Study of RGT-490 in Patients With PIK3CA-Mutated Advanced Solid Tumors
A legfontosabb adatok
- Hol
- Fairfax, Houston, Los Angeles, Pittsburgh és San Antonio (Egyesült Államok)Mind a 6 helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott szolid daganatuk van (köztük emlőrák), és a daganatban PIK3CA génelváltozás van. A betegségnek legalább egy korábbi kezelés után tovább kellett romlania.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Áttétes vagy lokálisan előrehaladott, műtéttel nem eltávolítható szolid daganat, legalább 1 mérhető elváltozással vagy értékelhető betegséggel a RECIST v1.1 szerint
- Korábbi kezelés
- Legalább egy elérhető kezelésen át kellett esnie, és a betegség ezalatt vagy után tovább romlott. Korábbi PI3Kα-gátló kezelés nem megengedett.
- Biomarker vagy leletérték
- Egy vagy több igazolt aktiváló PIK3CA mutáció a daganatszövetben és/vagy a vérben
A részvétel fő kizáró okai
- Cukorbetegség, amely vércukorszint-csökkentő gyógyszert igényel
- Korábbi PI3Kα-gátló kezelés
- Tüneteket okozó, kezeletlen vagy nem kontrollált központi idegrendszeri áttét
- Korábbi daganatellenes kezelés a vizsgálat által előírt kimosási időn belül
- Másik daganatos betegség az elmúlt 2 évben (a megfelelően kezelt daganatok kivételek)
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- NEXT VirginiaFairfax, Egyesült ÁllamokContact: Sarah WheelerRésztvevőt keres
- NEXT HoustonHouston, Egyesült ÁllamokContact: Sarah WheelerRésztvevőt keres
- The University of Texas MD Anderson Cancer CenterHouston, Egyesült ÁllamokContact: Sarah WheelerRésztvevőt keres
- START - Los AngelesLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Sarah WheelerRésztvevőt keres
- University of Pittsburgh Medical CenterPittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Sarah WheelerRésztvevőt keres
- NEXT San AntonioSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Sarah WheelerRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Regor Pharmaceuticals Inc.
- Azonosító
- NCT07524322
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 2.
- Eredeti leírás
This is a phase 1/1b, open-label, multicenter study consisting of sequential parts designed to evaluate the safety, tolerability, and effects pharmacokinetic (PK) profile, and antitumor activity of RGT-490, an investigational oral therapy, in adults with locally advanced or metastatic solid tumors including breast cancer.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 1/1b Open-Label, Multicenter, First-in-Human Study Evaluating Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Antitumor Activity of RGT-490 as a Single Agent in Adult Subjects With Locally Advanced or Metastatic PIK3CA-Mutated Solid Tumors Including HR+/HER2- Breast Cancers
This is a phase 1/1b, open-label, multicenter study consisting of sequential parts designed to evaluate the safety, tolerability, and effects pharmacokinetic (PK) profile, and antitumor activity of RGT-490, an investigational oral therapy, in adults with locally advanced or metastatic solid tumors including breast cancer.
Participants enrolled in the study have advanced disease that is not amendable to curative treatment and whose tumors harbor alterations in the PI3KCA gene.
Bevonási feltételek: Adults with metastatic or locally advanced, unresectable solid tumors that have progressed on or after at least one available therapy; Presence of one or more documented activating PIK3CA mutation in tumor tissue and/or blood; At least 1 measurable lesion or evaluable disease per RECIST v1.1; An ECOG performance status of 0 or 1; Adequate organ function.
Kizáró feltételek: Prior treatment with PI3Kα inhibitors; Receipt of any local or systemic anticancer therapy or investigational anticancer agent within a protocol-defined washout period prior to study treatment; Unresolved clinically significant toxicities from prior anticancer therapy; History of a another malignancy within 2 years prior to screening (exception adequately treated cancers); Diabetes mellitus requiring anti-hyperglycemic medication; Symptomatic, untreated, or uncontrolled central nervous system metastases.