Time-restricted Feeding in MASLD
A legfontosabb adatok
- Hol
- Homburg (Németország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 75 év közötti, túlsúlyos felnőtteket keres, akiknek zsírmájbetegségük (MASLD) van. Azt vizsgálják, milyen hatású, ha valaki heti két napon kb. 600 kcal-t eszik.
- Életkor
- 18–75 év
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- MASLD 3-as fokozat, CAP ≥ 280 dB/m, májkárosodás nélkül; májmerevség < 13 kPa.
- Korábbi kezelés
- Aki sztatint vagy más koleszterinszint-csökkentő gyógyszert szed, annak legalább 4 hete stabil adagon kell lennie. Szigorú, speciális diétát nem követhet.
- Biomarker vagy leletérték
- BMI > 25 kg/m². CAP ≥ 280 dB/m. Májmerevség < 13 kPa.
A részvétel fő kizáró okai
- Májrák vagy nem teljesen kezelt daganatos betegség
- Napi alkoholfogyasztás 20 g (nők) vagy 30 g (férfiak) felett
- Más májbetegség, például HBV, HCV, HDV, HEV vagy HIV
- Nem kontrollált 2-es típusú cukorbetegség (HbA1c > 9,0% (75 mmol/mol)) vagy inzulinfüggő 2-es típusú cukorbetegség
- Terhesség vagy szervátültetés
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT07530809: ki vehet részt
Helyszínek itt: Németország
- Department of Internal Medicine II, Saarland University Medical Center, Saarland University,Homburg, NémetországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Universität des Saarlandes
- Azonosító
- NCT07530809
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 15.
- Eredeti leírás
The recommended treatment for metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) currently focuses on lifestyle changes, including dietary adjustments and increased physical activity. Intermittent fasting is a specific dietary approach in which food intake is restricted for certain periods. Recent scientific evidence suggests that intermittent fasting can positively influence body weight, insulin resistance, and markers of inflammation.A teljes eredeti leírásKevesebb
The Impact of Time-restricted Feeding on Metabolic Dysfunction-associated Steatotic Liver Disease (MASLD)
The recommended treatment for metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) currently focuses on lifestyle changes, including dietary adjustments and increased physical activity. Intermittent fasting is a specific dietary approach in which food intake is restricted for certain periods. Recent scientific evidence suggests that intermittent fasting can positively influence body weight, insulin resistance, and markers of inflammation.
This study will examine whether restricting energy intake to approximately 600 kcal on two days per week has beneficial effects on MASLD. The nutritional framework is based on the guidelines of the German Nutrition Society (DGE) for a healthy diet (10 rules for healthy eating). Following a two-week introduction to these DGE recommendations, participants will be randomly assigned to one of two treatment groups.
In the intervention group, participants follow a 5:2 intermittent fasting regimen, eating without restrictions on five days per week and limiting intake to about one-quarter of their usual daily energy (≈600 kcal) on two non-consecutive days. In the control group, participants follow a healthy diet according to DGE guidelines without restrictions on timing or energy intake.
Bevonási feltételek: 18 and 75 years; Body mass index (BMI) > 25 kg/m²; MASLD grade 3 with CAP ≥ 280 dB/m, excluding liver damage; Liver stiffness < 13 kPa; Ability to understand the study and the individual consequences of participating in the study; Signed and dated consent form before the start of any study activity.
Kizáró feltételek: Statins and/or other lipid-lowering drugs, if these have not been taken in a stable dose for at least 4 weeks; Other liver diseases (HBV, HCV, HDV, HEV, HIV), autoimmune diseases or chronic cholestatic liver disease, hereditary haemochromatosis, Wilson's disease, α-1-antitrypsin deficiency; Medications that cause liver disease or secondary NAFLD (e.g. tamoxifen, systemic corticosteroids, methotrexate, tetracyclines, oestrogens, valproic acid); Immunological or inflammatory diseases (e.g. systemic lupus erythematosus); Uncontrolled type 2 diabetes defined as HbA1c value > 9.0% or insulin-dependent type 2 diabetes; Hepatocellular carcinoma or non-curatively treated carcinomas; Alcohol consumption >20 g (women) and >30 g (men) per day; Body weight changes of > 5% in the last 6 months; Pregnancy; Following a restrictive, special diet; Patients who have undergone organ transplants; Lack of or absence of capacity to give consent.