Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína3. fázis

Stratified Blood Pressure Management After Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beijing Tiantan Hospital
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
544 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 1.
Várható befejezés
2028. febr. 29.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Stratified Blood Pressure Management
A regiszteradat frissítve
2026. április 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek egy nagy agyi ér elzáródása miatt agyi infarktusuk volt, az eret beavatkozással megnyitották, és utána magas a vérnyomásuk.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Heveny iszkémiás agyi infarktus az agy elülső részének egy nagy ere elzáródása miatt (belső nyaki verőér vagy a középső agyi verőér M1/M2 szakasza). Kiindulási ASPECTS pontszám legalább 3, NIHSS pontszám legalább 6.
Korábbi kezelés
Endovaszkuláris kezelésen (EVT, a vérrög eltávolítására szolgáló beavatkozás) kell átesni a tünetek kezdetétől számított 24 órán belül, önmagában vagy vérrögoldó gyógyszerrel együtt. Az érnek sikeresen meg kellett nyílnia (eTICI 2b50 vagy jobb fokozat).
Biomarker vagy leletérték
Az ér megnyílása után 3 órán belül két, legalább 5 perc különbséggel mért szisztolés vérnyomásértéknek legalább 150 Hgmm-nek kell lennie. A véletlenszerű besorolásnak 3 órán belül meg kell történnie.

A részvétel fő kizáró okai

  • A stroke előtti fogyatékosság (mRS pontszám 1 felett) vagy kóma (GCS pontszám 8 alatt)
  • Tünetekkel járó agyvérzés a besorolás előtt
  • Friss szívinfarktus, súlyos szívelégtelenség vagy szívritmuszavar
  • Súlyos vese- vagy májbetegség, illetve dialízis
  • Várandós vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years；
  • Clinical diagnosis of acute ischemic stroke caused by anterior circulation large vessel occlusion (internal carotid artery or M1/M2 segment of the middle cerebral artery)；
  • Received EVT (including direct EVT and bridging therapy) within 24 hours of symptom onset；
  • Baseline ASPECTS score ≥ 3；
  • Baseline NIHSS score ≥ 6；
  • Successful recanalization achieved post-procedure (defined as expanded Thrombolysis in Cerebral Infarction [eTICI] grade ≥ 2b50)
  • Two consecutive systolic blood pressure (SBP) measurements ≥ 150 mmHg within 3 hours post-recanalization (with a measurement interval of no less than 5 minutes)；
  • Able to complete randomization within 3 hours post-recanalization；
  • Informed consent signed by the patient or their legal representative

Ki nem vehet részt

  • Pre-stroke mRS score > 1；
  • Symptomatic intracerebral hemorrhage occurred before randomization
  • Comorbidities with a life expectancy < 6 months (e.g., malignant tumors)
  • Any clinical condition judged by the research team that might limit compliance with study procedures
  • Within the past 3 months, occurrence of acute ST-segment elevation myocardial infarction (MI), acute decompensated heart failure, QTc > 500 ms, hospitalization or involuntary coronary intervention due to acute coronary syndrome, MI, or cardiac arrest; or heart failure (New York Heart Association [NYHA] class III/IV or left ventricular ejection fraction < 35%); or known history of ventricular tachycardia
  • History of severe renal insufficiency, acute renal failure, dialysis, or estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 20 ml/min/1.72m²
  • History of severe hepatic disease, or Aspartate Aminotransferase (AST) and/or Alanine Aminotransferase (ALT) and/or Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) ≥ 3×ULN and/or Total Bilirubin (TBIL) ≥ 2×ULN
  • Comatose state (Glasgow Coma Scale [GCS] score < 8)
  • Aortic dissection, cervical artery dissection, or cerebral artery dissection; unruptured aortic aneurysm or cerebral aneurysm; or known arteriovenous malformation
  • Pregnant or lactating women
  • Participation in another clinical trial within the past 30 days

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Liping LiuToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The RESCUE-BP is a multi-centered, prospective, randomized, open label, blinded endpoint (PROBE) phase III trial. In patients with acute ischemic stroke who have undergone endovascular treatment and achieved successful recanalization, the evaluation will compare a stratified blood pressure management strategy based on the collateral circulation status with the guideline-recommended conventional blood pressure management strategy. Within each stratum, participants will be randomized in a 1:1 ratio to either the stratified blood pressure management strategy group or the guideline-recommended conventional blood pressure management group. The goal is to determine whether this can improve good functional outcomes at 90 days (90-day Modified Rankin Scale [mRS] score 0-2).

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study consists of four visits including the day of randomization, 24±4 hours after randomization, 7±1 days after randomization and 90±7 days after randomization. Demographic information, symptoms and signs, laboratory test, neuro-imaging assessment, neurological function rating scale will be recorded during the program.

The primary outcome is the modified Rankin Scale (mRS) score of 0 to 2 at 90±7 days after randomization. The primary safety outcome is the incidence of sICH within 24±4 hours after randomization.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Stratified blood pressure management groupA vizsgált kezelés

    Participants allocated to the intervention arm will be subjected to a stratified blood pressure (BP) management strategy, which is tailored to their pre-procedural pial collateral status as evaluated by the ASITN/SIR collateral grading system.

    Kezelés: Stratified Blood Pressure Management

  • Control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Subjects allocated to the control arm will be managed in accordance with the standard-of-care blood pressure targets recommended by prevailing clinical guidelines.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Stratified Blood Pressure Management After Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke (RESCUE-BP)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 22.