Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Union-FAST: An Intelligent-Agent Intervention to Increase Antiviral Treatment Uptake in Diagnosed-but-Untreated Hepatitis B Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Hol
Wuhan (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
2000 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 1.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Agent Intelligence education
A regiszteradat frissítve
2026. április 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél krónikus hepatitisz B-t diagnosztizáltak, de nem szednek vírusellenes gyógyszert, és tudnak okostelefont használni.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Krónikus hepatitisz B: legalább 6 hónapja HBsAg-pozitív, a kínai hepatitisz B irányelvek szerint diagnosztizálva
Korábbi kezelés
Még soha nem kapott nukleozid/nukleotid analóg (NUC) kezelést, vagy korábban kapott, de az elmúlt 6 hónapban nem szedett gyógyszert
Biomarker vagy leletérték
Legalább 6 hónapja HBsAg-pozitív

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos mentális vagy kognitív zavar, amely megnehezíti a részvételt a vizsgálatban
  • Részvétel másik beavatkozásos vizsgálatban, amely befolyásolhatja a hepatitisz B kezelési döntéseit
  • Nem tud okostelefont használni, segítséggel sem
  • Nem írja alá a beleegyező nyilatkozatot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged ≥18 years with persistent HBsAg positivity for ≥6 months (diagnosed as chronic hepatitis B [CHB] per the latest Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of Chronic Hepatitis B)
  • Treatment-naïve to nucleos(t)ide analogues (NUCs), or previous NUC treatment with no medication for the past 6 months (diagnosed-but-untreated [DBU] status)
  • Capable of using a smartphone independently or with family member assistance
  • Voluntarily provides written informed consent (electronic version) and agrees to study procedures and follow-up

Ki nem vehet részt

  • Severe mental or cognitive impairment that impairs study cooperation
  • Current participation in other interventional clinical trials that may influence HBV treatment decisions
  • Inability to use a smartphone even with assistance
  • Refusal to sign the informed consent form

Helyszínek itt: Kína

  • Department of Infectious Disease, Wuhan Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and TechnologyWuhan, KínaContact: Xin Zheng, Doctor of PhilosophyNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The World Health Organization (WHO) has set a target to eliminate viral hepatitis by 2030, aiming for a 90% diagnosis rate and an 80% treatment rate for chronic hepatitis B (CHB). However, as of 2024, only 26.1% of CHB infections globally have been diagnosed, and only 14.6% have received treatment, with treatment coverage falling far short of the target. A large number of patients are in a "Diagnosed-but-Untreated (DBU)" state, with major barriers including: low disease awareness, concerns about medication side effects, fragmented healthcare pathways, and poor physician-patient communication. Traditional hospital-based follow-up models are constrained by human resources and the capacity for health information system integration, making them difficult to scale widely in primary care settings.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Supported by the National Key R\&D Program of China, our team has successfully developed the world's first infectious disease agent (Union-Agent) after more than two years of research. This study aims to conduct a multicenter, prospective, two-cohort observational and interventional investigation to identify the reasons why DBU patients fail to initiate treatment and to explore whether an intervention using the Union-Agent can significantly increase the rate of antiviral treatment initiation within six months among DBU patients who meet the antiviral indications according to the 2022 Chinese guidelines for the prevention and treatment of chronic hepatitis B. The study hypothesizes that, compared to baseline, the Union-Agent can enable 50%-60% of treatment-eligible DBU patients to initiate antiviral therapy within six months.

A vizsgálat csoportja

  • patients diagnosed with Chronic Hepatitis B but UntreatedA vizsgált kezelés

    A multicenter, prospective, dual-cohort (observational + interventional) study with a self-controlled baseline design. The study includes two core phases: 1. Baseline cross-sectional survey: Characterize DBU patients, identify treatment barriers, and establish stratification variables for intervention. 2. Prospective interventional cohort: Patients receive routine care plus four Union-Agent-driven services, with real-time data collection to evaluate treatment uptake and clinical outcomes. Core Services for Patients * Guideline-based personalized education; * Standardized treatment recommendations; ③ Individualized medication reminders; ④ Semantic follow-up and risk assessment; ⑤ Automated scheduling: Reminders for routine reviews, lab tests, and appointment booking; support for uploading lab results for physician review.

    Kezelés: Agent Intelligence education

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Union-FAST: An Intelligent-Agent Intervention to Increase Antiviral Treatment Uptake in Diagnosed-but-Untreated Hepatitis B Patients：A Multicenter Prospective Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 9.