Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

ICHARUS: Italian Cooperative HemoAdsorption Study for Relief of Uremic Symptoms

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Azienda Ospedaliera Brotzu
Hol
Cagliari (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 15.
Várható befejezés
2027. júl.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. április 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik tartós hemodialízist kapnak, még mindig vannak urémiás tüneteik, és a rutin ellátás részeként hemoadszorpciót adnak a dialíziséhez.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Végstádiumú vesebetegség (CKD 5D stádium) fenntartó hemodialízissel, legalább egy közepesen súlyos vagy súlyos urémiás tünettel, amelyet a szűréskor a Dialysis Symptom Index mutatott ki
Korábbi kezelés
Legalább 3 hónapja stabil hemodialízis a csatlakozás előtt. A hemodialízis és a hemoadszorpció együttes alkalmazása a helyi klinikai gyakorlat szerint tervezett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Heveny betegség, aktív fertőzés vagy kórházi kezelés a csatlakozás előtti 4 héten belül
  • A vizsgálat követési ideje alatt tervezett veseátültetés
  • 6 hónapnál rövidebb várható élettartam a vesebetegségtől független betegségek miatt
  • Nem tudja kitölteni a betegek által kitöltendő kérdőíveket
  • Részvétel másik beavatkozásos vizsgálatban, amely befolyásolhatja az eredményeket

Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Adult patients (≥18 years) with end-stage kidney disease (CKD stage 5D) on maintenance hemodialysis.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult patients (≥18 years) with end-stage kidney disease (CKD stage 5D) on maintenance hemodialysis
  • Stable hemodialysis treatment for at least 3 months prior to enrollment
  • Presence of at least one moderate-to-severe uremic symptom, as identified by the Dialysis Symptom Index at screening
  • Planned treatment with hemodialysis combined with hemoadsorption according to local clinical practice
  • Ability to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Acute illness, active infection, or hospitalization within 4 weeks prior to enrollment
  • Planned kidney transplantation within the study follow-up period
  • Life expectancy less than 6 months due to non-renal comorbid conditions
  • Inability to complete patient-reported outcome questionnaires
  • Participation in another interventional clinical study that could interfere with study outcomes

Helyszínek itt: Olaszország

  • S.C.D.U. Nefrologia, Dialisi e Trapianto ARNAS G.Brotzu, CagliariCagliari, OlaszországContact: Matteo Floris, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Background:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Many patients receiving maintenance hemodialysis continue to experience persistent uremic symptoms, such as pruritus, fatigue, sleep disorders, reduced physical performance, and impaired quality of life, despite optimized dialysis prescriptions. Conventional dialysis techniques mainly rely on diffusion and convection and may be insufficient to remove certain uremic toxins, particularly protein-bound and middle-molecule solutes.

Purpose:

The ICHARUS study (Italian Cooperative HemoAdsorption Study for Relief of Uremic Symptoms) is a prospective, observational, real-world registry designed to evaluate the clinical use of hemodialysis combined with hemoadsorption (HAHD) in patients with persistent uremic symptoms.

Study design:

ICHARUS is a multicenter registry enrolling adult patients on maintenance hemodialysis in whom hemoadsorption is prescribed according to routine clinical practice. Hemoadsorption is added to standard dialysis sessions without modifying the underlying dialysis modality or prescription. The study does not involve randomization or experimental interventions.

Outcomes:

The registry will collect data on patient-reported symptoms, quality of life, selected laboratory parameters, and safety outcomes at baseline and during follow-up at 1, 3, and 6 months. The aim is to describe symptom evolution, tolerability, and real-world treatment patterns associated with HAHD.

Significance:

By collecting standardized real-world data across multiple centers, the ICHARUS registry aims to improve understanding of the potential role of hemoadsorption in chronic hemodialysis, support harmonization of clinical practice, and generate hypotheses for future interventional studies.

A vizsgálat csoportja

  • HAHD Registry Cohort

    Adult patients with end-stage kidney disease undergoing maintenance hemodialysis and enrolled in the ICHARUS prospective observational registry. Patients are included based on the presence of persistent uremic symptoms and a clinical decision to use hemodialysis combined with hemoadsorption as part of routine care. All participants are followed longitudinally according to standard clinical practice.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
ICHARUS: Italian Cooperative HemoAdsorption Study for Relief of Uremic Symptoms. A Prospective Observational Cohort Study to Assess the Effectiveness and Safety of Hemoadsorption in Chronic Hemodialysis Patients With Refractory Uremic Symptoms: An Italian Real-World Registry.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. április 21.