Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Németország3. fázis

A Study to Access Intravenous (IV) Telisotuzumab Adizutecan in Combination With IV Bevacizumab Compared to Standard of Care IV Bevacizumabin Combination With Oral Trifluridine and Tipiracil in Adult Participants With Refractory Metastatic Colorectal Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AbbVie
Hol
Berlin, Bonn, Dresden, Essen, Frankfurt Am Main, Hamburg, Heidelberg, Mainz, Munich és Reutlingen (Németország)Mind a 10 helyszín megnézéseMég 9 másik országban, 84 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
990 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 22.
Várható befejezés
2030. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Telisotuzumab adizutecan
  • Bevacizumab
  • Trifluridine/Tipiracil
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a vastagbélrákja szétterjedt, és a korábbi kezelésekre nem reagált. Telisotuzumab adizutecan és bevacizumab kezelést kapnak, vagy a szokásos trifluridin/tipiracil (LONSURF) és bevacizumab kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Kezelésre nem reagáló, áttétes vastagbélrák (a rák szétterjedt, és a korábbi kezelésekre nem reagált).
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki korábban c-Met-et célzó kezelést vagy Top-1-gátló antitest-gyógyszer konjugátumot kapott.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi c-Met-et célzó szer vagy Top-1-gátló antitest-gyógyszer konjugátum kezelés
  • Korábbi allergia vagy intolerancia bevacizumabra, illetve a trifluridin/tipiracilhoz hasonló szerekre
  • Korábbi allergia kínai hörcsög petefészeksejt-termékekre vagy más rekombináns humán vagy humanizált antitestekre
  • Kábítószer- vagy alkoholfüggőség vagy -visszaélés az elmúlt 6 hónapban
  • 12 hétnél rövidebb várható élettartam

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Must voluntarily sign and date an informed consent, approved by an Ethics Committee (IEC)/ Institutional Review Board (IRB), prior to the initiation of any screening or study-specific procedures. Participants must have the capacity to consent in the opinion of the investigator
  • Life expectancy >= 12 weeks per investigator assessment

Ki nem vehet részt

  • Prior systemic regimen containing c-Met targeting agent (e.g., antibody, antibody drug conjugate, bispecific) or any Top-1 inhibitor ADC
  • History of hypersensitivity to Chinese Hamster Ovary cell products or other recombinant human or humanized antibodies
  • History of clinically significant (per investigator's judgment) drug or alcohol abuse within the last 6 months
  • History of intolerance, allergic reactions or hypersensitivity to bevacizumab or any of its excipients, or to compounds similar to trifluridine/tipiracil. This also includes patients with known rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption

Helyszínek itt: Németország

Még 9 másik országban, 84 helyszínen

  • Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlin, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Bonn AöRBonn, NémetországRésztvevőt keres
  • Gemeinschaftspraxis Haematologie OnkologieDresden, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Essen (AoR)Essen, NémetországRésztvevőt keres
  • Goethe University FrankfurtFrankfurt Am Main, NémetországRésztvevőt keres
  • Asklepios Kliniken Hamburg GmbHHamburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Heidelberg AöRHeidelberg, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöRMainz, NémetországRésztvevőt keres
  • LMU Klinikum Muenchen AöRMunich, NémetországRésztvevőt keres
  • Kreiskliniken Reutlingen gGmbHReutlingen, NémetországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Colorectal cancer (CRC) is the third most common type of cancer diagnosed worldwide. The purpose of this study is to assess the adverse events and change in disease activity of telisotuzumab adizutecan plus bevacizumab compared to standard of care (SOC) of LONSURF (trifluridine and tipiracil) plus bevacizumab in adult participants with refractory metastatic colorectal cancer (mCRC).

A teljes eredeti leírásKevesebb

Telisotuzumab adizutecan is an investigational drug being developed for the treatment of CRC. Participants will then be randomized into 2 groups called treatment arms. One group will receive telisotuzumab adizutecan with bevacizumab in different doses. Another group will receive standard of care (SOC), trifluridine and tipiracil (LONSURF), with Bevacizumab. Up to approximately 990 adult participants with refractory mCRC, will be enrolled in the study in approximately 125 sites globally.

In this Phase 3, one of two groups will receive doses of Intravenous (IV) telisotuzumab adizutecan + bevacizumab and other group will receive oral SOC of trifluridine/tipiracil (LONSURF)+ Intravenous (IV) bevacizumab. The study will run for a duration of approximately of 36 months.

There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at an approved institution (hospital or clinic). The effect of the treatment will be frequently checked by medical assessments, blood tests, questionnaires and side effects.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Ph 3: Telisotuzumab Adizutecan + BevacizumabA vizsgált kezelés

    Participants will receive telisotuzumab adizutecan + Bevacizumab as part of an approximately 36 months study duration.

    Kezelés: Telisotuzumab adizutecan és Bevacizumab

  • Ph 3: SOC Trifluridine and Tipiracil + BevacizumabA vizsgált kezelés

    Participants will receive standard of care (SOC) trifluridine and tipiracil +Bevacizumab as part of an an approximately 36 months study duration.

    Kezelés: Bevacizumab és Trifluridine/Tipiracil

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
An Open-Label, Randomized, Controlled, Global Phase 3 Study Comparing Telisotuzumab Adizutecan (ABBV-400) Plus Bevacizumab to LONSURF (Trifluridine and Tipiracil) Plus Bevacizumab in Subjects With Refractory Metastatic Colorectal Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.