Efficacy and Safety of a Theta Burst Stimulation Protocol of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in Treatment-Resistant Depression
A legfontosabb adatok
- Hol
- Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan embereket keres, akiknek a depressziója a szokásos kezelésre nem javult. Antidepresszáns gyógyszer mellett mágneses agyi stimulációt (rTMS) vagy áltörténő (kamu) stimulációt kapnak.
- Életkor
- 15 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Depresszió (DSM-kritériumok szerint megállapítva), közepes vagy súlyosabb tünetekkel. Felnőtteknél kezelésre nem reagáló depresszió kell, HAM-D legalább 17 és MADRS legalább 14. Serdülőknél kezelést igénylő depresszió kell, korának megfelelő skálával (például CDRS-R) igazolva.
- Korábbi kezelés
- Jelenleg antidepresszáns kezelést kell kapnia, vagy kaphatnia kell. Aki korábban kapott rTMS-t vagy ECT-t, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Bipoláris zavar, skizofrénia vagy pszichotikus zavar
- Nemrégiben fennálló szerhasználati zavar
- Neurológiai betegség, például epilepszia vagy agysérülés
- Fém implantátum, pacemaker vagy más beültetett eszköz, illetve más ok, ami miatt a TMS nem végezhető
- Terhesség
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Dél-Korea
- Asan Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: SUNMIN KIM, MDNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Jung-Sun Lee
- Azonosító
- NCT07529574
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 14.
- Eredeti leírás
This study will evaluate the efficacy and safety of a theta burst stimulation (TBS) protocol of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in adults with treatment-resistant depression. Participants will be randomized to either antidepressant treatment plus active rTMS TBS or antidepressant treatment plus sham stimulation for the first 10 sessions followed by active rTMS TBS for the next 10 sessions. The main objective is to compare the change in Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score after 10 treatment sessions between groups and to explore predictors of treatment response.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Prospective, Multicenter, Randomized, Single-Blind, Exploratory Clinical Trial to Validate the Efficacy and Safety and Predict Treatment Response of a Theta Burst Stimulation Protocol of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in Treatment-Resistant Depression
This study will evaluate the efficacy and safety of a theta burst stimulation (TBS) protocol of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in adults with treatment-resistant depression. Participants will be randomized to either antidepressant treatment plus active rTMS TBS or antidepressant treatment plus sham stimulation for the first 10 sessions followed by active rTMS TBS for the next 10 sessions. The main objective is to compare the change in Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score after 10 treatment sessions between groups and to explore predictors of treatment response.
Bevonási feltételek: Age ≥15 years; Diagnosis of depressive disorder based on DSM criteria; Adults: treatment-resistant depression; Adolescents: depressive disorder requiring treatment; Moderate or greater depressive symptoms; Adults: HAM-D ≥17, MADRS ≥14; Adolescents: age-appropriate validated scale (e.g., CDRS-R); Currently receiving or eligible for antidepressant treatment.
Kizáró feltételek: Metal implants or contraindications to TMS; Prior rTMS or ECT; Bipolar disorder, schizophrenia, or psychotic disorder; Substance use disorder (recent); Neurological disorders (e.g., epilepsy, brain injury); Severe medical illness; Any condition deemed unsuitable by investigator; Pacemaker or implanted device; Pregnancy.