Impact of Transcatheter Aortic Valve Implantation and Mitral Valve Repair on Sleep-Disordered Breathing
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Aristides Plaitis
- Hol
- Athens (Görögország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 150 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. júl. 20.
- Várható befejezés
- 2029. szept. 1.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 9.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
The trial is looking for adults who are having TAVI (a new aortic heart valve placed through a catheter) or M-TEER (mitral valve repair through a catheter). It studies how these procedures change breathing problems during sleep.
- Életkor
- 18 years and older
- Nem
- All sexes
- A betegség stádiuma
- Severe aortic valve narrowing (aortic stenosis) treated with TAVI, or severe leaking mitral valve (mitral regurgitation) treated with M-TEER.
- Korábbi kezelés
- People must be going to have TAVI or M-TEER.
A részvétel fő kizáró okai
- Not able to have an overnight sleep study (polysomnography)
- Not able to come back for the check at 6 months
- Problems with memory or thinking, such as dementia
- Not willing to take part
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adult patients undergoing TAVI or M-TEER
- Ability to undergo polysomnography
- Provision of written informed consent
Ki nem vehet részt
- Cognitive impairment (e.g., dementia)
- Inability to undergo sleep study (polysomnography)
- Inability to complete follow-up at 6 months
- Refusal to participate
Helyszínek itt: Görögország
- Hippocratio General Hospital of AthensAthens, GörögországContact: Aristides Plaitis, MD, MScRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This prospective observational study aims to investigate the impact of transcatheter aortic valve implantation (TAVI) and transcatheter mitral valve edge-to-edge repair (M-TEER) on sleep-disordered breathing (SDB) in patients with significant valvular heart disease. Patients undergoing TAVI or M-TEER will be evaluated with full polysomnography prior to the intervention and at 6 months follow-up. Changes in sleep parameters, including apnea-hypopnea index (AHI), central and obstructive apnea indices, oxygen desaturation, and sleep architecture, will be assessed. In addition, the study will explore the association between changes in SDB and echocardiographic as well as arrhythmic parameters. The findings are expected to improve the understanding of the interaction between valvular heart disease and SDB and to identify potential benefits of transcatheter interventions on sleep-related outcomes.
A vizsgálat 2 csoportja
- TAVI Group
Patients undergoing TAVI for severe aortic stenosis.
- M-TEER Group
Patients undergoing M-TEER for severe mitral regurgitation.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Impact of Transcatheter Aortic Valve Implantation and Transcatheter Mitral Valve Edge-to-Edge Repair on Sleep-Disordered Breathing
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 9.