Remote ECG Monitoring Post TAVI
A legfontosabb adatok
- Hol
- Turin (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek súlyos aortabillentyű-szűkületük van, és TAVI szívbillentyű-beültetésen esnek át. Azt vizsgálja, segít-e, ha utána 30 napig EKG-készüléket viselnek.
- Életkor
- 18 évnél idősebb.
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Súlyos aortabillentyű-szűkület, közepes vagy magas szív- és érrendszeri kockázattal, a Heart Team TAVI-minősítése alapján.
- Korábbi kezelés
- Nincs megadva. Aki tartós immunszuppresszív kezelést kap, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés
- Ismert szívvezetési zavar
- Pacemaker vagy beültetett defibrillátor (CRT-P, ICD, CRT-D) a TAVI előtt vagy után
- Szélütés, TIA, szívinfarktus vagy szívműtét a TAVI-minősítés előtti 1 hónapon belül
- Vérzéses szélütés a TAVI-minősítés előtti 1 éven belül
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Olaszország
- Division of Cardiology, Departement of Medical Science University of Turin, Città della Salute e Della ScienzaTurin, OlaszországContact: Fabrizio D'Ascenzo, Professor of MedicineRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Medical University of Silesia
- Azonosító
- NCT07521800
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 13.
- Eredeti leírás
The DRAGON TAVI study is a multicenter, prospective, open, randomised trial, which will enrol 250 patients, randomized 1:1 to the study group (continuous 30-day ECG monitoring with visits triggered by ECG findings) and standard care (ie. control group, which will receive the standard post op 24-48h ECG monitoring and a regular follow-up visit with standard ECG within 30 days). The duration of the study is 12 months ± 1 month.A teljes eredeti leírásKevesebb
Remote ECG Monitoring as a Diagnostic Tool for Therapeutic Strategies After Transcatheter Aortic Valve Replacement: Rationale and Design of the DRAGON-TAVI Trial.
The DRAGON TAVI study is a multicenter, prospective, open, randomised trial, which will enrol 250 patients, randomized 1:1 to the study group (continuous 30-day ECG monitoring with visits triggered by ECG findings) and standard care (ie. control group, which will receive the standard post op 24-48h ECG monitoring and a regular follow-up visit with standard ECG within 30 days). The duration of the study is 12 months ± 1 month.
Bevonási feltételek: Patient age over 18 years old; Severe aortic stenosis; Moderate or high cardiovascular risk based on current ESC Guidelines "Heart Team" qualification for TAVI; Written informed consent of the patient for participation in the study.
Kizáró feltételek: Previously known conduction disturbances**; Ischaemic stroke, TIA, MI or heart surgery within 1 month before TAVI qualification; Chronic immunosuppressive therapy; History of atrial fibrillation or atrial flutter; Haemorrhagic stroke within 1 year before TAVI qualification; Comorbidities (e.g. drug addiction, alcohol abuse, emotional/mental disorders) which do not allow safe participation in the study; Presence of: pacemaker, CRT-P, ICD, CRT-D before or after TAVI.