Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: GörögországFázis nélkül

Impact of Transcatheter Aortic Valve Implantation and Mitral Valve Repair on Sleep-Disordered Breathing

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Aristides Plaitis
Hol
Athens (Görögország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
150 fő, tervezett
Kezdés
2025. júl. 20.
Várható befejezés
2029. szept. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. április 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults who are having TAVI (a new aortic heart valve placed through a catheter) or M-TEER (mitral valve repair through a catheter). It studies how these procedures change breathing problems during sleep.

Életkor
18 years and older
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Severe aortic valve narrowing (aortic stenosis) treated with TAVI, or severe leaking mitral valve (mitral regurgitation) treated with M-TEER.
Korábbi kezelés
People must be going to have TAVI or M-TEER.

A részvétel fő kizáró okai

  • Not able to have an overnight sleep study (polysomnography)
  • Not able to come back for the check at 6 months
  • Problems with memory or thinking, such as dementia
  • Not willing to take part

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult patients undergoing TAVI or M-TEER
  • Ability to undergo polysomnography
  • Provision of written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Cognitive impairment (e.g., dementia)
  • Inability to undergo sleep study (polysomnography)
  • Inability to complete follow-up at 6 months
  • Refusal to participate

Helyszínek itt: Görögország

  • Hippocratio General Hospital of AthensAthens, GörögországContact: Aristides Plaitis, MD, MScRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective observational study aims to investigate the impact of transcatheter aortic valve implantation (TAVI) and transcatheter mitral valve edge-to-edge repair (M-TEER) on sleep-disordered breathing (SDB) in patients with significant valvular heart disease. Patients undergoing TAVI or M-TEER will be evaluated with full polysomnography prior to the intervention and at 6 months follow-up. Changes in sleep parameters, including apnea-hypopnea index (AHI), central and obstructive apnea indices, oxygen desaturation, and sleep architecture, will be assessed. In addition, the study will explore the association between changes in SDB and echocardiographic as well as arrhythmic parameters. The findings are expected to improve the understanding of the interaction between valvular heart disease and SDB and to identify potential benefits of transcatheter interventions on sleep-related outcomes.

A vizsgálat 2 csoportja

  • TAVI Group

    Patients undergoing TAVI for severe aortic stenosis.

  • M-TEER Group

    Patients undergoing M-TEER for severe mitral regurgitation.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Impact of Transcatheter Aortic Valve Implantation and Transcatheter Mitral Valve Edge-to-Edge Repair on Sleep-Disordered Breathing
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. április 9.