Microbiome-targeted Diet Therapy in Ulcerative Colitis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Minnesota
- Hol
- Minneapolis (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 40 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. nov. 4.
- Várható befejezés
- 2029. jún. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- High Protein, High Fiber (HPHF) Diet
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat enyhe fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő felnőtteket keres, akik egy magas fehérje- és magas rosttartalmú étrendet próbálnának ki.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Tünetek és endoszkópos vizsgálat alapján megállapított fekélyes vastagbélgyulladás, legalább 3 hónapja fennálló, a randomizálás előtti 90 napon belül mért endoszkópos súlyossági pontszámmal (UCEIS) 4 vagy az alatt. A közepesen súlyos vagy súlyos betegség (UCEIS 5 vagy több) nem vehet részt.
- Korábbi kezelés
- A fekélyes vastagbélgyulladás kezelése stabil adaggal, vagy kezelés nélkül (a szteroidokat leszámítva): legalább 4 hét, ha nincs gyógyszer vagy 5-ASA szedése; legalább 8 hét immunmoduláló kezelésnél; legalább 12 hét biológiai kezelésnél.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi gyomorműtét vagy bélresekció
- Antibiotikum-használat az elmúlt 3 hónapban, vagy várható antibiotikum a vizsgálat alatt
- Terhesség vagy szoptatás
- Anafilaxiás ételallergia vagy a magas rosttartalom nem tolerálása
- Megszokott vegán étrend, vagy folyamatos alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Ability and willingness to provide informed consent
- Age at least 18 years old
- Diagnosis of UC based on clinical and endoscopic criteria
- UC duration of at least 3 months
- Ulcerative Colitis Endoscopic Index of Severity (UCEIS) score ≤4 within 90 days of randomization
- On a stable dose or no existing UC therapies (apart from steroids) for defined periods (as outlined below); ≥4 weeks if no medication, 5-ASA; ≥8 wk for immunomodulatory therapy; ≥12 wk for biologics
- Ability to comply with study requirements in the opinion of the primary investigator
Ki nem vehet részt
- Ongoing alcohol or drug abuse
- History of stomach surgery or bowel resection
- History of anaphylactic food allergies
- Moderate or severe UC as defined by UCEIS ≥5
- Antibiotic use within 3 months
- Anticipated antibiotic exposure during the study period (e.g. perioperative antibiotics)
- Pregnancy or breastfeeding
- Intolerance of high dietary fiber content
- Habitual vegan diet pattern
- Insufficient freezer space to accommodate meal delivery
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- University of MinnesotaMinneapolis, Egyesült ÁllamokContact: Levi TeigenRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The central objective of this proposal is to test a novel diet capable of meeting the elevated protein requirements in ulcerative colitis (UC), while simultaneously decreasing microbial hydrogen sulfide (H2S) production in the colon with fiber.
A vizsgálat csoportja
- On-Off Cycling InterventionA vizsgált kezelés
1 week standard diet, followed by 1 week high-protein, high-fiber diet, followed by 1 week standard diet, followed by 1 week high-protein, high-fiber diet
Kezelés: High Protein, High Fiber (HPHF) Diet
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.