Understanding the Effect of CagriSema, Cagrilintide, and Semaglutide on Muscle Health (Role of Amylin Signature in Muscle Health)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Novo Nordisk A/S
- Hol
- Aarhus N (Dánia)A helyszín megnézése
- Azonosító
- NCT07527195
- EU 2025-522920-28-00
- U1111-1321-8655
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 1. fázis
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. ápr. 10.
- Várható befejezés
- 2028. jún. 9.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Cagrilintide
- Semaglutide
- Placebo cagrilintide
- Placebo semaglutide
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 7.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 50 és 70 év közötti férfiakat és nőket keres, akiknek a túlsúlya a felesleges zsírszövetből ered. Szeretniük kell a testsúlyuk legalább 25%-át elveszíteni 52 héten belül.
- Életkor
- 50-70 év
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Testtömegindex (BMI) 30,0 kg/m^2 és 39,9 kg/m^2 között, a felesleges testsúly a vizsgáló megítélése szerint felesleges zsírszövetből ered.
- Korábbi kezelés
- A szűrés előtti 90 napon belül nem szedhetett GLP-1 receptor agonistát vagy GLP-1 hatású gyógyszert.
A részvétel fő kizáró okai
- Bármilyen lábamputáció
- Nők, akik nem menopauza utáni állapotban vannak
- 5% vagy nagyobb testsúlyváltozás vagy fogyókúrázás a szűrés előtti 90 napon belül
- GLP-1 hatású gyógyszer használata a szűrés előtti 90 napon belül
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Male or female
- Age 50-70 years (both inclusive) at the time of signing the informed consent
- Body Mass index (BMI) between 30.0 kilograms per square meter (kg/m\^2) and 39.9 kg/m\^2 (both inclusive) at screening (V1)
- Excess body weight should be due to excess adipose tissue, as judged by the investigator
- Participant has a wish to lose at least 25 percentage (%) of body weight within 52 weeks of treatment
Ki nem vehet részt
- Any clinically significant body weight change (greater than or equal to [>=] 5% self-reported change) or dieting attempts within 90 days before screening
- Treatment with any glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist or a medication with GLP-1 activity within 90 days before screening
- Any leg amputations
- Female participants who are not postmenopausal at screening
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 50 és 70 év között vagy?
Helyszínek itt: Dánia
- Region MidtjyllandAarhus N, DániaRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this clinical study is to look into how study medicines CagriSema (cagrilintide and semaglutide), cagrilintide, and semaglutide affects muscle health in people with excess body weight and slightly higher than normal blood sugar as they lose weight. Participants will either get CagriSema (a new study drug), cagrilintide (a new study drug), semaglutide (a drug that doctors can already prescribe to treat people with type 2 diabetes and excess body weight) or placebo (a placebo looks like the treatment being tested but doesn't have any active ingredients in it). Which treatment participants will get is decided by chance. Participants will be in this clinical study up to 15 months.
A vizsgálat 4 csoportja
- CagriSemaA vizsgált kezelés
Participants will receive once weekly subcutaneous (s.c.) dose of CagriSema (cagrilintide and semaglutide) for up to 52 weeks.
Kezelés: Cagrilintide és Semaglutide
- SemaglutideA vizsgált kezelés
Participants will receive once weekly s.c. dose of semaglutide for up to 52 weeks.
Kezelés: Semaglutide és Placebo semaglutide
- CagrilintideA vizsgált kezelés
Participants will receive once weekly s.c. dose of cagrilintide for up to 52 weeks.
Kezelés: Cagrilintide és Placebo cagrilintide
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Participants will receive once weekly s.c. dose of placebo matched to cagrilintide/semaglutide for up to 52 weeks.
Kezelés: Placebo cagrilintide és Placebo semaglutide
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- Effect of CagriSema, Semaglutide and Cagrilintide on Skeletal Muscle Insulin Sensitivity, Composition and Function
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07527195: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 7.