Evaluation of Antibiotic Prophylaxis in Myelodysplastic Syndromes and Acute Myeloid Leukemia (MYELO-CAN:ABX)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Winnipeg (Kanada)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik myelodysplasiás szindrómában vagy akut myeloid leukémiában szenvednek, és hipometiláló szeres kemoterápiát kezdenek. A vizsgálat azt tesztelli, hogy a levofloxacin nevű antibiotikum csökkenti-e a fertőzés kockázatát.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül mindenki részt vehet
- A betegség stádiuma
- Myelodysplasiás szindróma, myelodysplasiás/myeloproliferatív neoplasia vagy akut myeloid leukémia
- Korábbi kezelés
- Hipometiláló szeres kemoterápia megkezdése
A részvétel fő kizáró okai
- A klinikai team megítélése szerint valószínűleg nem éli túl a 30 napot
- Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni
- Láz vagy fertőzés a kemoterápia kezdete előtti 1 hónapon belül
- C. difficile fertőzés a kemoterápia kezdete előtti 12 hónapon belül
- Fluorokinolon-allergia, ezek okozta ínproblémák, rohamkészség, myasthenia gravis, terhesség vagy szoptatás
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- CancerCare ManitobaWinnipeg, KanadaNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Manitoba
- Azonosító
- NCT07528417
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 29.
- Eredeti leírás
Myelodysplastic syndromes (MDS) and acute myeloid leukemia (AML) are serious, life-changing blood cancers. Patients with MDS and AML commonly experience complications related to infection, which affect patient quality-of-life and can sometimes lead to hospitalization or death. The investigators will conduct a randomized controlled trial to evaluate the effectiveness and safety of levofloxacin (antibiotic) in MDS and AML patients to safely reduce the risk of infection. In this study 50% of patients will be randomized (like a flip of a coin) to receive levofloxacin and the other 50% will receive usual care (control). The primary objective of the trial is to demonstrate the feasibility of a pragmatic pilot trial necessary to inform our planned phase 3 trial. Additionally, the investigators will monitor both groups of patients to see if the investigators improve the risk and/or severity of infection. Levofloxacin is commonly used in other clinical settings but has not been studied in patients with MDS or AML receiving outpatient chemotherapy (ie, chemotherapy that can be given from clinic, rather than a hospital).A teljes eredeti leírásKevesebb
Evaluation of Antibiotic Prophylaxis Among Outpatients With Myelodysplastic Syndrome and Acute Myeloid Leukemia: a Multicenter Pilot Trial
Myelodysplastic syndromes (MDS) and acute myeloid leukemia (AML) are serious, life-changing blood cancers. Patients with MDS and AML commonly experience complications related to infection, which affect patient quality-of-life and can sometimes lead to hospitalization or death. The investigators will conduct a randomized controlled trial to evaluate the effectiveness and safety of levofloxacin (antibiotic) in MDS and AML patients to safely reduce the risk of infection. In this study 50% of patients will be randomized (like a flip of a coin) to receive levofloxacin and the other 50% will receive usual care (control). The primary objective of the trial is to demonstrate the feasibility of a pragmatic pilot trial necessary to inform our planned phase 3 trial. Additionally, the investigators will monitor both groups of patients to see if the investigators improve the risk and/or severity of infection. Levofloxacin is commonly used in other clinical settings but has not been studied in patients with MDS or AML receiving outpatient chemotherapy (ie, chemotherapy that can be given from clinic, rather than a hospital).
Bevonási feltételek: Master platform inclusion criteria:; Age ≥ 18 years; Diagnosis of myelodysplastic syndrome, myelodysplastic/myeloproliferative neoplasm, or acute myeloid leukemia; MYELO-CAN ABX inclusion criteria:; Initiation of hypomethylating agent-based chemotherapy.
Kizáró feltételek: Fever/infection within 1 month of chemotherapy initiation; C-difficile infection within 12 months of chemotherapy initiation; Known sensitivity/allergy to fluoroquinolones; History of tendon disorders related to fluoroquinolone administration; Seizure disorder; Master platform exclusion criteria:; Participant is deemed unlikely to survive >30 days (as determined by clinical team); Participant unable to provide informed consent; MYELO-CAN ABX exclusion criteria:; Myasthenia gravis; Pregnancy and/or breastfeeding.