Vascular Complications After Kidney Transplantation
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aarhus, Copenhagen és Odense (Dánia)Mind a 3 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek vesetranszplantációjuk volt, a beültetett vese működése romlott vagy nehezen kezelhető a magas vérnyomásuk, és a beültetett vese erében szűkület van.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- A beültetett vese működészavara (például az eGFR csökkenése) vagy a műtét után több mint 6 hétig fennálló, nehezen kezelhető magas vérnyomás, együtt a beültetett vese erének szűkületével (CT- vagy MR-angiográfián ≥50%-os üregszűkület, vagy Doppler-ultrahang jelei). A ballonos kezelés (PTA) előtt a szűkületnek ≥70%-osnak kell lennie, vagy 50–69%-osnak bizonyos nyomásmérési eredményekkel.
- Korábbi kezelés
- Nehezen kezelhető magas vérnyomás esetén: legalább három vérnyomáscsökkentő gyógyszercsoport a legnagyobb tolerált adagban. Ugyanazon ér korábbi ballonos kezelése (PTA) nem megengedett.
- Biomarker vagy leletérték
- Működészavar: az eGFR több mint 15%-os csökkenése két, legalább 2 hét különbséggel végzett mérésen, az eGFR a várt érték 50%-a alatt van 30 nappal a transzplantáció után, vagy az eGFR több mint 30%-os csökkenése ACE-gátló vagy angiotenzin II-receptorblokkoló elkezdése után. Nehezen kezelhető magas vérnyomás: a 24 órás szisztolés vérnyomás 130 mmHg felett van. Doppler-ultrahang: a veseartériában a szisztolés csúcssebesség ≥200 cm/s és a vese–vese arány 4 feletti, vagy a gyorsulási idő 70 ms felett van.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni
- Kezelést igénylő kilökődést mutató biopszia
- Terhesség
- Ugyanazon ér korábbi ballonos kezelése (PTA)
- Nem tűr semmilyen vérrögképződést gátló kezelést, ezért sztent nem helyezhető be
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Dánia
- Aarhus University HospitalAarhus, DániaContact: Mark Reinhard, MD, PhDRésztvevőt keres
- RigshospitaletCopenhagen, DániaContact: Søren S Sørensen, MD, DMScRésztvevőt keres
- Odense University HospitalOdense, DániaContact: Claus Bistrup, MD, PhDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Aarhus
- Azonosító
- NCT07531966
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 16.
- Eredeti leírás
* To determine the incidence of arterial inflow problems and venous outflow problems as causes of impaired renal function and/or treatment-resistant hypertension after kidney transplantation, when all kidney-transplant recipients in Denmark are evaluated according to uniform, well-defined clinical criteria. * To investigate the efficacy and safety of catheter-based balloon treatment (percutaneous transluminal angioplasty, PTA) for these vascular complications, of which transplant renal artery stenosis is by far the most common. * To assess whether novel imaging and functional diagnostic methods can predict treatment response.A teljes eredeti leírásKevesebb
Vascular Complications After Kidney Transplantation: A Prospective National Multicenter Study - The DAN-PTRAIII Study
* To determine the incidence of arterial inflow problems and venous outflow problems as causes of impaired renal function and/or treatment-resistant hypertension after kidney transplantation, when all kidney-transplant recipients in Denmark are evaluated according to uniform, well-defined clinical criteria. * To investigate the efficacy and safety of catheter-based balloon treatment (percutaneous transluminal angioplasty, PTA) for these vascular complications, of which transplant renal artery stenosis is by far the most common. * To assess whether novel imaging and functional diagnostic methods can predict treatment response.
Bevonási feltételek: At least one of the following clinical criteria (1 or 2) must be fulfilled:; Graft dysfunction, defined by at least one of the following:; Acute reduction in estimated glomerular filtration rate (eGFR) >15% on two consecutive measurements at least 2 weeks apart, with other causes excluded (rejection, obstruction, infection); eGFR <50% of the expected value 30 days after kidney transplantation of unknown cause; Decline in eGFR >30% after initiation of an angiotensin-converting enzyme inhibitor or angiotensin II receptor blocker; Persistent resistant hypertension for more than 6 weeks after kidney transplantation, defined as:; 24-hour ambulatory systolic blood pressure >130 mmHg despite treatment with at least three classes of antihypertensive medication at maximally tolerated doses (including diuretics, if tolerated); Together with at least one of the following radiological criteria:; CT or MR angiography demonstrating a lumen reduction ≥50%; Doppler ultrasound showing:; Peak systolic velocity in the renal artery ≥200 cm/s and a renal-renal ratio (velocity at stenosis / velocity in distal artery) >4; Acceleration time >70 ms in intrarenal arteries; In cases of strong clinical suspicion of a vascular complication where CT or MR angiography cannot reliably exclude graft artery or vein stenosis, patients may be referred for confirmatory invasive investigations; Before PTA, catheter-based angiography and translesional pressure measurements are performed to confirm whether the patient meets the radiological eligibility criterion for PTA:; Stenosis ≥70%; Stenosis 50-69% if at least one of the following criteria is met:; Mean translesional pressure gradient ≥10 mmHg; Systolic pressure gradient ≥20 mmHg; Renal Pd/Pa ≤0.8; If pressure measurements cannot be obtained, treatment is based on the operator's clinical judgement.
Kizáró feltételek: Concurrent biopsy demonstrating rejection requiring treatment; Previous PTA of the same vessel; Patients unable to tolerate any form of antithrombotic therapy and therefore not eligible for stent placement; Inability to provide informed consent; Pregnancy.