Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Real World Outcomes of Intranasal MuSE Exosomes and Stem Cells in Neurological Regenerative Therapy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Healing Hope International
Hol
Monterrey (Mexikó)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
36 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 1.
Várható befejezés
2029. jan. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. április 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan neurológiai betegségben szenvedő embereket keres, akik a vizsgálaton kívül, a szokásos ellátás részeként orron át adott MuSE exoszóma- vagy őssejtkezelést kaptak, vagy kapni fognak.

Életkor
4 évtől 80 évig
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Dokumentált neurológiai betegség, például koponyasérülés, agyi bénulás, hypoxiás-ischaemiás encephalopathia vagy stroke. Stabil állapot legalább 2 héttel a kiindulási felmérés előtt.
Korábbi kezelés
A Kurve Therapeutics ViaNase rendszerrel orron át adott MuSE sejtekből származó exoszómát, MuSE őssejtet vagy kombinált kezelést kellett már kapnia, vagy kapnia kell a vizsgálaton kívüli ellátás részeként. A kiindulási mérés előtti 30 napban nem kaphatott szisztémás immunszuppresszív vagy biológiai gyulladáscsökkentő kezelést.
Biomarker vagy leletérték
A kezelés előtt rendelkezésre kell állnia a szérum TNF-α kiindulási értékének, vagy meg kell tudni mérni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív, az egész szervezetet érintő fertőzés a belépéskor
  • Szisztémás immunszuppresszív vagy biológiai gyulladáscsökkentő kezelés a kiindulási mérés előtti 30 napban
  • A kiindulási vagy a követéses TNF-α mérés nem végezhető el
  • Hiányos dokumentáció a kezelés típusáról, adagjáról vagy beadási módjáról
  • Bármely olyan egészségi állapot, amely a vizsgáló szerint zavarná az eredmények értékelését

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant has a documented diagnosis of a neurologic condition, including but not limited to: traumatic brain injury, cerebral palsy, hypoxic-ischemic encephalopathy, stroke, or other neurologic disorders
  • Participant has received or is scheduled to receive intranasal therapy using MuSE cell-derived exosomes, MuSE stem cells, or combination therapy administered via the Kurve Therapeutics ViaNase system as part of clinical care outside the study protocol
  • Baseline serum TNF-α measurement is available or can be obtained prior to treatment
  • Participant or legally authorized representative is able to provide informed consent
  • Willingness to participate in follow-up assessments, including laboratory and clinical outcome measures
  • Stable clinical status for at least 2 weeks prior to baseline assessment

Ki nem vehet részt

  • Use of systemic immunosuppressive or biologic anti-inflammatory therapies that may significantly alter TNF-α levels within 30 days prior to baseline measurement
  • Active systemic infection at the time of enrollment
  • Any medical condition that, in the opinion of the investigator, would interfere with interpretation of study outcomes
  • Inability to obtain baseline or follow-up TNF-α measurements
  • Incomplete documentation of treatment type, dose, or administration method

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 4 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Mexikó

  • Stem SolutionsMonterrey, MexikóCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective observational study collects real world data on participants receiving regenerative therapies administered internationally and delivered intranasally via the Kurve Therapeutics ViaNase device. The study does not assign treatment. Participants are enrolled after receiving, or electing to receive, therapy as part of routine clinical care outside the study.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants are observed in one of three cohorts based on the therapy received: MuSE cell derived exosomes, MuSE stem cells, or combination therapy. The objective is to evaluate safety, tolerability, and changes in inflammatory biomarkers and clinical outcomes over time in a real world setting. The study also evaluates changes in inflammatory biomarkers, including serum tumor necrosis factor alpha (TNF-α), to better understand the biological effects of these therapies.

A vizsgálat 3 csoportja

  • MuSE Cell Derived Exosomes

    Participants in this observational cohort receive MuSE cell derived exosomes administered intranasally via the Kurve Therapeutics ViaNase system as part of routine clinical care outside the study protocol. The study does not assign treatment. Participants are followed prospectively to evaluate safety and tolerability and to assess changes in serum tumor necrosis factor alpha (TNF-α) as a biomarker of systemic inflammation. Exploratory outcomes include changes in neurologic function, symptom burden, and health-related quality of life over time.

  • MuSE Stem Cells

    Participants in this observational cohort receive MuSE stem cells administered intranasally via the Kurve Therapeutics ViaNase system as part of routine clinical care outside the study protocol. The study does not assign treatment. Participants are followed prospectively to evaluate safety and tolerability and to assess changes in serum tumor necrosis factor alpha (TNF-α) as a biomarker of systemic inflammation. Exploratory outcomes include changes in neurologic function, symptom burden, and health-related quality of life over time.

  • Combination MuSE Exosomes Plus MuSE Stem Cells

    Participants in this observational cohort receive combination therapy consisting of MuSE cell derived exosomes and MuSE stem cells administered intranasally via the Kurve Therapeutics ViaNase system as part of routine clinical care outside the study protocol. The study does not assign treatment. Participants are followed prospectively to evaluate safety and tolerability and to assess changes in serum tumor necrosis factor alpha (TNF-α) as a biomarker of systemic inflammation. Exploratory outcomes include changes in neurologic function, symptom burden, and health-related quality of life over time.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Prospective Observational Multi Cohort Study of Intranasal MuSE Cell Derived Exosomes, MuSE Stem Cells, and Combination Therapy Delivered Via the Kurve Therapeutics ViaNase Device in Patients Receiving International Regenerative Treatments
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07521384: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 9.