Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvédországFázis nélkül

Local Radiotherapy for Urinary Bladder Cancer in Patients Not Eligible for Curative Treatment

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Umeå University
Hol
Umeå (Svédország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
248 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 3.
Várható befejezés
2034. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Local hypo fractionated adaptive radiotherapy and Standard of Care
  • Standard of Care (Investigator Choice)
A regiszteradat frissítve
2026. június 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt, izomzatot érintő hólyagrákos betegeket keres, akiknél a betegség teljes megszüntetését célzó kezelés nem végezhető, vagy akik ezt elutasították.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Izomzatot érintő hólyagrák (MIBC) urotheliális komponenssel, szövettanilag igazolva.
Korábbi kezelés
A szakértői team szerint a beteg nem profitálna a betegség teljes megszüntetését célzó kezelésből, vagy a beteg ezt elutasította. Korábbi, jelentős átfedéssel járó kismedencei sugárkezelés nem megengedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Clinical Fragility Scale pontszám 8 vagy magasabb
  • A rák áttétet adott szervekbe vagy csontba a CT-vizsgálat szerint
  • Több mint 3 nyirokcsomó-áttét, amely a CT-n 2 cm-nél (0,8 in) nagyobb
  • Szisztémás kezelés tervezett a bevonáskor
  • A hólyag sugárkezelése szükséges a bevonáskor a tünetek enyhítésére

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Oral and written consent
  • Histologically confirmed MIBC with urothelial component
  • Male or female participants ≥ 18 years old
  • Deemed not to benefit from curative treatment at a multidisciplinary tumour conference (MDT) or having declined curative treatment of their own accord

Ki nem vehet részt

  • Previous pelvic RT with significant overlap
  • Clinical Fragility Scale score ≥8
  • Visceral or bone metastases on CT scan
  • Multiple (>3) lymph node metastases with a measurement of >2 cm on CT scan
  • Planed for systemic treatment at the time of inclusion
  • Local RT to the bladder indicated for the palliation of symptoms at the time of inclusion

Helyszínek itt: Svédország

  • Norrlands University HositalUmeå, SvédországContact: Karin Söderkvist, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to improve the quality of life and prolong survival in bladder cancer patients unfit for curative treatment. The trial will compare the survival and symptoms of patients randomized to either local radiotherapy in addition to standard of care or standard of care alone.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Using modern radiotherapy techniques, including hypofractionation and image-guided treatment adaptation, the aim is to deliver a well-tolerated, time-efficient, and effective treatment strategy for these patients.

The trial collaborates with two ongoing exploratory biomarker studies collecting and analyzing potential biomarkers in urothelial bladder cancer. The hope is to provide biomarkers for prognosis and treatment response which is essential to ensure bladder cancer patients individualized treatment in the future, like those with breast and prostate cancer.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm A - RT and SoCA vizsgált kezelés

    Local hypo fractionated adaptive radiotherapy to the bladder, 7 Gy in 3 fractions delivered every other day (eod) prescribed in addition to standard of care.

    Kezelés: Local hypo fractionated adaptive radiotherapy and Standard of Care

  • Arm B - SoCMár használt kezelés, összehasonlításként

    Standard of care. All applicable palliative treatments, such as local RT, TURB, systemic anti-tumour treatments or other interventions/treatments applicable according to treating physician are allowed.

    Kezelés: Standard of Care (Investigator Choice)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Local Radiotherapy for Urinary Bladder Cancer in Patients Not Eligible for Curative Treatment; a Prospective Randomized Phase III Trial.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. június 9.