Digestive Evolution of Children With Crohn's Disease or Ulcerative Colitis Whose Anti-TNFα Treatment Was Switched to Ustekinumab Due to Paradoxical Psoriasis,
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- Hol
- Nice (Franciaország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 40 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. ápr. 20.
- Várható befejezés
- 2027. okt. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- switch of anti TNF for ustekinumab for paradoxical psoriasis.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 25.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan gyerekeket keres, akiknek Crohn-betegségük vagy colitis ulcerosájuk van, súlyos paradox pikkelysömör miatt abbahagyták az anti-TNFα gyógyszert, majd ustekinumabot kaptak.
- Életkor
- A nyilvántartásban 6–17 év szerepel; a feltételek szerint 19 évnél fiatalabb.
- Nem
- Bármely nemű gyerek részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Igazolt gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa). Bőrgyógyász által megállapított súlyos paradox pikkelysömör, amely a szokásos kezelésekre (helyi vagy egész szervezetre ható) nem javult.
- Korábbi kezelés
- Legalább 3 hónapig kapott anti-TNFα gyógyszert, a pikkelysömör miatt abbahagyták, és helyette ustekinumabot kapott.
A részvétel fő kizáró okai
- A gyulladásos bélbetegség diagnózisa nem igazolt
- Az anti-TNFα-t nem pikkelysömör miatt hagyták abba
- 18 évesnél idősebb beteg
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients capable of giving their non-opposition
- Patient <19 years
- Diagnosis of IBD established
- Having received an anti-TNFα for IBD for at least 3 months
- Having stopped the anti-TNFα for a severe paradoxical psoriasis resistant to usual treatments (topical or systemic) diagnosed by a dermatologist
- Having received Ustekinumab in relay of the anti-TNFα
Ki nem vehet részt
- Patient > 18 years
- Diagnosis of IBD not confirmed
- Discontinuation of anti-TNFα for a cause other than psoriasis
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 6 és 17 év között vagy?
Helyszínek itt: Franciaország
- CHU de NiceNice, FranciaországContact: Christine CHIAVERINI, DoctorRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Inflammatory bowel diseases (IBD) include Crohn's disease (CD) and ulcerative colitis (UC). They cause abdominal pain and chronic diarrhea and/or rectal bleeding, which can lead to weight loss and malnutrition. IBD affects people of all ages but usually appears before the age of 30, most often between the ages of 14 and 24. Childhood IBD is generally considered to be more progressive than adult IBD. Although there is no cure for IBD, many medications can help reduce inflammation and relieve IBD symptoms. Anti-TNF drugs (infliximab and adalimumab) are used early in high-risk patients or when standard treatments have failed. Cutaneous side effects are common in pediatrics (>10%), primarily psoriasiform eruptions (41%), often exudative, affecting skin folds and scalp, recurrent skin infections (20%), and eczematous eruptions (10%). Only 5% of patients need to discontinue treatment due to these side effects. In such cases, the recommended treatment is ustekinumab (European guidelines). While this treatment has been described as effective in patients who have failed anti-TNFα therapy, little data is available on the gastrointestinal and dermatological outcomes of patients on anti-TNFα therapy who switch to ustekinumab for dermatological reasons.
A vizsgálat csoportja
- ustekinumabEgyéb csoport
switch of anti TNF for ustekinumab for paradoxical psoriasis.
Kezelés: switch of anti TNF for ustekinumab for paradoxical psoriasis.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Digestive Evolution of Children With Crohn's Disease or Ulcerative Colitis Whose Anti-TNFα Was Switched to Ustekinumab Due to Paradoxical Psoriasis: Real Life Data
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07529236: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 25.