Concomitant Trans-Perineal Prostate Biopsy and Ablation (Bioblation) for Prostate Cancer
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Benha University
- Hol
- Banhā (Egyiptom)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 30 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. ápr. 10.
- Várható befejezés
- 2027. ápr. 28.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Bioblation
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 30.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek súlyos vizelési panaszaik vannak, és valószínűleg alacsony vagy kedvező köztes kockázatú prosztatarákjuk van. Náluk egy alkalommal történik a mintavétel és a lézeres kezelés.
- Életkor
- A nyilvántartás szerint a legkisebb életkor 18 Months (18 hónap). Felső korhatárt nem ad meg.
- Nem
- Csak férfiak.
- A betegség stádiuma
- Súlyos vizelési panaszok (IPSS-pontszám > 20, vizeletáramlás < 10 ml/sec, vizelés utáni maradék vizelet > 150 cc). Valószínűleg alacsony vagy kedvező köztes kockázatú prosztatarák: az MP-MRI legfeljebb 3 góclézión látható, mindegyik < 1.5 cm (0,6 in).
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, akinek korábban alsó húgyúti műtétje (pl. TURP, lézeres műtét, húgyúti elvezetés, mesterséges húgycsőzáróizom), medencei sugárkezelése vagy kiterjedt medencei műtétje volt.
- Biomarker vagy leletérték
- PSA-szint 4 és 20 ng/ml között.
A részvétel fő kizáró okai
- PSA-szint > 20 ng/ml
- Több mint 3 góclézió az MP-MRI-n
- Áttétes prosztatarák
- Korábbi alsó húgyúti műtét
- Korábbi medencei sugárkezelés vagy kiterjedt medencei műtét
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients with severe Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS) meeting the following parameters:; IPSS score > 20; Uroflowmetry flow rate < 10 ml/sec; Post-void residual > 150 cc
- Patients most probably having low to favorable intermediate-risk prostate cancer, defined as:; PSA level between 4 and 20 ng/ml; MP-MRI showing 3 or fewer focal lesions; MP-MRI focal lesions measuring < 1.5 cm
- International or visiting patients requiring early return to their home country due to professional or personal commitments, provided they can undergo short-term management and follow-up coordination
Ki nem vehet részt
- Metastatic prostate cancer
- History of lower urinary tract surgery (e.g., TURP, Laser, urinary diversions, artificial urinary sphincter)
- History of pelvic radiation therapy or radical pelvic surgery
- Patient PSA level > 20 ng/ml
- More than 3 focal lesions on MP-MRI
Helyszínek itt: Egyiptom
- Urology Department, Benha University HospitalsBanhā, EgyiptomContact: Ahmed Mohamed Al-Ellithy, MBBCh Medical DegreeRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This prospective study aims to validate the clinical outcomes of performing a concomitant trans-perineal prostate biopsy and laser ablation (termed "Bioblation") during a single session. The intervention is designed for symptomatic patients presenting with lower urinary tract symptoms (LUTS) who are highly suspected to have low to favorable intermediate-risk prostate cancer. By combining diagnosis and targeted treatment under local anesthesia, this approach seeks to facilitate early relief of severe symptoms and a rapid return to daily activities. Ultimately, the study evaluates whether this combined procedure decreases the patient's exposure to multiple, temporally separated interventions without compromising oncological safety or efficacy.
A vizsgálat csoportja
- Bioblation GroupA vizsgált kezelés
Patients with severe lower urinary tract symptoms (LUTS) and suspected low to favorable intermediate-risk prostate cancer undergoing concomitant trans-perineal prostate biopsy and laser ablation in a single session
Kezelés: Bioblation
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Validation of Concomitant Trans-Perineal Prostate Biopsy and Ablation (Bioblation) for Symptomatic (LUTS) Selected Most Probably Low and Intermediate Risk PCa Patients
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 30.