Study of Tarlatamab + ZL-1310 +/- Anti-programmed Death Ligand 1 (Anti-PD-L1) in Small Cell Lung Cancer (SCLC)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Sankt Gallen (Svájc)A helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek kissejtes tüdőrákjuk van: vagy legalább 1 platinaalapú kezelés után romlott vagy kiújult a betegség, vagy újonnan diagnosztizált kiterjedt stádiumú betegek, legfeljebb 1 ciklus platinaalapú kemoterápiával. A tarlatamab és a ZL-1310 kombinációját vizsgálják, durvalumabbal vagy anélkül.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb (vagy az adott országban a törvényes kor, ha az magasabb). Legfeljebb 99 év.
- Nem
- Bármely nemű személy részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolt kissejtes tüdőrák. 1. és 2. rész: a daganat legalább 1 platinaalapú kezelés után tovább nőtt vagy kiújult. 3. rész: kiterjedt stádiumú betegség. Legalább 1 mérhető, még nem besugárzott daganat. Jó napi működőképesség (ECOG 0-1).
- Korábbi kezelés
- 1. és 2. rész: legalább 1 korábbi platinaalapú kezelés. 3. rész: nincs korábbi kezelés, kivéve 1 ciklus platinaalapú kemoterápiát. A korlátozott stádiumú betegség korábbi kezelése megengedett. Nem lehetett korábban DLL3-ellenes kezelés. Nem lehetett korábban topoizomeráz I-gátló vagy ilyen hatóanyagot hordozó antitest-gyógyszer konjugátum. A 2-1 kohorszban korábbi tarlatamab sem megengedett.
A részvétel fő kizáró okai
- Tüneteket okozó agyi áttétek
- Korábbi intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás (pneumonitis)
- Mellkasi sugárkezelés az első adag előtti 90 napon belül
- Erős CYP3A4- vagy CYP2D6-gátló gyógyszerek az első adag előtti 14 napon vagy 5 felezési időn belül
- Már részt vesz egy tarlatamab-vizsgálatban
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 99 év között vagy?
Forrás: NCT07531095: ki vehet részt
Helyszínek itt: Svájc
- Kantonsspital Sankt GallenSankt Gallen, SvájcRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Amgen
- Azonosító
- NCT07531095EU 2025-522888-15-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 21.
- Eredeti leírás
The primary objective of this trial is to evaluate the safety and tolerability of tarlatamab in combination with ZL-1310 with or without durvalumab and to determine the maximum tolerated combination dose (MTCD) and/or recommended phase 2 dose (RP2D) of ZL-1310 in combination with tarlatamab.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 1b Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Tarlatamab in Combination With ZL-1310 With or Without Anti-PD-L1 in Participants With Small Cell Lung Cancer
The primary objective of this trial is to evaluate the safety and tolerability of tarlatamab in combination with ZL-1310 with or without durvalumab and to determine the maximum tolerated combination dose (MTCD) and/or recommended phase 2 dose (RP2D) of ZL-1310 in combination with tarlatamab.
Bevonási feltételek: Age ≥ 18 years (or ≥ legal age within the country if it is older than 18 years) at the time of signing the informed consent; Participants with Histologically or cytologically confirmed SCLC:; For Part 1, participants must have SCLC that has progressed or recurred following at least 1 line of platinum-based anti-cancer therapy; For Parts 1 and 2, participants must have progressed or recurred following at least 1 line of platinum-based therapy. No prior tarlatamab is allowed in Cohort 2-1; For Part 3, participants must have extensive-stage SCLC (ES-SCLC) with no prior systemic treatment other than 1 cycle of platinum-based chemotherapy; Note: Participants with prior treatment for limited-stage SCLC (LS-SCLC) before diagnosis of ES SCLC are permitted; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1; At least 1 measurable lesion as defined per RECIST v1.1 within 21-day screening period, not previously irradiated; Adequate organ function (hematological, coagulation, renal, hepatic, pulmonary, and cardiac function).
Kizáró feltételek: Received thoracic radiation therapy within 90 days prior to first dose of trial intervention; Prior therapy with any delta-like ligand 3 (DLL3)-directed therapy; Prior exposure to topoisomerase I inhibitors or antibody-drug conjugate (ADC) with topoisomerase I inhibitor payload; Receiving strong CYP3A4 or CPY2D6 inhibitors within 14 days or 5 half-lives (whichever is longer) before the first dose of trial treatment; History of interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis; Symptomatic CNS metastases. Participants with treated brain metastases are eligible provided they meet the criteria specified in the protocol; Enrollment in any tarlatamab clinical trial.