Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Treatment Failure of Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) in Patients With Obstructive Sleep Apnea Syndrome (OSA): A Trial Comparing Polysomnography and the Sunrise Device to Drive Treatment-Adjustment Decisions.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Grenoble
Hol
Franciaország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
105 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 10.
Várható befejezés
2029. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Sunrise
A regiszteradat frissítve
2026. június 17.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 85 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 18 to 85 years
  • Patients treated with Resmed CPAP
  • Residual apnea-hypopnea index under CPAP (rAHI(CPAP) > 10 events/hour)
  • Access to a smartphone and home internet connection, and ability to use a mobile application
  • Signed informed consent
  • Affiliated with, or beneficiary of, a national health insurance program

Ki nem vehet részt

  • Severe chronic obstructive or restrictive pulmonary disease, with or without supplemental oxygen
  • Unstable cardiovascular disease or severe heart failure requiring hospitalization within the past 3 months, or meeting New York Heart Association (NYHA) class III or IV criteria
  • Conditions affecting mandibular condyle rotation or temporomandibular joint function
  • Persons protected under French Public Health Code articles L1121-5, L1121-6, and L1121-8 (including pregnant or breastfeeding women, persons deprived of liberty, individuals under psychiatric care under articles L.3212-1 or L.3213-1, individuals admitted to healthcare or social institutions for reasons other than research, and persons under legal protection or unable to provide informed consent)
  • Refusal to shave excessive facial hair when required for proper placement of the Sunrise device
  • Participation in another interventional clinical study or currently within an exclusion period of another study
  • Individuals who, in the investigator's judgment, are unlikely to comply with study procedures or requirements
  • Individuals who cannot be contacted in case of emergency
  • Staff members with a hierarchical relationship to the principal investigator

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 85 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to determine whether treatment-adjustment decisions based on one night of home monitoring with the Sunrise device are comparable to decisions based on one night of in-laboratory polysomnography (PSG) in adults with obstructive sleep apnea (OSA) who remain insufficiently controlled with continuous positive airway pressure (CPAP) therapy.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

* Do Sunrise-based assessments lead to similar therapeutic decisions as PSG-based assessments? * Are residual apnea-hypopnea indices measured by Sunrise comparable to those measured by PSG?

Participants will complete both assessment sequences in a randomized cross-over design. They will:

* Use the Sunrise device for several nights with and without CPAP. * Undergo one night of PSG with and without CPAP. * Have their CPAP therapy reviewed based on the results of each assessment method.

A vizsgálat 2 csoportja

  • PSG-SUNEgyéb csoport

    Participants will first undergo an overnight, in-laboratory polysomnography (PSG) in the sleep center. After this in-lab recording period, they will complete an at-home sleep assessment using the Sunrise device over the predefined home recording period.

    Kezelés: Sunrise

  • SUN-PSGEgyéb csoport

    Participants will first complete an at-home sleep assessment using the Sunrise device over the predefined home recording period. After this home recording period, they will undergo an overnight, in-laboratory polysomnography (PSG) in the sleep center.

    Kezelés: Sunrise

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Treatment Failure of Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) in Patients With Obstructive Sleep Apnea Syndrome (OSA): A Randomized Controlled Trial Comparing Polysomnography and the Sunrise Device to Drive Treatment-Adjustment Decisions.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07530302: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 17.