Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Real-time Acoustic Biofeedback for Enhancing Fixation Stability: A Proof-of-concept Study to Improve Ophthalmic Imaging Diagnostic Quality

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Medical Center Goettingen
Hol
Göttingen (Németország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
22 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 27.
Tervezett befejezés
2026. máj. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • A device providing acoustic real-time biofeedback
A regiszteradat frissítve
2026. április 14.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat egészséges felnőtteket és olyan felnőtteket keres, akiknél a szem rögzítése elveszett, vagy központi látásvesztés áll fenn. Egy hangalapú eszközt tesztelnek, amely segít a szemet egy célpontra rögzítve tartani.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nemű személy részt vehet
A betegség stádiuma
A betegeknél szemészeti diagnózisként rögzítési zavarnak vagy rögzítésvesztésnek kell fennállnia. Az egészséges résztvevőknek normális látás kell, és nem lehet idegrendszeri vagy szembetegségük.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud beleegyezni a vizsgálatban való részvételbe
  • Nem hallja a hangvisszajelzést
  • Nystagmus (szemtekerezgés) vagy nem tudja mozgatni a szemét
  • A szaruhártya vagy más szemrészek elhomályosodása, ami akadályozza a szemmozgás követését
  • Csökkent együttműködés a vizsgálat vagy a felvétel során, vagy nem tud kommunikálni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Healthy participants:
  • minimum age of 18 years
  • no neurological or ophthalmological disease
  • ability to perceive auditory feedback
  • normal vision
  • consent to participate in study; Patients:
  • minimum age of 18 years
  • existing ophthalmological diagnosis of fixation deficite or loss
  • ability to perceive auditory feedback
  • consent to participate in study

Ki nem vehet részt

  • age below 18 years
  • lack of ability to consent to participate in study
  • reduced cooperation during examination or recording
  • inability to perceive auditory feedback
  • patients with nystagmus or inability to move eyes
  • opacity of cornea or other ocular structures preventing successful eye tracking
  • inability to communicate

Helyszínek itt: Németország

  • EKFZ Else Kroener Fresenius Center for Optogenetic Therapies, University Medical Center GoettingenGöttingen, NémetországNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this Proof of Concept Feasibility Study is to improve the fixation stability in patients with fixation loss due to blindness or central vision loss using a patented acoustic real-time feedback device. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

1. Fixation guidance - can real-time acoustic biofeedback improve the fixation in healthy patients as well as patients with fixation loss? 2. Optimization of fixation guidance - testing of different stimuli to optimize an acoustic training protocol. 3. Optimization of imaging acquisition - testing improvement of both imaging quality and acquisition time using the acoustic feedback tool.

For the proof-of-concept-study, patients are asked to fixate on a target point in a darkened room and keep up the fixation. We record patients eye movements with near-infrared-lighting and a camera. Fixation is tested in three conditions - visual target only, auditory feedback only, and visual target followed by auditory feedback. In between each set of trials, patients are asked to rate their subjective exhaustion on a Likert scale. At the end of each recording session, patients are handed a questionnaire for feedback on our proof-of-concept study and device settings.

An ethics-approved extension phase is planned to further optimize device parameters and assess performance in a clinical setting.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Blind participantsA vizsgált kezelés

    Blind participants receive auditory feedback via our acoustic fixation device in three conditions to assess effects on fixation.

    Kezelés: A device providing acoustic real-time biofeedback

  • Healthy participantsA vizsgált kezelés

    Healthy participants receive the same auditory feedback via our acoustic fixation device in three conditions to assess effects on fixation.

    Kezelés: A device providing acoustic real-time biofeedback

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 14.