use generic name and include dosage form, dosage, frequency and duration.

  Kezelés: Tacrolimus

• Crisaborole 2% OintmentMár használt kezelés, összehasonlításként

  Participants will apply crisaborole 2% ointment twice daily to affected areas for 8 weeks. Crisaborole is a topical phosphodiesterase-4 inhibitor that modulates inflammatory pathways and restores skin homeostasis. Outcomes-including EASI score, pruritus VAS, and adverse effects-will be assessed at baseline, Week 4, and Week 8.

  Kezelés: Crisaborole 2% Top Oint