Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Svájc3. fázis

A Study to Evaluate Chemotherapy With or Without INCB161734 in Previously Untreated, KRAS G12D-Mutated Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Incyte Corporation
Hol
Basel, Bern, Geneva, Lausanne és Zurich (Svájc)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 21 másik országban, 225 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
588 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 9.
Várható befejezés
2029. márc. 19.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • INCB161734
  • Placebo
  • Investigator's choice of chemotherapy
A regiszteradat frissítve
2026. november 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a hasnyálmirigyrákja áttétet adott, és KRAS G12D elváltozást hordoz. Az áttétes betegségre még nem kaphattak gyógyszeres kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Áttétes hasnyálmirigy-adenokarcinóma (PDAC), szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva. ECOG teljesítménystátusz: 0-1.
Korábbi kezelés
Az áttétes rákra korábban nem kaphattak szisztémás (az egész szervezetre ható) gyógyszeres kezelést. KRAS-gátló kezelést sem kaphattak korábban.
Biomarker vagy leletérték
KRAS G12D mutáció

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi kezelés bármilyen KRAS-gátlóval
  • Gyógyszeres kezelést igénylő fertőzés az első adag előtti 1 hétben
  • Ismert aktív agyi vagy gerincvelői áttét (központi idegrendszeri áttét)
  • Nem megfelelően működő szervek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically or cytologically confirmed metastatic PDAC with a KRAS G12D mutation
  • No prior systemic treatment in the metastatic setting
  • ECOG Performance status 0-1
  • Adequate organ function

Ki nem vehet részt

  • Prior treatment with any KRAS inhibitor
  • Chronic or current active infection requiring systemic treatment within 1 week prior to the first dose of study drug
  • Known active CNS metastases; Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria may apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Has a test of your tumor found a change in the KRAS gene called G12D?
  • Which describes how well you can do daily activities?

Helyszínek itt: Svájc

Még 21 másik országban, 225 helyszínen

  • BaselHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • BernHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • GenevaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • LausanneHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • ZurichHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of standard chemotherapy with or without INCB161734 in participants with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC).

A vizsgálat 2 csoportja

  • INCB161734 plus chemotherapyA vizsgált kezelés

    INCB161734 at the protocol-defined dose with investigator's choice of chemotherapy (mFOLFIRINOX or GemNabP) in accordance with the protocol-defined requirements.

    Kezelés: INCB161734 és Investigator's choice of chemotherapy

  • Placebo plus chemotherapyA vizsgált kezelés

    Placebo at the protocol-defined dose with investigator's choice of chemotherapy (mFOLFIRINOX or GemNabP) in accordance with the protocol-defined requirements.

    Kezelés: Placebo és Investigator's choice of chemotherapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Double-Blind, Phase 3 Study of Chemotherapy With or Without INCB161734 in Previously Untreated, KRAS G12D-Mutated Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (DAWN-303)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07522073: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 13.