Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

Moderate-Intensity Statin Plus Ezetimibe in CKD and ASCVD

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Yonsei University
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1952 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 28.
Várható befejezés
2031. jan. 22.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Moderate-intensity statin and ezetimibe combination therapy
  • High-intensity statin monotherapy
A regiszteradat frissítve
2026. június 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik krónikus vesebetegségben (III., IV. vagy V. stádium) szenvednek, és emellett érelmeszesedéses szív- és érrendszeri betegségük is van. Két koleszterinszint-csökkentő kezelést hasonlít össze.

Életkor
19–85 év
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Krónikus vesebetegség III., IV. vagy V. stádiumban (vagy dialízis), valamint igazolt érelmeszesedéses szív- és érrendszeri betegség, például korábbi szívinfarktus, instabil angina, koszorúér-revaszkularizáció, perifériás verőérbetegség, ischaemiás stroke vagy átmeneti agyi keringészavar (TIA).
Biomarker vagy leletérték
A krónikus vesebetegség stádiuma CKD-EPI eGFR alapján: <60 / <30 / <15 mL/min/1,73 m² (vagy dialízis).

A részvétel fő kizáró okai

  • LDL-koleszterin <55 mg/dL (1,4 mmol/L) sztatinkezelés nélkül
  • Heveny májbetegség vagy tartósan, ok nélkül magas AST/ALT (a normális felső határ legalább 2-szerese)
  • Sztatin-allergia vagy túlérzékenység
  • Várható élettartam <1 év, vagy nem tudja legalább 1 évig végigkövetni a vizsgálatot
  • Nem tudja elolvasni vagy megérteni a beleegyező nyilatkozatot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 19-85 years
  • Chronic kidney disease stage III, IV, or V (CKD-EPI eGFR <60 / <30 / <15 mL/min/1.73 m² or on dialysis)
  • Established ASCVD, meeting at least one of the following:; Prior acute coronary syndrome (myocardial infarction or unstable angina); Stable angina confirmed by imaging studies; History of coronary revascularization (percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass grafting); Peripheral artery disease; Ischemic stroke or transient ischemic attack

Ki nem vehet részt

  • Allergy or hypersensitivity to statins
  • Baseline LDL cholesterol <55 mg/dL in the absence of statin therapy
  • Acute liver disease or persistently unexplained serum AST/ALT ≥2 × the upper limit of normal
  • Life expectancy <1 year
  • Expected inability to complete at least 1 year of follow-up
  • Inability to read or understand the informed consent form

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 19 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Severance hospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Jung-Sun Kim, ProfessorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The ULTRA-CKD trial is a prospective, randomized, open-label, multicenter trial designed to compare the efficacy and safety of moderate-intensity statin plus ezetimibe combination therapy versus high-intensity statin monotherapy in patients with chronic kidney disease (CKD) and concomitant atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD).

A teljes eredeti leírásKevesebb

Patients with CKD are at very high risk for ASCVD. In this population, it is important to establish a lipid-lowering strategy that optimizes cardiovascular outcomes while ensuring long-term safety. While high-intensity statins are generally considered as initial treatment option for secondary prevention, the optimal strategy for CKD patients remains to be clinicaly defined. This study aims to evaluate whether the combination of moderate-intensity statin and ezetimibe is non-inferior to high-intensity statin monotherapy in terms of 3-year composite of major adverse cardiovascular events.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Moderate-intensity statin and ezetimibe combination therapyA vizsgált kezelés

    Participants will receive moderate-intensity statin plus ezetimibe (pitavastatin 1-4 mg + ezetimibe 10 mg once daily or atorvastatin 10-20 mg + ezetimibe 10 mg once daily), with 36-month follow-up.

  • High-intensity statin monotherapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive high-intensity statin monotherapy (atorvastatin 40 mg once daily), with 36-month follow-up.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Utilizing Lipid-lowering Therapy With Moderate-intensity Statin Plus Ezetimibe in Chronic Kidney Disease Patients With Concomitant Atherosclerotic Cardiovascular Disease: ULTRA-CKD Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07524101: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 16.