A Study to Evaluate Chemotherapy With or Without INCB161734 in Previously Untreated, KRAS G12D-Mutated Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
A legfontosabb adatok
- Hol
- Canberra, Chermside, Macquarie Park, Melbourne, Perth, Richmond, Townsville és Woodville South (Ausztrália)Mind a 9 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a hasnyálmirigyrákja áttétet adott, és KRAS G12D elváltozást hordoz. Az áttétes betegségre még nem kaphattak gyógyszeres kezelést.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Áttétes hasnyálmirigy-adenokarcinóma (PDAC), szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva. ECOG teljesítménystátusz: 0-1.
- Korábbi kezelés
- Az áttétes rákra korábban nem kaphattak szisztémás (az egész szervezetre ható) gyógyszeres kezelést. KRAS-gátló kezelést sem kaphattak korábban.
- Biomarker vagy leletérték
- KRAS G12D mutáció
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi kezelés bármilyen KRAS-gátlóval
- Gyógyszeres kezelést igénylő fertőzés az első adag előtti 1 hétben
- Ismert aktív agyi vagy gerincvelői áttét (központi idegrendszeri áttét)
- Nem megfelelően működő szervek
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- Has a test of your tumor found a change in the KRAS gene called G12D?
- Which describes how well you can do daily activities?
Forrás: NCT07522073: ki vehet részt
Helyszínek itt: Ausztrália
- CanberraHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Chermside, QueenslandHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Macquarie Park, New South WalesHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Melbourne, VictoriaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Melbourne, VictoriaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- PerthHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Richmond, VictoriaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Townsville, QueenslandHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Woodville South, South AustraliaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Incyte Corporation
- Azonosító
- NCT07522073
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 30.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of standard chemotherapy with or without INCB161734 in participants with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC).A teljes eredeti leírásKevesebb
A Randomized, Double-Blind, Phase 3 Study of Chemotherapy With or Without INCB161734 in Previously Untreated, KRAS G12D-Mutated Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (DAWN-303)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of standard chemotherapy with or without INCB161734 in participants with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC).
Bevonási feltételek: Histologically or cytologically confirmed metastatic PDAC with a KRAS G12D mutation; No prior systemic treatment in the metastatic setting; ECOG Performance status 0-1; Adequate organ function.
Kizáró feltételek: Prior treatment with any KRAS inhibitor; Chronic or current active infection requiring systemic treatment within 1 week prior to the first dose of study drug; Known active CNS metastases; Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria may apply.