Phase 1 Study of PF-08046033 in Advanced Solid Tumors
A legfontosabb adatok
- Hol
- Amsterdam (Hollandia)A helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott tüdőrákjuk (nem kissejtes), nyelőcső laphámrákjuk vagy bőr melanomájuk van, amely műtéttel nem távolítható el, vagy áttétet adott. Egy új gyógyszert, a PF-08046033-at vizsgálja.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- Áttétes vagy műtéttel nem eltávolítható, helyileg előrehaladott nem kissejtes tüdőrák, nyelőcső laphámrák vagy bőr melanoma, szövettanilag igazolva. A betegségnek mérhetőnek kell lennie. Az ECOG általános állapot értéke 0-1 legyen.
- Korábbi kezelés
- A betegség a szokásos kezelések mellett súlyosbodott, vagy ezeket nem tudja elviselni (1. rész), illetve 1-2 korábbi, az egész szervezetre ható kezelés után súlyosbodott (2. rész). Aki már kapott GPNMB-t célzó kezelést, nem csatlakozhat.
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert, aktív áttét a központi idegrendszerben
- Meglévő, 2-es vagy annál súlyosabb fokú idegkárosodás (neuropátia)
- Nem kontrollált cukorbetegség, 10,0% vagy magasabb HbA1c-értékkel
- Kezeletlen, jelentős thromboembóliás betegség
- Ismert vagy feltételezett túlérzékenység a vizsgált gyógyszer bármely összetevőjére
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Hollandia
- Nederlands Kanker Instituut Antoni van Leeuwenhoek (NKI AVL)Amsterdam, HollandiaToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Pfizer
- Azonosító
- NCT07519655
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.
- Eredeti leírás
This is an early-stage (Phase 1) clinical study testing a new study medicine called PF-08046033. The goal of the study is to understand how safe the medicine is, how well people tolerate it, how it behaves in the body, and whether it shows early signs of helping to treat cancer.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 1 Study to Investigate PF-08046033 in Participants With Advanced Solid Tumors
This is an early-stage (Phase 1) clinical study testing a new study medicine called PF-08046033. The goal of the study is to understand how safe the medicine is, how well people tolerate it, how it behaves in the body, and whether it shows early signs of helping to treat cancer.
The study includes adult participants who have advanced cancers that cannot be removed by surgery or have spread to other parts of the body. These cancers include non-small cell lung cancer, esophageal squamous cell cancer, and melanoma.
The study has two parts:
In the first part, small groups of participants receive increasing doses of the study medicine. This helps researchers find a dose that is safe and suitable for further testing.
Once a suitable dose is identified, the second part enrolls more participants with specific cancer types to better understand the safety of the medicine and whether it shows signs of helping control the cancer.
Participants receive the study medicine through regular treatment cycles and are closely monitored for side effects and how their cancer responds. The information from this study will help researchers decide whether PF-08046033 should be studied further in later-stage clinical trials.
Bevonási feltételek: Participants must have histologically-confirmed metastatic or unresectable locally advanced NSCLC, ESCC, or cutaneous melanoma; Participants must have disease that has progressed on or be unable to tolerate standard treatments (Part 1) or 1-2 prior systemic therapies (Part 2); Participants must have measurable disease; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status is 0-1.
Kizáró feltételek: Previous exposure to GPNMB-targeted therapy; Untreated clinically significant thromboembolic disease; Known or suspected hypersensitivity to any component or excipient contained in the drug formulation of study intervention; Uncontrolled diabetes mellitus with hemoglobin (Hgb) A1C ≥10.0%; Participants with known clinically active central nervous system (CNS) metastases; Participants with pre-existing neuropathy ≥Grade 2 per NCI CTCAE v 5.0.