Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

Chinese Adults With Kidney Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
ADARx Pharmaceuticals, Inc.
Hol
Baotou, Beijing, Guiyang, Shandong, Shanghai, Shenzhen, Wuxi, Yantai és Zhengzhou (Kína)Mind a 9 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 21.
Várható befejezés
2029. jan. 21.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • ADX-038
  • Telitacicept
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat kínai felnőtteket keres, akiknek komplementmediált vesebetegségük van: IgA-nefropátia, C3G vagy IC-MPGN, vesebiopsziával igazolva, aktív vesebetegséggel.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
Aktív vesebetegség, az átlagos eGFR 30 mL/min/1.73m2 vagy magasabb. Az IgAN, C3G vagy IC-MPGN diagnózisát vesebiopszia igazolta.
Korábbi kezelés
Támogató kezelésben kell részesülnie, ennek része az ACE-gátló vagy ARB, ha alkalmazható. Korábban és jelenleg sem használhatott C5- vagy CFB-gátlót (például eculizumabot, ravulizumabot vagy iptacopant).

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi veseátültetés vagy más nagy szilárdszerv-átültetés
  • 72 óránál hosszabb ideig vesepótló kezelésre szorult
  • Gyorsan progrediáló glomerulonefritisz vagy heveny veseelégtelenség
  • Visszatérő invazív fertőzés a kórtörténetben
  • Aktív TBC, HIV vagy más szisztémás fertőzés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Mean eGFR greater than or equal to 30 mL/min/1.73m2
  • Clinical evidence of active kidney disease
  • Treated with supportive care including an ACE inhibitor or ARB if applicable
  • Willing to receive required vaccinations
  • Primary diagnosis of IgAN, C3G or IC-MPGN confirmed by a kidney biopsy

Ki nem vehet részt

  • Previous kidney transplant or major solid organ transplant
  • Required renal replacement therapy for more than 72 hours
  • Current or previous use of C5 or CFB inhibitors (such as eculizumab, ravulizumab or iptacopan)
  • History of recurrent invasive infection
  • Active TB, HIV or other systemic infection
  • Rapidly progressive glomerular nephritis or acute kidney injury
  • Abnormal liver function

Helyszínek itt: Kína

  • Baotou, Inner MongoliaHospital not named in the registryContact: Stephanie LeyvaRésztvevőt keres
  • BeijingHospital not named in the registryContact: Stephanie LeyvaRésztvevőt keres
  • Guiyang, GuizhouHospital not named in the registryContact: Stephanie LeyvaRésztvevőt keres
  • ShandongHospital not named in the registryContact: Stephanie LeyvaRésztvevőt keres
  • ShanghaiHospital not named in the registryContact: Stephanie LeyvaRésztvevőt keres
  • Shenzhen, GuangdongHospital not named in the registryContact: Stephanie LeyvaRésztvevőt keres
  • Wuxi, JiangsuHospital not named in the registryContact: Stephanie LeyvaRésztvevőt keres
  • Yantai, ShandongHospital not named in the registryContact: Stephanie LeyvaRésztvevőt keres
  • Zhengzhou, HenanHospital not named in the registryContact: Stephanie LeyvaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a Phase 2 study to assess the safety, efficacy, pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics of ADX-038 in adults with complement-mediated kidney diseases. The study will enroll Chinese adults with IgA nephropathy, complement 3 glomerulopathy (C3G) and immune complex membranoproliferative glomerulonephritis (IC-MPGN). The study will evaluate ADX-038 administered alone (Part A) and in combination with telitacicept (Part B).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Part A - ADX-038 MonotherapyA vizsgált kezelés

    Kezelés: ADX-038

  • Part B - ADX-038 Combination TherapyA vizsgált kezelés

    Kezelés: ADX-038 és Telitacicept

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 2 Study to Assess ADX-038 in Chinese Adults With Complement-Mediated Kidney Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 3.