A Study to Assess Real-world Outcomes for Long-Term Use of Guselkumab
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bern (Svájc)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik közepesen súlyos vagy súlyos Crohn-betegségben vagy colitis ulcerosában szenvednek, és az orvosuk döntése alapján guselkumab-kezelést kezdenek.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Az orvosi dokumentációban igazolt, közepesen súlyos vagy súlyos colitis ulcerosa vagy Crohn-betegség.
- Korábbi kezelés
- Korábban nem kaphatott IL-23-gátlót (guselkumab, risankizumab, mirikizumab); a korábbi ustekinumab-kezelés megengedett. A fejlett IBD-terápiából legfeljebb 4 vonalon kaphatott kezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- Az alkalmazási előirat szerint nem kaphat guselkumabot
- Jelenleg beavatkozásos klinikai vizsgálatban vesz részt
- Korábbi kezelés IL-23-gátlóval (guselkumab, risankizumab, mirikizumab)
- A fejlett IBD-terápia (biológiai szerek és/vagy kis molekulák) több mint 4 vonala
- Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Helyszínek itt: Svájc
- Gastroenterologische Praxis und Crohn-Collitis Zentrum BernBern, SvájcRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Janssen-Cilag A.G., Switzerland
- Azonosító
- NCT07532213
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 12.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate how long guselkumab remains in participants with moderate to severe crohn's disease (CD) or ulcerative colitis (UC) in real-world setting. CD and UC are Inflammatory bowel disease, a group of inflammatory conditions of the colon and small intestine.A teljes eredeti leírásKevesebb
Long-Term Use of Guselkumab: Non-interventional Assessment of Real-world Outcomes
The purpose of this study is to evaluate how long guselkumab remains in participants with moderate to severe crohn's disease (CD) or ulcerative colitis (UC) in real-world setting. CD and UC are Inflammatory bowel disease, a group of inflammatory conditions of the colon and small intestine.
Bevonási feltételek: Must be eligible for biologic treatment and initiate guselkumab according to the approved indications as described in the current version of the summary of product characteristics (SmPC) of drug. Decision to prescribe must solely be made by the treating physician. Enrolment must take place before or on the day of the first administration (but after treatment decision by physician); Must have confirmed diagnosis of moderate-to-severe UC or CD disease record in their medical records; Must sign a participation agreement/Informed consent form (ICF) allowing source data verification in accordance with local requirements.
Kizáró feltételek: Has been previously exposed to Interleukin (IL)-23 inhibitors, including tremfya (guselkumab), skyrizi (risankizumab) and omvoh (mirikizumab). As an exception, participants with history of ustekinumab exposure may be included; History of more than 4 lines of advanced inflammatory bowel disease (IBD) therapy (biologics and/or small molecules); Contraindicated to guselkumab per the label; Is currently enrolled in an interventional clinical study; Is unable to provide informed consent.