Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

Phase III Study of HRS-7535 for Hypertension With Overweight or Obesity

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.
Hol
Beijing és Harbin (Kína)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
648 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 29.
Várható befejezés
2028. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • HRS-7535
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 70 év közötti, magas vérnyomással élő, túlsúlyos vagy elhízott felnőtteket keres. A HRS-7535 hatását hasonlítják össze a placebóval.

Életkor
18–70 év
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Magas vérnyomás a szűréskor: a felső érték (SBP) 140 és 170 mmHg között (170 alatt), az alsó érték (DBP) 110 alatt; vagy a DBP 90 és 110 mmHg között (110 alatt), az SBP 130 és 170 mmHg között (170 alatt). A testtömegindex (BMI) legalább 24 kg/m2.
Korábbi kezelés
Részt vehetnek a kezeletlen magas vérnyomásúak. Részt vehetnek azok is, akik a szűrés előtti 30 napban stabil adagban szedtek ACEI/ARB-t, tiazid vagy tiazidszerű vízhajtót vagy kalciumcsatorna-blokkolót. Azok is részt vehetnek, akik stabil adagú béta-blokkolót vagy spironolaktont szednek, és a továbbiakban is szedni szeretnék.

A részvétel fő kizáró okai

  • A magas vérnyomás ismert másodlagos oka
  • Csökkent ejekciós frakciójú szívelégtelenség (HFrEF) a kórelőzményben
  • Koszorúér-revaszkularizáció az elmúlt 90 napban, vagy tervezett a vizsgálat alatt
  • 1-es típusú, speciális típusú vagy másodlagos cukorbetegség (a terhességi nem számít)
  • Hasnyálmirigy-gyulladás, hasnyálmirigy-sérülés, heveny epehólyag-gyulladás vagy tüneteket okozó, kezelést igénylő epehólyagbetegség a kórelőzményben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • On the day of signing the informed consent form, the age should be between 18 and 70 years old, with no gender restrictions
  • When screening and randomizing, the average office blood pressure meets any of the following conditions: ① 140 mmHg ≤ SBP < 170 mmHg, and DBP < 110 mmHg; ② 90 mmHg ≤ DBP < 110 mmHg, and 130 mmHg ≤ SBP < 170 mmHg
  • Patients with untreated hypertension, or those who have received stable doses of any or all of the following classes of antihypertensive medications within 30 days prior to screening: 1) angiotensin-converting enzyme inhibitors/angiotensin receptor blockers (ACEI/ARB), 2) thiazides and thiazide-like diuretics, 3) calcium channel blockers. Patients who are currently receiving stable doses of beta blockers (such as metoprolol or atenolol) or mineralocorticoid receptor antagonists (such as spironolactone) and intend to continue these treatments at their current doses may be included in this study
  • During screening, BMI should be ≥24 kg/m2

Ki nem vehet részt

  • Those who have undergone coronary revascularization within the previous 90 days or plan to undergo it during the trial period
  • Having a known secondary cause of hypertension
  • Diagnosed or suspected with type 1 diabetes, special type of diabetes, or secondary diabetes (excluding gestational diabetes)
  • History of acute or chronic pancreatitis, pancreatic injury, acute cholecystitis, or symptomatic/requiring treatment of gallbladder disease (excluding those who have undergone cholecystectomy but are still eligible for enrollment as determined by the investigator)
  • History of previously diagnosed heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Peking University First HospitalBeijing, KínaContact: Jianping Li (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityHarbin, KínaContact: Yue Li (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main objective of this study is to demonstrate the superior efficacy of HRS-7535 in controlling blood pressure compared to placebo in subjects with hypertension and overweight or obesity;

A vizsgálat 2 csoportja

  • Treatment group A: HRS-7535A vizsgált kezelés

    Kezelés: HRS-7535

  • Treatment group B: PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HRS-7535 for the Treatment of Hypertension in Participants With Obesity or Overweight
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07528027: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 24.