Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: FranciaországFázis nélkül

Role of T Lymphocytes in Hypersensitivity Reactions to Asparaginase in Patients Treated for Acute Lymphoblastic Leukemia.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Hol
Marseille és Nice (Franciaország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 30.
Várható befejezés
2027. ápr. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Asparaginase-induced in vitro T-cell stimulation
A regiszteradat frissítve
2026. április 14.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 1 évesnél idősebb, B- vagy T-sejtes akut limfoblasztos leukémiában szenvedő embereket keres, akiket aszparaginázt tartalmazó szokásos kezelési terv szerint kezelnek. Vérmintát vesznek az indukció és a konszolidáció között.

Életkor
1 éves vagy idősebb (legfeljebb 99 éves)
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Igazolt B- vagy T-sejtes akut limfoblasztos leukémia (ALL). A csatlakozás a konszolidációs fázis előtt történik, a mintavétel az indukció és a konszolidáció között.
Korábbi kezelés
Aszparaginázt tartalmazó szokásos kezelési terv szerinti kezelés (PEG-aszparagináz vagy natív E. coli aszparagináz). Korábbi vérképző őssejt-átültetés (HSCT) esetén nem lehet részt venni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi vérképző őssejt-átültetés (HSCT)
  • 21-es triszómia (Down-szindróma)
  • Sürgős helyzet vagy olyan klinikai állapot, amelyben a megfelelő tájékoztatás és a beleegyezés nem lehetséges

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Confirmed diagnosis of B- or T-lineage acute lymphoblastic leukemia (ALL) according to current morphological, immunophenotypic, and molecular criteria
  • Treatment according to a standard therapeutic protocol including administration of asparaginase (PEG-asparaginase or native E. coli asparaginase)
  • Age ≥ 1 year
  • Inclusion prior to the consolidation phase (sampling scheduled between induction and consolidation)

Ki nem vehet részt

  • Prior hematopoietic stem cell transplantation (HSCT)
  • Trisomy 21 (Down syndrome), due to distinct immunological features and potentially different tolerance to asparaginase
  • Emergency situation or clinical context not allowing appropriate patient information and informed consent

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 1 és 99 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • APHMMarseille, FranciaországContact: Paul SAULTIER, ProfesseurNo longer taking part
  • CHU de NiceNice, FranciaországContact: PIERRE-SIMON ROHRLICHNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Acute lymphoblastic leukemia is a type of blood cancer that primarily affects children. Fortunately, current treatments are highly effective. One of the key drugs used is asparaginase, which works by depriving leukemic cells of a substance that is essential for their survival.

A teljes eredeti leírásKevesebb

However, asparaginase can also cause adverse effects, including severe allergic reactions in some patients. These reactions may be related to specific genetic factors and/or individual differences in immune responses.

The aim of this research project is to better understand why certain patients develop poor tolerance to asparaginase. To achieve this, the investigators plan to collect blood cells from patients during treatment and then re-expose these cells to the drug in the laboratory. the investigators will assess whether specific immune cells-particularly T lymphocytes-become abnormally activated, which could help explain hypersensitivity reactions.

Ultimately, our goal is to develop a biological assay capable of predicting which patients are at increased risk of reacting adversely to asparaginase, so that they can be offered a more tailored and safer treatment strategy.

A vizsgálat csoportja

  • In vitro exposure to asparaginaseA vizsgált kezelés

    Flow cytometric analysis of asparaginase-specific T-cell activation, compared with an unstimulated control condition and a non-antigen-dependent (polyclonal) stimulation condition. Comparison of asparaginase-specific T-cell activation between patients who developed a clinical reaction to asparaginase and patients who did not.

    Kezelés: Asparaginase-induced in vitro T-cell stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Role of T Lymphocytes in Hypersensitivity Reactions to Asparaginase in Patients Treated for Acute Lymphoblastic Leukemia. ASTRA - Asparaginase T Cell Response Analysis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07529223: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 14.