Efficacy and Safety of Minocycline in Patients With Acute Ischaemic Stroke Receiving Intravenous Thrombolysis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Beijing Tiantan Hospital
- Hol
- Beijing és Liaocheng (Kína)Mind a 3 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 934 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. jún. 5.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Minocycline Hydrochloride Capsule (50 mg per capsule)
- Placebo of Minocycline Hydrochloride Capsule (50 mg per capsule, containing 0 mg of minocycline)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 1.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek heveny ischaemiás agyi infarktusuk van, és vénán át kapnak vagy fognak kapni vérrögoldó kezelést. Azt vizsgálja, hogy a minociklin segíti-e a felépülést.
- Életkor
- 18–80 év
- Nem
- Nemtől függetlenül részt lehet venni.
- A betegség stádiuma
- CT-vel vagy MRI-vel igazolt heveny ischaemiás agyi infarktus. A stroke súlyossága (NIHSS pontszám) 6 és 25 közötti, az Ia tétel értéke legfeljebb 1.
- Korábbi kezelés
- A tünetek kezdetétől számított 4,5 órán belül, vagy az irányelvek alapján 4,5–24 órán belül vénás vérrögoldó kezelés (alteplase, tenecteplase, reteplase vagy rekombináns humán prourokináz) megtörtént vagy tervezett. A vizsgálati gyógyszert ez előtt vagy a kezdete után 2 órán belül adják.
A részvétel fő kizáró okai
- Az e stroke előtt 2 vagy magasabb mRS pontszám
- Tetraciklin típusú antibiotikumra vagy minociklinre való allergia, vagy tetraciklin szedése az elmúlt 7 napban
- Antibiotikumot igénylő fertőzés
- Agyvérzés az elmúlt 3 hónapban
- Súlyos máj- vagy vesekárosodás, vagy a randomizálás előtti dialízis
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age between 18 and 80 years
- Patients with acute ischaemic stroke confirmed by CT or MRI
- Having received or planning to receive intravenous thrombolysis within 4.5 hours of onset or within an extended window of 4.5-24 hours based on guideline recommendations (The intravenous thrombolytic drugs include: alteplase, tenecteplase, reteplase or recombinant human prourokinase)
- The study drug can be applied before intravenous thrombolysis or within 2 hours after the initiation of intravenous thrombolysis
- 6≤NIHSS≤25, and Ia≤1
- Signed informed consent
Ki nem vehet részt
- mRS score ≥ 2 prior to onset of the current stroke
- Presence of a known community-acquired bacterial infection (e.g., pneumonia, urinary tract infection) or any other concurrent infection requiring antibiotic treatment
- Use of tretinoin, androgen or antiandrogen treatment (e.g., anabolic steroids, spironolactone) within the past 3 months
- History of pseudomembranous colitis or antibiotic-associated colitis
- Known allergy or intolerance to tetracycline antibiotics or any component of minocycline
- History of intracranial hemorrhagic disease within the past 3 months, for example, parenchymal hemorrhage, intraventricular hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, subdural or epidural hematoma
- Malformation, tumor, abscess, or other major non-ischaemic brain diseases (e.g., multiple sclerosis, other intracranial space-occupying lesions) on baseline cranial CT or MRI
- History of systemic lupus erythematosus
- Presence of a severe non-cardio-cerebrovascular disease with a life expectancy of less than 6 months
- Any other condition that is not suitable for participating in this clinical trial, such as inability to understand or follow the study procedures due to physical, cognitive, emotional, or mental disorders
- Known severe hepatic insufficiency (ALT or AST > 3 times of the upper limit of normal), severe renal insufficiency (creatinine > 3.0 mg/dL [265.2 μmol/L], estimated glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73m², or have received dialysis before randomization)
- Known resistance to other tetracyclines
- Use of tetracycline antibiotics within the past 7 days
- Rare or unknown etiology of large vessel occlusion (e.g., arterial dissection, vasculitis)
- Pregnant, breastfeeding, or of childbearing potential who are unwilling to use effective contraception throughout the study
- Participation in any other clinical trial within the past 30 days
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Beijing Tiantan HospitalBeijing, KínaContact: Anxin Wang, PhDToborzás még nem indult
- Guanxian People's HospitalLiaocheng, KínaContact: Tao XingRésztvevőt keres
- Liaocheng Third People's HospitalLiaocheng, KínaContact: Ke DiaoRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The aim of this study is to assess the efficacy and safety of minocycline in improving functional outcome among patients with acute ischaemic stroke receiving intravenous thrombolysis.
A vizsgálat 2 csoportja
- Minocycline TherapyA vizsgált kezelés
This group will receive minocycline hydrochloride capsules.
Kezelés: Minocycline Hydrochloride Capsule (50 mg per capsule)
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
This group will receive placebo of minocycline hydrochloride capsules.
Kezelés: Placebo of Minocycline Hydrochloride Capsule (50 mg per capsule, containing 0 mg of minocycline)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Efficacy and Safety of Minocycline in Patients With Acute Ischaemic Stroke Receiving Intravenous Thrombolysis (EMPHASIS-2): A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-parallel Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07526987: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 1.