Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

Efficacy and Safety of Minocycline in Patients With Acute Ischaemic Stroke Receiving Intravenous Thrombolysis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beijing Tiantan Hospital
Hol
Beijing és Liaocheng (Kína)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
934 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 5.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Minocycline Hydrochloride Capsule (50 mg per capsule)
  • Placebo of Minocycline Hydrochloride Capsule (50 mg per capsule, containing 0 mg of minocycline)
A regiszteradat frissítve
2026. július 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek heveny ischaemiás agyi infarktusuk van, és vénán át kapnak vagy fognak kapni vérrögoldó kezelést. Azt vizsgálja, hogy a minociklin segíti-e a felépülést.

Életkor
18–80 év
Nem
Nemtől függetlenül részt lehet venni.
A betegség stádiuma
CT-vel vagy MRI-vel igazolt heveny ischaemiás agyi infarktus. A stroke súlyossága (NIHSS pontszám) 6 és 25 közötti, az Ia tétel értéke legfeljebb 1.
Korábbi kezelés
A tünetek kezdetétől számított 4,5 órán belül, vagy az irányelvek alapján 4,5–24 órán belül vénás vérrögoldó kezelés (alteplase, tenecteplase, reteplase vagy rekombináns humán prourokináz) megtörtént vagy tervezett. A vizsgálati gyógyszert ez előtt vagy a kezdete után 2 órán belül adják.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az e stroke előtt 2 vagy magasabb mRS pontszám
  • Tetraciklin típusú antibiotikumra vagy minociklinre való allergia, vagy tetraciklin szedése az elmúlt 7 napban
  • Antibiotikumot igénylő fertőzés
  • Agyvérzés az elmúlt 3 hónapban
  • Súlyos máj- vagy vesekárosodás, vagy a randomizálás előtti dialízis

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age between 18 and 80 years
  • Patients with acute ischaemic stroke confirmed by CT or MRI
  • Having received or planning to receive intravenous thrombolysis within 4.5 hours of onset or within an extended window of 4.5-24 hours based on guideline recommendations (The intravenous thrombolytic drugs include: alteplase, tenecteplase, reteplase or recombinant human prourokinase)
  • The study drug can be applied before intravenous thrombolysis or within 2 hours after the initiation of intravenous thrombolysis
  • 6≤NIHSS≤25, and Ia≤1
  • Signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • mRS score ≥ 2 prior to onset of the current stroke
  • Presence of a known community-acquired bacterial infection (e.g., pneumonia, urinary tract infection) or any other concurrent infection requiring antibiotic treatment
  • Use of tretinoin, androgen or antiandrogen treatment (e.g., anabolic steroids, spironolactone) within the past 3 months
  • History of pseudomembranous colitis or antibiotic-associated colitis
  • Known allergy or intolerance to tetracycline antibiotics or any component of minocycline
  • History of intracranial hemorrhagic disease within the past 3 months, for example, parenchymal hemorrhage, intraventricular hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, subdural or epidural hematoma
  • Malformation, tumor, abscess, or other major non-ischaemic brain diseases (e.g., multiple sclerosis, other intracranial space-occupying lesions) on baseline cranial CT or MRI
  • History of systemic lupus erythematosus
  • Presence of a severe non-cardio-cerebrovascular disease with a life expectancy of less than 6 months
  • Any other condition that is not suitable for participating in this clinical trial, such as inability to understand or follow the study procedures due to physical, cognitive, emotional, or mental disorders
  • Known severe hepatic insufficiency (ALT or AST > 3 times of the upper limit of normal), severe renal insufficiency (creatinine > 3.0 mg/dL [265.2 μmol/L], estimated glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73m², or have received dialysis before randomization)
  • Known resistance to other tetracyclines
  • Use of tetracycline antibiotics within the past 7 days
  • Rare or unknown etiology of large vessel occlusion (e.g., arterial dissection, vasculitis)
  • Pregnant, breastfeeding, or of childbearing potential who are unwilling to use effective contraception throughout the study
  • Participation in any other clinical trial within the past 30 days

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Tiantan HospitalBeijing, KínaContact: Anxin Wang, PhDToborzás még nem indult
  • Guanxian People's HospitalLiaocheng, KínaContact: Tao XingRésztvevőt keres
  • Liaocheng Third People's HospitalLiaocheng, KínaContact: Ke DiaoRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this study is to assess the efficacy and safety of minocycline in improving functional outcome among patients with acute ischaemic stroke receiving intravenous thrombolysis.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Minocycline TherapyA vizsgált kezelés

    This group will receive minocycline hydrochloride capsules.

    Kezelés: Minocycline Hydrochloride Capsule (50 mg per capsule)

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    This group will receive placebo of minocycline hydrochloride capsules.

    Kezelés: Placebo of Minocycline Hydrochloride Capsule (50 mg per capsule, containing 0 mg of minocycline)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of Minocycline in Patients With Acute Ischaemic Stroke Receiving Intravenous Thrombolysis (EMPHASIS-2): A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-parallel Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07526987: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 1.