A Clinical Study of MK-1045 in People With Non-Hodgkin Lymphoma (MK-1045-008)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Montreal és Toronto (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 1/2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek follikuláris limfómájuk vagy diffúz nagy B-sejtes limfómájuk van, és a betegség visszatért, vagy legalább 2 korábbi kezelésre nem reagált.
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Szövettanilag igazolt follikuláris limfóma (FL) vagy diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL). A betegség visszatért, vagy legalább 2 korábbi szisztémás kezelésre nem reagált. A betegségnek képalkotó vizsgálattal mérhetőnek kell lennie (Lugano-kritériumok).
- Korábbi kezelés
- Legalább 2 korábbi szisztémás kezelési vonal. DLBCL esetén a betegség a transzplantáció és a CAR-T-terápia után súlyosbodott, vagy ezek nem jöhetnek szóba. Az első dózis előtti 3 hónapon belüli CAR-T-terápia nem megengedett.
- Biomarker vagy leletérték
- Ha a betegség korábbi CD19-et célzó kezelés után súlyosbodott, a daganatnak a progresszió utáni biopsziában is mutatnia kell a CD19-et. Daganatszövet-minta szükséges.
A részvétel fő kizáró okai
- Szilárdszerv-átültetésen esett át
- Aktív vagy érintett központi idegrendszeri limfóma, vagy más jelentős központi idegrendszeri betegség
- Korábbi súlyos szív- vagy agyi érbetegség
- Másik daganat, amely súlyosbodik, vagy az elmúlt 2 évben kezelést igényelt
- Aktív fertőzés, amely szisztémás kezelést igényel
Gépi kiolvasás: 2026. november 11.
Helyszínek itt: Kanada
- Hopital Maisonneuve-Rosemont CIUSSS de l Est de L Ile de Montreal (Site 0305)Montreal, KanadaRésztvevőt keres
- Princess Margaret Cancer Centre (Site 0301)Toronto, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Azonosító
- NCT07519772EU 2025-523005-15-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.
- Eredeti leírás
Researchers are looking for new ways to treat 2 types of non-Hodgkin lymphoma (NHL) called follicular lymphoma (FL) and diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). FL is a slow-growing type of NHL. DLBCL is a fast-growing type of NHL. NHL is a cancer in the lymphatic system that causes swollen lymph nodes. The lymphatic system is part of the immune system.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 1b/2 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of MK-1045 Monotherapy or in Combination With Other Anticancer Agents in Participants With Non-Hodgkin Lymphoma
Researchers are looking for new ways to treat 2 types of non-Hodgkin lymphoma (NHL) called follicular lymphoma (FL) and diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). FL is a slow-growing type of NHL. DLBCL is a fast-growing type of NHL. NHL is a cancer in the lymphatic system that causes swollen lymph nodes. The lymphatic system is part of the immune system.
In this study, researchers want to learn if MK-1045 can treat FL and DLBCL. MK-1045 is a study treatment that is an immunotherapy, which helps the immune system fight cancer.
The goals of this study are to learn how safe MK-1045 is and if people tolerate it. Researchers also want to see if FL and DLBCL respond (the cancer gets smaller or goes away) to treatment.
Bevonási feltételek: The main inclusion criteria include but are not limited to the following:; Has disease that has relapsed (disease progression after remission) or is refractory (failure to achieve complete or partial response) to at least 2 prior systemic lines of therapy; Has a histologically confirmed diagnosis of follicular lymphoma (FL) or diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL); DLBCL participants only: has progressed after or is ineligible for transplant and chimeric antigen receptor T (cell) (CAR-T) therapy; Has provided tumor tissue sample (archival or newly obtained, if performed per standard of care); Has documented retained expression of cluster of differentiation 19 (CD19) in tumor tissue obtained by biopsy after disease progression on CD19-targeting therapy, if experienced disease progression after prior CD19-targeting therapy; Has well-controlled human immunodeficiency virus (HIV) on antiretroviral therapy if has a history of HIV infection; Has undetectable hepatitis B virus (HBV) viral load and received and will continue to receive HBV antiviral therapy if hepatitis B surface antigen (HBsAg)-positive; Has undetectable hepatitis C virus (HCV) viral load and received HCV antiviral therapy if has a history of HCV infection; Has radiographically measurable disease per Lugano Response Criteria.
Kizáró feltételek: Has received a solid organ transplant; Has received a live or live-attenuated vaccine within 30 days of randomization; Has received prior CAR-T therapy within 3 months before the first dose of the study intervention; Has not recovered from major surgery or has ongoing surgical complications; Had or has clinically relevant central nervous system (CNS) diseases; Has a history of serious cardiovascular or cerebrovascular diseases; Is HIV-infected with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease; Has a known additional malignancy that is progressing or required active treatment within the past 2 years; Has active autoimmune disease that required systemic treatment in the past 2 years; Has active infection requiring systemic therapy; Has a history of severe bleeding disorders; Had prior allogenic stem cell transplantation with acute graft-versus-host-disease (GVHD); has ongoing evidence of chronic GVHD manifesting as skin involvement, diarrhea, or increased serum bilirubin; or requires systemic immunosuppression for GVHD; The main exclusion criteria include but are not limited to the following:; Has known active CNS lymphoma or involvement; Has diagnosis of primary mediastinal B-cell lymphoma.